Osteosintesi della placca anteriore delle fratture dell'estremità inferiore del radio: l'uso sistematico di viti epifisi corte limita la protrusione posteriore delle viti senza compromettere la stabilità (SHORT)
15 novembre 2019 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'osteosintesi della placca anteriore delle fratture dell'estremità inferiore del radio può essere accompagnata da complicazioni tendinee: tenosinovite degli estensori o anche rotture tendinee causate dalla fine delle viti epifisarie.
Le misurazioni intraoperatorie così come la realizzazione dei quadri scopici permettono di stimare la lunghezza delle viti ma le lesioni tendinee rimangono frequenti (dal 5 al 15% secondo le varie casistiche)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Consultazione preoperatoria
- Informazione orale del paziente del protocollo e consegna della nota informativa scritta
- Chiedere la non opposizione del paziente alla partecipazione allo studio
- Inclusione del paziente
Procedura chirurgica per frattura del radio distale + radiografia post-operatoria immediata
- Intervento eseguito secondo le consuete prassi del servizio dal chirurgo di turno senza randomizzazione
- Radiografia: 2 riprese: profilo viso e polso
Radiografia di controllo + consultazione
- Raggiunto a 3 settimane, 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
- Radiografie: 2 riprese: profilo viso e polso
- Ecografia di controllo o Realizzata a 3 mesi dall'intervento
Fine della partecipazione allo studio dopo consultazione di 3 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
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Contatto:
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- Email: marc.soubeyrand@aphp.fr
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Contatto:
- olivier HERISSON, Doctor
- Email: olivierherisson@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi operati per radio distale fratturato con una placca bloccata anteriore in chirurgia ortopedica e traumatologica presso l'ospedale Saint Antoine, Parigi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Frattura(e) del radio distale extraarticolare con o senza refend articolare nel piano sagittale
- Osteosintesi mediante placca bloccata anteriore
- Paziente che non si è opposto alla sua partecipazione a questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Fratture del radio distale con refend articolare frontale (marginale posteriore)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Viti che superano la corticale posteriore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proporzione delle complicanze tendinee indotte dal conflitto tra l'estremità distale delle viti epifisarie e i tendini estensori: rottura, tenosinovite.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze tendinee
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Proporzione delle complicanze tendinee indotte dal conflitto tra l'estremità distale delle viti epifisarie e i tendini estensori: rottura, tenosinovite.
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3 mesi
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Spostamento secondario o smantellamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proporzione dello spostamento secondario o dello smantellamento dell'apparecchiatura radio di controllo trimestrale (variazione della pendenza radiale sulla faccia e inversione della glena radiale sul profilo tra i raggi X a J0 e i raggi X di controllo)
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3 mesi
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Ablazione di materiale o ripresa precoce dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Proporzione di ablazione del materiale o ripresa precoce dell'intervento chirurgico sulla dislocazione secondaria valutata a 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP 190158
- 2019-A00429-48 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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