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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04094480
복강경 충수 절제술의 비흡수성 클립 대 Endoloops
2019년 9월 18일 업데이트: Mohamed ashraf mohamed badr bestawy, Assiut University
Assiut University Hospital의 복강경 충수절제술에서 충수부 그루터기 고정 시 비흡수성 고분자 클립과 Endoloop 합자 간의 비교
a) 다음과 관련하여 비흡수성 폴리머 클립과 Endoloop 합자를 비교합니다.
- 기술적 어려움.
- 작동 시간.
- 비용 효율성.
- 수술 후 합병증.
- 입원.
연구 개요
상세 설명
복강경 충수 절제술은 특히 비만, 노인 및 진단이 불확실한 경우 급성 충수염 치료의 '황금 표준'으로 점차 발전하고 있습니다. 복강경 접근법은 개방 접근법보다 통증 감소와 빠른 회복이라는 측면에서 분명한 이점이 있습니다. 그러나 복강 내 수집의 높은 발생률, 긴 수술 시간 및 높은 비용과 같은 단점이 문서화되었습니다. 이들은 부속기 그루터기 폐쇄 기술에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 복강경 충수절제술에서는 충수돌기 봉합술이 중요하다.
복강경 충수 절제술은 1983년 Semm에 의해 처음 기술되었으며 현재 많은 외과 의사들이 선호하는 충수 절제술 방법입니다. 그루터기 엔도루프 적용의 체내 봉합, 엔도스타플러 적용 LigaSure 맞춤형 티타늄 클립 적용, 그리고 최근에는 비흡수성 플라스틱 클립 사용과 같은 수많은 스텀프 폐쇄 방법이 사용되었습니다. 이러한 기술 중 다수는 시간이 많이 걸리거나 비용이 많이 들거나 보편적으로 사용할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 연구에 포함하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 환자의 나이 : 모든 연령
제외 기준:
• 개복 맹장 절제술로 전환하기로 한 수술 중 결정
- 일차 개방 맹장 절제술
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 엔도루프 결찰
엔도루프로 부속기저부 고정
|
사지 그루터기를 확보하는 방법
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비 흡수성 폴리머 클립
비흡수성 폴리머 클립으로 부속기 베이스 고정
|
사지 그루터기를 확보하는 방법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 수술 중
|
두 코호트 간의 전체 작동 시간에 차이가 있습니까?
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간(수술 후)
기간: 최대 14일
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두 코호트 사이에 수술 후 체류 기간에 상당한 차이가 있습니까?
|
최대 14일
|
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합병증
기간: 30 일
|
수술 중 합병증과 수술 후 합병증의 비율에 차이가 있습니까?
|
30 일
|
|
병원 재입원
기간: 30 일
|
두 코호트 간에 30일 재입원률에 차이가 있습니까?
|
30 일
|
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신청시기
기간: 120분
|
기구 도입부터 충수돌기 절단까지 측정한 엔도루프, 폴리머 클립 적용 시간
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hesham Ali, professor, Assiut University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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