Säteen alaraajojen murtumien etulevyn osteosynteesi: Rajoittaako lyhyiden epifyysisten ruuvien systemaattinen käyttö ruuvien takaosan ulkonemaa vaarantamatta vakautta (SHORT)
perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Säteen alaraajojen murtumien etulevyn osteosynteesiin voi liittyä jännekomplikaatioita: ojentajaten tenosynoviittia tai jopa epifyysiruuvien pään aiheuttamia jännerepeämiä.
Leikkauksensisäiset mittaukset sekä skooppisten kuvien toteutus mahdollistavat ruuvien pituuden arvioimisen, mutta jännevauriot pysyvät usein (5-15 % eri sarjoista)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen konsultaatio
- Potilaan suullinen tiedottaminen protokollasta ja kirjallisen tiedotteen toimittaminen
- Haetaan potilaan kieltäytymistä tutkimukseen osallistumisesta
- Potilaan mukaan ottaminen
Kirurginen toimenpide distaalisen säteen murtuman vuoksi + välitön postoperatiivinen röntgenkuvaus
- Päivän kirurgin suorittama interventio palvelun tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti ilman satunnaistamista
- Röntgenkuvaus: 2 laukausta: kasvot ja ranteen profiili
Kontrolliröntgen + konsultaatio
- Saavutettu 3 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta
- Röntgenkuvat: 2 laukausta: kasvo- ja ranneprofiili
- Kontrolliultraääni o Toteutunut 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tutkimukseen osallistuminen päättyy 3 kuukauden kuulemisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- Sähköposti: marc.soubeyrand@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- olivier HERISSON, Doctor
- Sähköposti: olivierherisson@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille peräkkäisille potilaille leikattiin distaalinen säteen murtuma anteriorisella lukitulla levyllä ortopedisessa ja traumakirurgisessa Saint Antoinen sairaalassa Pariisissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ylimääräisen nivelen distaalisen säteen murtuma nivelen takareunalla tai ilman sitä sagittatasossa
- Osteosynteesi anteriorisen lukitun levyn avulla
- Potilas, joka ei vastustanut osallistumistaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtumat, joissa on nivelen refend frontaalinen (posterior marginaalinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan kortikaalin ylittävät ruuvit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epifyysiruuvien distaalisen pään ja pidennysjänteiden välisen konfliktin aiheuttamien jännekomplikaatioiden osuus: repeämä, tenosynoviitti.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteiden komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epifyysiruuvien distaalisen pään ja pidennysjänteiden välisen konfliktin aiheuttamien jännekomplikaatioiden osuus: repeämä, tenosynoviitti.
|
3 kuukautta
|
|
Toissijainen siirto tai purkaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toissijaisen siirtymän tai purkamisen osuus 3 kuukauden ohjausradiolaitteistosta (säteittäisen kaltevuuden muutos kasvossa ja säteittäinen gleen anversio profiilissa röntgensäteiden J0 ja kontrolliröntgen välillä)
|
3 kuukautta
|
|
Materiaalin ablaatio tai varhaisen leikkauksen jatkaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Materiaalin ablaatio tai varhaisen leikkauksen jatkaminen sekundaarisen siirtymän yhteydessä arvioituna 3 kuukauden iässä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP 190158
- 2019-A00429-48 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .