Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste plade osteosyntese af frakturer i den nedre ekstremitet af radius: Begrænser den systematiske brug af korte epifysiske skruer det posteriore fremspring af skruerne uden at kompromittere stabiliteten (SHORT)

15. november 2019 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Forreste plade osteosyntese af frakturer i den nedre ekstremitet af radius kan være ledsaget af tendinøse komplikationer: seneskedehindebetændelse af ekstensorer eller endda senerupturer forårsaget af enden af ​​epifysæiske skruer.

De intraoperative målinger samt realiseringen af ​​de skopiske billeder gør det muligt at estimere længden af ​​skruerne, men de senelæsioner forbliver hyppige (5 til 15 % ifølge de forskellige serier)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Præoperativ konsultation

    • Mundtlig information af patienten om protokollen og levering af den skriftlige informationsnotat
    • Søger patientens ikke-modstand mod at deltage i undersøgelsen
    • Inklusion af patienten

  • Kirurgisk procedure for distal radiusfraktur + umiddelbar postoperativ røntgen

    • Intervention udført i henhold til den sædvanlige praksis i tjenesten af ​​dagens kirurg uden randomisering
    • Radiografi: 2 skud: ansigts- og håndledsprofil

  • Kontrolrøntgen + konsultation

    • Opnås 3 uger, 6 uger og 3 måneder efter interventionen
    • Røntgen: 2 skud: ansigts- og håndledsprofil
  • Kontrol ultralyd o Realiseret 3 måneder efter indgrebet

Slut med deltagelse i undersøgelsen efter konsultation på 3 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter blev opereret for en brækket distal radius med en forreste låst plade i ortopæd- og traumekirurgi i Saint Antoine Hospital, Paris

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Brud(er) af ekstra leds distal radius med eller uden ledrefend i sagittaplanet
  • Osteosyntese af anterior låst plade
  • Patient, der ikke modsatte sig hans deltagelse i denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Distale radiusfrakturer med led refend frontal (posterior marginal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skruer, der overstiger den bageste kortikale
Tidsramme: 3 måneder
Andel af senekomplikationer induceret af konflikt mellem den distale ende af epifysale skruer og forlængelsesener: ruptur, seneskedehindebetændelse.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senekomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
Andel af senekomplikationer induceret af konflikt mellem den distale ende af epifysale skruer og forlængelsesener: ruptur, seneskedehindebetændelse.
3 måneder
Sekundær forskydning eller demontering
Tidsramme: 3 måneder
Andel sekundær forskydning eller demontering af 3-måneders kontrolradioudstyr (ændring af den radiale hældning i ansigtet og radial glens anversion på profilen mellem røntgenbilleder ved J0 og kontrolrøntgenstråler)
3 måneder
Ablation af materiale eller genoptagelse af tidlig operation
Tidsramme: 3 måneder
Andel af ablation af materiale eller genoptagelse af tidlig operation ved sekundær forskydning vurderet til 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP 190158
  • 2019-A00429-48 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglebrud; Radius, nedre eller distale ende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner