Niewchłanialne klipsy a endolopy w laparoskopowej appendektomii
Porównanie niewchłanialnych klipsów polimerowych i ligatur endoloop w zabezpieczaniu kikuta wyrostka robaczkowego w laparoskopowej appendektomii w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
a) Porównanie niewchłanialnych klipsów polimerowych i ligatur Endoop pod kątem:
- problemy techniczne.
- czas operacji.
- Opłacalność.
- powikłania pooperacyjne.
- pobyt w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa appendektomia stopniowo ewoluuje jako „złoty standard” w leczeniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, zwłaszcza u osób otyłych, w podeszłym wieku oraz w przypadkach, gdy diagnoza jest niepewna. Podejście laparoskopowe przynosi wyraźne korzyści w postaci zmniejszenia bólu i szybszej rekonwalescencji w porównaniu z podejściem otwartym. Udokumentowano jednak wady, takie jak częstsze pobieranie do jamy brzusznej, dłuższy czas operacji i wyższe koszty. Mogą one zależeć od techniki zamykania kikuta wyrostka robaczkowego. Dlatego technika zamykania kikuta wyrostka robaczkowego ma kluczowe znaczenie w laparoskopowej appendektomii.
Laparoskopowa appendektomia została po raz pierwszy opisana przez Semma w 1983 roku i jest obecnie preferowaną metodą dla wielu chirurgów. Stosowano wiele metod zamykania kikuta, takich jak wewnątrzustrojowe zszywanie kikuta, aplikacja endostaplera LigaSure, a ostatnio użycie niewchłanialnych plastikowych klipsów. Wiele z tych technik jest albo czasochłonnych, albo kosztownych, albo niedostępnych powszechnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- . Potrafi wyrazić świadomą zgodę na włączenie do badania
- Wiek pacjenta: Dowolny wiek
Kryteria wyłączenia:
• Śródoperacyjna decyzja o konwersji do otwartego wyrostka robaczkowego
- Pierwotna otwarta appendektomia
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ligacja endloop
zabezpieczenie podstawy kończyn za pomocą endloopów
|
sposób zabezpieczenia kikuta wyrostka robaczkowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: niewchłanialne klipsy polimerowe
zabezpieczenie podstawy wyrostka robaczkowego za pomocą niewchłanialnych klipsów polimerowych
|
sposób zabezpieczenia kikuta wyrostka robaczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Czy istnieje różnica w całkowitym czasie pracy między dwiema kohortami
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu (po operacji)
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Czy istnieje istotna różnica w długości pobytu pooperacyjnego między dwiema kohortami
|
Do 14 dni
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czy istnieje różnica w częstości występowania powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych
|
30 dni
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czy istnieje różnica w trzydziestodniowych wskaźnikach readmisji między dwiema kohortami
|
30 dni
|
|
Czas zastosowania
Ramy czasowe: 120 min
|
Czas zakładania endloop, klipsa polimerowego mierzony od wprowadzenia narzędzi do przecięcia podstawy wyrostka robaczkowego
|
120 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hesham Ali, professor, Assiut University Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- laparoscpic appendicectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .