요골 하지 골절의 전판 골유합술: 짧은 골단 나사의 체계적 사용이 안정성을 손상시키지 않으면서 나사의 후방 돌출을 제한하는가 (SHORT)
2019년 11월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
요골의 하지 골절의 전판 골유합은 힘줄 합병증을 동반할 수 있습니다: 신근의 힘줄윤활막염 또는 골단 나사의 끝으로 인한 힘줄 파열.
수술 중 측정과 육안적 사진의 구현으로 나사못의 길이를 추정할 수 있지만 건병변은 여전히 빈번하다(다양한 시리즈에 따라 5~15%).
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
수술 전 상담
- 의정서 환자의 구두 안내 및 서면 안내장 전달
- 연구 참여에 대한 환자의 비반대 요청
- 환자의 포함
원위 요골 골절의 수술 절차 + 수술 직후 방사선 촬영
- 무작위화 없이 그날의 외과의에 의해 서비스의 일반적인 관행에 따라 중재가 수행됨
- 방사선 촬영: 2회 촬영: 얼굴 및 손목 프로필
X-ray 제어 + 상담
- 개입 후 3주, 6주 및 3개월에 달성됨
- X-레이: 2회 촬영: 얼굴 및 손목 프로필
- 제어 초음파 o 중재 후 3개월에 실현
3개월 간의 상담 후 연구 참여를 종료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
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연락하다:
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- 이메일: marc.soubeyrand@aphp.fr
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연락하다:
- olivier HERISSON, Doctor
- 이메일: olivierherisson@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파리의 Saint Antoine 병원에서 정형외과 및 외상 수술에서 전치 고정판으로 원위 요골 골절 수술을 받은 모든 연속 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 시상면에서 관절 회절이 있거나 없는 추가 관절 원위 반경의 골절(들)
- 전방 고정판에 의한 골합성
- 본 연구 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 관절이 있는 원위 요골 골절은 정면(후방 변연부)을 돕습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후피질을 초과하는 나사
기간: 3 개월
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골단 나사의 원위 말단과 연장 힘줄 사이의 충돌에 의해 유발된 힘줄 합병증의 비율: 파열, 건초염.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄 합병증
기간: 3 개월
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골단 나사의 원위 말단과 연장 힘줄 사이의 충돌에 의해 유발된 힘줄 합병증의 비율: 파열, 건초염.
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3 개월
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2차 변위 또는 해체
기간: 3 개월
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2차 변위 또는 해체 3개월 제어 무선 장비의 비율(J0에서 X-선과 제어 X-레이 사이의 프로파일에서 표면의 방사형 기울기 및 방사형 글렌의 변위의 변화)
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3 개월
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재료 절제 또는 조기 수술 재개
기간: 3 개월
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3개월로 평가된 2차 변위에 대한 재료 절제 또는 조기 수술 재개의 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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