Clip non assorbibili vs Endoloops in appendicectomia laproscopica
Un confronto tra clip polimeriche non assorbibili e legature endoloop nel fissaggio del moncone appendicolare nell'appendicectomia laparoscopica presso l'ospedale universitario di Assiut
a) Confronto tra clip polimeriche non assorbibili e legature Endoloop in merito a:
- difficoltà tecniche.
- tempo di funzionamento.
- efficacia dei costi.
- complicanze postoperatorie.
- degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'appendicectomia laparoscopica si sta gradualmente evolvendo come il "gold standard" nel trattamento dell'appendicite acuta, soprattutto negli obesi, negli anziani e nei casi in cui la diagnosi è incerta. Ci sono chiari vantaggi con l'approccio laparoscopico in termini di riduzione del dolore e recupero più rapido rispetto all'approccio aperto. Tuttavia, sono stati documentati svantaggi come una maggiore incidenza di raccolta intra-addominale, tempi operativi più lunghi e costi più elevati. Questi possono dipendere dalla tecnica di chiusura appendicolare del moncone. Pertanto, la tecnica per la chiusura del moncone appendicolare è cruciale nell'appendicectomia laparoscopica.
L'appendicectomia laparoscopica è stata descritta per la prima volta da Semm nel 1983 ed è attualmente l'approccio preferito per un'appendicectomia da molti chirurghi. Sono stati utilizzati numerosi metodi di chiusura del moncone, come la sutura intracorporea del moncone, l'applicazione endoloop, l'applicazione di endostapler, l'applicazione di clip in titanio personalizzate LigaSure e, più recentemente, l'utilizzo di clip in plastica non assorbibili. Molte di queste tecniche richiedono tempo o sono costose oppure non sono universalmente disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . In grado di fornire il consenso informato per l'inclusione nello studio
- Età del paziente: Qualsiasi età
Criteri di esclusione:
• Decisione intraoperatoria di passare all'appendicectomia aperta
- Appendicectomia primaria aperta
- - Impossibile fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: legatura endoloop
fissando la base appendicolare con endoloops
|
un metodo per proteggere il moncone appendicolare
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ACTIVE_COMPARATORE: clip polimeriche non riassorbibili
fissaggio della base appendicolare con clip polimeriche non riassorbibili
|
un metodo per proteggere il moncone appendicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
C'è differenza nel tempo operativo complessivo tra le due coorti
|
intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (postoperatoria)
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
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C'è una differenza significativa nella durata della degenza postoperatoria tra le due coorti
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Fino a 14 giorni
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Complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
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C'è una differenza nel tasso di complicanze intraoperatorie e postoperatorie
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30 giorni
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Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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C'è una differenza nei tassi di riammissione di trenta giorni tra le due coorti
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30 giorni
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Tempo di applicazione
Lasso di tempo: 120 min
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Tempo di applicazione dell'endoloop, clip polimerica misurata dall'introduzione degli strumenti al taglio della base dell'appendice
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120 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hesham Ali, professor, Assiut University Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- laparoscpic appendicectomy
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Prove cliniche su endoloops
-
National Health Service, United KingdomSconosciuto