血糖に対する超音波迷走神経刺激の効果の急性研究

包含基準:

• -スクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセント
• -すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用できる意欲
• 21 歳から 60 歳までの男性または女性
• -少なくとも1年間2型糖尿病

除外基準:

• HbA1cが10.5%以上
• インスリンによる治療レジメン
• 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）などの抗炎症薬による治療、すなわち メトトレキサートおよびサイトカイン阻害剤。 アダリムマブ、エタネルセプト。
• -治験責任医師の意見による、または被験者の病歴に記録された臨床的に重要な神経障害
• 首回りが 20 インチを超えることから明らかなように、首に豊富な脂肪組織
• -被験者の安全性またはデバイスの配置に影響を与える首の臨床的に重要な外科的処置または皮膚病変
• 以前の迷走神経切除術
• -臨床的に重要な血管迷走神経性失神または失神前症の病歴
• 電気的にアクティブな埋め込み型医療機器の使用
• -熱中症の病歴または臨床的に重要とみなされる暑さへの不耐性 治験責任医師の意見
• -腎機能障害または腎炎またはネフローゼ症候群のいずれかとして定義される糸球体腎症の病歴、推定糸球体濾過率<30 mL /分を含む
• -研究者の意見では、臨床的に重要な心血管の状態または問題は、研究データに干渉するか、患者の安全に影響を与えます（例： コントロールされていない高血圧、うっ血性心不全、または以前の冠動脈疾患の文書化された証拠）。
• -妊娠の可能性がある女性のスクリーニング訪問で実施された尿妊娠検査によって決定された、研究に参加している間に妊娠または妊娠する予定。 出産の可能性のある女性は、妊娠することができる閉経前の女性として定義されます。 これには、経口、注射、または機械的避妊を行っている女性が含まれます。独身の女性;夫が精管切除された女性、または夫が機械的避妊具を受け取った、または使用している女性。
• コントロールされていない喘息または閉塞性肺疾患。
• 敗血症の病歴
• -心電図に基づく研究者の意見における重大な心調律障害。
• 迷走神経の枝を裂く可能性のある消化管手術、すなわち、胆嚢摘出術、胃切除術、膵臓手術など。
• -調査官の意見によると、研究に参加する患者の能力を損なう可能性のあるその他の状態。