Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-absorberbare klip vs endoloops ved laproskopisk appendicektomi

18. september 2019 opdateret af: Mohamed ashraf mohamed badr bestawy, Assiut University

En sammenligning mellem ikke-absorberbare polymere clips og endoloop-ligaturer til sikring af appendikulær stump ved laparoskopisk appendicektomi på Assiut Universitetshospital

a) Sammenlign mellem ikke-absorberbare polymere klip og Endoloop-ligaturer vedrørende:

  1. tekniske vanskeligheder.
  2. driftstid.
  3. omkostningseffektivitet.
  4. postoperative komplikationer.
  5. indlæggelsesophold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk blindtarmsoperation udvikler sig gradvist som 'guldstandarden' i behandlingen af ​​akut blindtarmsbetændelse, især hos overvægtige, ældre og i tilfælde, hvor diagnosen er usikker. Der er klare fordele ved den laparoskopiske tilgang i form af nedsat smerte og hurtigere restitution end den åbne tilgang. Imidlertid er ulemper som en højere forekomst af intra-abdominal samling, længere operationstid og højere omkostninger blevet dokumenteret. Disse kan være afhængige af teknikken til lukning af appendikulær stub. Derfor er teknikken til blindtarmsstumplukning afgørende ved laparoskopisk blindtarmsoperation.

Laparoskopisk blindtarmsoperation blev først beskrevet af Semm i 1983 og er i øjeblikket foretrukket tilgang til en blindtarmsoperation for mange kirurger. Adskillige metoder til lukning af stub er blevet brugt, såsom intrakorporal suturering af stumpendoloop-applikationen, endostapler-applikation LigaSure tilpasset titanium clip-applikation og for nylig brug af ikke-absorberbare plastikclips. Mange af disse teknikker er enten tidskrævende eller dyre eller ikke tilgængelige universelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Kunne give informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen
  • Patientens alder: Alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • • Intraoperativ beslutning om at konvertere til åben blindtarmsoperation

    • Primær åben blindtarmsoperation
    • Kan ikke give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop ligering
sikring af appendikulær base med endoloops
Andet: endoloops
en metode til at sikre appendikulær stub
ACTIVE_COMPARATOR: ikke absorberbare polymere clips
fastgørelse af appendikulær base med ikke-absorberbare polymere clips
Enhed: polymere ikke-absorberbare clips
en metode til at sikre appendikulær stub

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
Er der forskel på den samlede driftstid mellem de to årgange
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold (postoperativt)
Tidsramme: Op til 14 dage
Er der signifikant forskel på varigheden af ​​postoperativt ophold mellem de to kohorter
Op til 14 dage
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Er der forskel på antallet af intraoperative og postoperative komplikationer
30 dage
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Er der forskel på de tredive dages genindlæggelsesrater mellem de to kohorter
30 dage
Ansøgningstidspunkt
Tidsramme: 120 min
Påføringstidspunkt for endoloop, polymerklemme målt fra indføring af instrumenter til afskæring af bunden af ​​appendix
120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Hesham Ali, professor, Assiut University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscpic appendicectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med endoloops

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner