Osteosíntesis de placa anterior de fracturas de la extremidad inferior del radio: ¿el uso sistemático de tornillos epifisarios cortos limita la protrusión posterior de los tornillos sin comprometer la estabilidad? (SHORT)
15 de noviembre de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La osteosíntesis de la placa anterior de las fracturas de la extremidad inferior del radio puede ir acompañada de complicaciones tendinosas: tenosinovitis de los extensores o incluso roturas de tendones causadas por la terminación de los tornillos epifisarios.
Las medidas intraoperatorias así como la realización de las imágenes oscopias permiten estimar la longitud de los tornillos pero las lesiones tendinosas siguen siendo frecuentes (5 a 15% según las distintas series)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Consulta preoperatoria
- Información oral del paciente del protocolo y entrega de la nota informativa escrita
- Buscar la no oposición del paciente a participar en el estudio
- Inclusión del paciente
Procedimiento quirúrgico para fractura de radio distal + radiografía postoperatoria inmediata
- Intervención realizada según las prácticas habituales del servicio por el cirujano de turno sin aleatorización
- Radiografía: 2 tomas: cara y muñeca perfil
Radiografía de control + consulta
- Logrado a las 3 semanas, 6 semanas y 3 meses después de la intervención
- Radiografías: 2 tomas: cara y muñeca perfil
- Ecografía de control o Realizada a los 3 meses de la intervención
Fin de la participación en el estudio después de la consulta de 3 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
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Contacto:
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- Correo electrónico: marc.soubeyrand@aphp.fr
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Contacto:
- olivier HERISSON, Doctor
- Correo electrónico: olivierherisson@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes consecutivos operados de una fractura de radio distal con una placa bloqueada anterior en cirugía ortopédica y traumatológica en el Hospital Saint Antoine de París
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Fractura(s) de radio distal extraarticular con o sin refencia articular en el plano sagitta
- Osteosíntesis por placa anterior bloqueada
- Paciente que no se opuso a su participación en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Fracturas de radio distal con refendamiento articular frontal (marginal posterior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tornillos que exceden la cortical posterior
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de complicaciones tendinosas inducidas por conflicto entre el extremo distal de los tornillos epifisarios y los tendones extensores: rotura, tenosinovitis.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones del tendón
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de complicaciones tendinosas inducidas por conflicto entre el extremo distal de los tornillos epifisarios y los tendones extensores: rotura, tenosinovitis.
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3 meses
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Desplazamiento secundario o desmantelamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de desplazamiento secundario o desmantelamiento de equipos de radio control de 3 meses (cambio de la pendiente radial en la cara y anversión de la cañada radial en el perfil entre rayos X en J0 y rayos X de control)
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3 meses
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Ablación de material o reanudación de cirugía temprana
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de ablación de material o reanudación de cirugía temprana sobre desplazamiento secundario valorado a los 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP 190158
- 2019-A00429-48 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .