Nicht resorbierbare Clips vs. Endoloops bei der laparoskopischen Appendektomie
Ein Vergleich zwischen nicht resorbierbaren Polymerclips und Endoloop-Ligaturen bei der Sicherung eines Blinddarmstumpfs bei der laparoskopischen Appendektomie am Assiut University Hospital
a) Vergleichen Sie zwischen nicht resorbierbaren Polymerclips und Endoloop-Ligaturen in Bezug auf:
- technische Schwierigkeiten.
- Betriebszeit.
- Kosteneffektivität.
- postoperative Komplikationen.
- stationärer Aufenthalt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die laparoskopische Appendektomie entwickelt sich allmählich zum „Goldstandard“ bei der Behandlung der akuten Appendizitis, insbesondere bei übergewichtigen, älteren Menschen und in Fällen, in denen die Diagnose unsicher ist . Der laparoskopische Zugang hat deutliche Vorteile in Bezug auf geringere Schmerzen und schnellere Genesung als der offene Zugang. Allerdings wurden Nachteile wie eine häufigere intraabdominelle Entnahme, längere Operationszeiten und höhere Kosten dokumentiert. Diese können von der Technik des Appendixstumpfverschlusses abhängen. Daher ist die Technik für den Blinddarmstumpfverschluss bei der laparoskopischen Appendektomie entscheidend.
Die laparoskopische Appendektomie wurde erstmals 1983 von Semm beschrieben und ist derzeit für viele Chirurgen der bevorzugte Ansatz für eine Appendektomie. Zahlreiche Methoden des Stumpfverschlusses wurden verwendet, wie z. B. das intrakorporale Nähen der Stumpf-Endoloop-Anwendung, die Endostapler-Anwendung, die kundenspezifische LigaSure-Titanclip-Anwendung und in jüngerer Zeit die Verwendung nicht resorbierbarer Kunststoffclips . Viele dieser Techniken sind entweder zeitaufwändig oder teuer oder nicht universell verfügbar.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed ashraf, master
- Telefonnummer: 01060624371
- E-Mail: akhel93@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Morssy mohamed, professor
- Telefonnummer: 01006234545
- E-Mail: morssy.mohamed@med.au.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- . Kann eine informierte Zustimmung zur Aufnahme in die Studie geben
- Alter des Patienten: Jedes Alter
Ausschlusskriterien:
• Intraoperative Entscheidung zur Umstellung auf eine offene Appendektomie
- Primär offene Appendektomie
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Endoloop-Ligation
Befestigung der Appendikelbasis mit Endoloops
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eine Methode zur Sicherung des Blinddarmstumpfes
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ACTIVE_COMPARATOR: nicht resorbierbare Polymerclips
Befestigen der Appendikelbasis mit nicht resorbierbaren Polymerclips
|
eine Methode zur Sicherung des Blinddarmstumpfes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
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Gibt es einen Unterschied in der Gesamtbetriebszeit zwischen den beiden Kohorten?
|
intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts (postoperativ)
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
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Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Länge des postoperativen Aufenthalts zwischen den beiden Kohorten?
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Bis zu 14 Tage
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Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Gibt es einen Unterschied in der Rate intraoperativer und postoperativer Komplikationen?
|
30 Tage
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Gibt es einen Unterschied in den 30-Tage-Wiederaufnahmequoten zwischen den beiden Kohorten?
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30 Tage
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Zeitpunkt der Bewerbung
Zeitfenster: 120min
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Anwendungsdauer des Endoloop-Polymerclips, gemessen vom Einführen der Instrumente bis zum Durchtrennen der Appendixbasis
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120min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- laparoscpic appendicectomy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Endoloops
-
National Health Service, United KingdomUnbekannt
-
Meir Medical CenterAbgeschlossenAlle Appendektomien, die während des festgelegten Zeitraums in einem einzigen medizinischen Zentrum durchgeführt wurdenIsrael