橈骨下肢骨折の前板骨接合術: 短い骨端スクリューの体系的な使用は、安定性を損なうことなくスクリューの後方突出を制限しますか? (SHORT)
2019年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
橈骨下肢骨折の前板骨接合は、腱の合併症を伴う場合があります : 伸筋の腱滑膜炎または骨端ネジの端によって引き起こされる腱の破裂.
術中の測定と顕微鏡写真の実現により、スクリューの長さを推定することが可能になりますが、腱の損傷は頻繁に残ります (さまざまなシリーズによると 5 ～ 15%)。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
術前相談
- プロトコルの患者の口頭情報と書面による情報メモの配信
- 研究への参加に対する患者の反対がないことを求める
- 患者の包含
橈骨遠位端骨折の手術＋術後すぐのレントゲン撮影
- 無作為化せずに、その日の外科医によってサービスの通常の慣行に従って実行される介入
- レントゲン撮影: 2 ショット: 顔と手首のプロファイル
コントロールレントゲン＋コンサルテーション
- 介入後3週間、6週間、3ヶ月で達成
- X 線: 2 ショット: 顔と手首のプロファイル
- 超音波の制御 o 介入後 3 か月で実現
3か月の相談の後、研究への参加を終了します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- 募集
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
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コンタクト：
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- メール：marc.soubeyrand@aphp.fr
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コンタクト：
- olivier HERISSON, Doctor
- メール：olivierherisson@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリのサン・アントワーヌ病院で行われた整形外科および外傷手術では、連続したすべての患者が橈骨遠位端の骨折に対して前方固定プレートを使用して手術を受けました。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 矢状面での関節リベンドを伴うまたは伴わない余分な関節遠位橈骨の骨折
- 前方固定プレートによる骨接合
- この研究への参加に反対しなかった患者
除外基準:
- 関節リベンドを伴う橈骨遠位端骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後部皮質を超えるスクリュー
時間枠：3ヶ月
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骨端スクリューの遠位端と伸展腱との間の衝突によって引き起こされる腱合併症の割合: 破裂、腱滑膜炎。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腱の合併症
時間枠：3ヶ月
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骨端スクリューの遠位端と伸展腱との間の衝突によって引き起こされる腱合併症の割合: 破裂、腱滑膜炎。
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3ヶ月
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二次移動または解体
時間枠：3ヶ月
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2 次変位または解体の割合 3 か月の制御無線装置 (J0 での X 線と制御 X 線の間のプロファイルでの顔面の放射状勾配と放射状溝の背向の変化)
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3ヶ月
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材料のアブレーションまたは早期手術の再開
時間枠：3ヶ月
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材料のアブレーションまたは早期手術の再開の割合は、3 か月で評価された二次変位で
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Olivier HERISSON, Dr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月11日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。