Clips non résorbables vs Endoloops dans l'appendicectomie laproscopique
Une comparaison entre les clips polymères non résorbables et les ligatures Endoloop dans la sécurisation du moignon appendiculaire lors d'une appendicectomie laparoscopique à l'hôpital universitaire d'Assiut
a) Comparez les clips polymères non résorbables et les ligatures Endoloop concernant :
- difficultés techniques.
- moment de l'opération.
- rentabilité.
- complications postopératoires.
- séjour en hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'appendicectomie laparoscopique devient progressivement le « gold standard » dans le traitement de l'appendicite aiguë, en particulier chez les obèses, les personnes âgées et dans les cas où le diagnostic est incertain . L'approche laparoscopique présente des avantages évidents en termes de diminution de la douleur et de récupération plus rapide que l'approche ouverte. Cependant, des inconvénients tels qu'une incidence plus élevée de collecte intra-abdominale, une durée d'opération plus longue et des coûts plus élevés ont été documentés. Celles-ci peuvent dépendre de la technique de fermeture du moignon appendiculaire. Par conséquent, la technique de fermeture du moignon appendiculaire est cruciale dans l'appendicectomie laparoscopique.
L'appendicectomie laparoscopique a été décrite pour la première fois par Semm en 1983 et est actuellement l'approche préférée pour une appendicectomie pour de nombreux chirurgiens. De nombreuses méthodes de fermeture de moignon ont été utilisées, comme la suture intracorporelle de l'application d'endoloop de moignon, l'application d'endostapler, l'application de clips en titane personnalisés LigaSure et, plus récemment, l'utilisation de clips en plastique non résorbables. Beaucoup de ces techniques sont longues ou coûteuses, ou ne sont pas universellement disponibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- . Capable de donner son consentement éclairé pour l'inclusion dans l'étude
- Âge du patient : Tout âge
Critère d'exclusion:
• Décision peropératoire de conversion en appendicectomie ouverte
- Appendicectomie ouverte primaire
- Incapable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: ligature en boucle
fixation de la base appendiculaire avec des endoloops
|
un procédé pour sécuriser le moignon appendiculaire
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ACTIVE_COMPARATOR: clips polymères non résorbables
fixation de la base appendiculaire avec des clips polymères non résorbables
|
un procédé pour sécuriser le moignon appendiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps opératoire
Délai: peropératoire
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Y a-t-il une différence dans le temps de fonctionnement global entre les deux cohortes
|
peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour hospitalier (postopératoire)
Délai: Jusqu'à 14 jours
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Y a-t-il une différence significative dans la durée de séjour postopératoire entre les deux cohortes
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Jusqu'à 14 jours
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Complications
Délai: 30 jours
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Y a-t-il une différence dans le taux de complications peropératoires et postopératoires
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30 jours
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Y a-t-il une différence dans les taux de réadmission à 30 jours entre les deux cohortes
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30 jours
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Moment de la demande
Délai: 120 minutes
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Temps d'application de l'endoloop, clip polymère mesuré depuis l'introduction des instruments jusqu'à la coupe de la base de l'appendice
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laparoscpic appendicectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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