Icke absorberbara clips vs endoloops vid laproskopisk appendicektomi
En jämförelse mellan icke-absorberbara polymerklämmor och endoloopligaturer för att säkra blindtarmstumpen vid laparoskopisk appendicektomi vid Assiut universitetssjukhus
a) Jämför mellan icke-absorberbara polymerklämmor och Endoloop-ligaturer angående:
- tekniska problem.
- drifttid.
- kostnadseffektivitet.
- postoperativa komplikationer.
- slutenvårdsvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk blindtarmsoperation utvecklas gradvis som "guldstandarden" vid behandling av akut blindtarmsinflammation, särskilt hos överviktiga, äldre och i fall där diagnosen är osäker. Det finns tydliga fördelar med den laparoskopiska metoden i form av minskad smärta och snabbare återhämtning än den öppna metoden. Men nackdelar som en högre förekomst av intraabdominal samling, längre operationstid och högre kostnader har dokumenterats. Dessa kan vara beroende av tekniken för stängning av appendikulär stubb. Därför är tekniken för stängning av blindtarmsstumpen avgörande vid laparoskopisk blindtarmsoperation.
Laparoskopisk blindtarmsoperation beskrevs första gången av Semm 1983 och är för närvarande ett föredraget tillvägagångssätt för en blindtarmsoperation för många kirurger. Ett flertal metoder för stubbförslutning har använts, som intrakorporeal suturering av stubbendoloopapplikationen, endostaplerapplikation LigaSure anpassad titanklämmaapplikation och, på senare tid, användning av icke-absorberbara plastklämmor. Många av dessa tekniker är antingen tidskrävande eller dyra, eller inte tillgängliga universellt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Kunna ge informerat samtycke för inkludering i studien
- Patientens ålder: Alla åldrar
Exklusions kriterier:
• Intraoperativt beslut om övergång till öppen blindtarmsoperation
- Primär öppen blindtarmsoperation
- Det går inte att ge informerat samtycke för deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop ligering
fästa appendikulär bas med endoloops
|
en metod för att säkra appendikulär stump
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: icke absorberbara polymerklämmor
Säkring av appendikulär bas med icke absorberbara polymerklämmor
|
en metod för att säkra appendikulär stump
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
Finns det skillnad i den totala drifttiden mellan de två årskullarna
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse (postoperativt)
Tidsram: Upp till 14 dagar
|
Finns det en signifikant skillnad i längden på postoperativ vistelse mellan de två kohorterna
|
Upp till 14 dagar
|
|
Komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Finns det skillnad i frekvensen av intraoperativa och postoperativa komplikationer
|
30 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Finns det någon skillnad i återintagningsfrekvensen på trettio dagar mellan de två kohorterna
|
30 dagar
|
|
Ansökningstidpunkt
Tidsram: 120 min
|
Tid för applicering av endoloop, polymerklämma mätt från införande av instrument till skärning av basen av appendix
|
120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laparoscpic appendicectomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .