腹腔镜阑尾切除术中的不可吸收夹子与内环
2019年9月18日 更新者：Mohamed ashraf mohamed badr bestawy、Assiut University
Assiut 大学医院腹腔镜阑尾切除术中不可吸收聚合物夹和 Endoloop 结扎固定阑尾残端的比较
a) 在以下方面比较不可吸收聚合物夹和 Endoloop 结扎线：
- 技术难点。
- 操作时间。
- 成本效益。
- 术后并发症。
- 住院。
研究概览
详细说明
腹腔镜阑尾切除术正逐渐发展成为治疗急性阑尾炎的“金标准”，尤其是在肥胖、老年人和诊断不确定的情况下。 与开腹手术相比，腹腔镜手术在减轻疼痛和恢复更快方面具有明显优势。 然而，已经记录了腹内收集发生率较高、手术时间较长和成本较高等缺点。 这些可能取决于附肢残端闭合技术。 因此，阑尾残端闭合技术在腹腔镜阑尾切除术中至关重要。
腹腔镜阑尾切除术于 1983 年由 Semm 首次描述，目前是许多外科医生首选的阑尾切除术。 已经使用了许多残端闭合方法，如残端内循环应用的体内缝合、内装器应用 LigaSure 定制钛夹应用，以及最近使用不可吸收的塑料夹。 其中许多技术要么耗时，要么昂贵，要么无法普遍使用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- .能够对纳入研究给予知情同意
- 患者年龄：任何年龄
排除标准：
• 术中决定转为开腹阑尾切除术
- 原发性开腹阑尾切除术
- 无法就参与研究给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：环内连接
用内环固定阑尾基部
|
一种固定阑尾残端的方法
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ACTIVE_COMPARATOR：不可吸收的聚合物夹
用不可吸收的聚合物夹固定阑尾基部
|
一种固定阑尾残端的方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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两个队列之间的整体操作时间是否存在差异
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间（术后）
大体时间：最多 14 天
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两个队列的术后住院时间是否有显着差异
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最多 14 天
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并发症
大体时间：30天
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术中和术后并发症的发生率是否存在差异
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30天
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再入院
大体时间：30天
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两组之间的三十天再入院率是否存在差异
|
30天
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申请时间
大体时间：120分钟
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从引入仪器到切割阑尾基部测量的 endoloop、聚合物夹的应用时间
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120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hesham Ali, professor、Assiut university faculty of medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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