Acute studie van het effect van echografie stimulatie van de nervus vagus op glycemie

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een van de screeningprocedures
• Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaar voor de duur van de studie
• Mannelijke of vrouwelijke leeftijd tussen 21 en 60 jaar oud, inclusief
• Diabetes Mellitus Type 2 gedurende minimaal 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

• HbA1c hoger dan 10,5%
• Medisch behandelregime met insuline
• Medische behandeling met ontstekingsremmende geneesmiddelen zoals Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (DMARD's), d.w.z. Methotrexaat en cytokineremmers, b.v. Adalimumab en Etanercept.
• Klinisch significante neuropathie naar de mening van de onderzoeker of zoals gedocumenteerd in de medische geschiedenis van de proefpersoon
• Overvloedig vetweefsel in de nek, zoals blijkt uit een nekomtrek van meer dan 20''
• Klinisch significante chirurgische procedure(s) of huidlaesie(s) in de nek die de veiligheid van de proefpersoon of de plaatsing van het apparaat zou kunnen beïnvloeden
• Voorafgaande vagotomie
• Geschiedenis van klinisch significante vasovagale syncope of presyncope
• Gebruik van elektrisch actief geïmplanteerd medisch hulpmiddel
• Geschiedenis van een hitteberoerte of hitte-intolerantie die naar de mening van de onderzoeker klinisch significant wordt geacht
• Voorgeschiedenis van nierdisfunctie of een glomerulonefropathie gedefinieerd als nefritisch of nefrotisch syndroom, inclusief geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van <30 ml/min
• Klinisch significante cardiovasculaire aandoening of probleem dat naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksgegevens zou verstoren of de veiligheid van de patiënt zou beïnvloeden (bijv. ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen of gedocumenteerd bewijs van eerdere coronaire hartziekte).
• Zwangerschap of plannen om zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek, zoals bepaald door middel van een urinezwangerschapstest die is uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek voor vrouwen die zwanger kunnen worden. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als een premenopauzale vrouw die zwanger kan worden. Dit geldt ook voor vrouwen die orale, injecteerbare of mechanische anticonceptie gebruiken; alleenstaande vrouwen; vrouwen van wie de man gesteriliseerd is of van wie de man mechanische anticonceptiemiddelen heeft gekregen of gebruikt.
• Ongecontroleerde astma of obstructieve longziekte.
• Geschiedenis van sepsis
• Significante hartritmestoornissen naar het oordeel van de onderzoeker op basis van een ECG.
• GI-operatie die elke tak van de nervus vagus had kunnen verscheuren, d.w.z. cholecystectomie, gastrectomie, pancreaschirurgie, enz.
• Andere aandoeningen die volgens de mening van de onderzoeker het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen kunnen belemmeren.