桡骨下肢骨折的前路钢板接骨术：系统地使用短骨骺螺钉是否可以在不影响稳定性的情况下限制螺钉向后突出 (SHORT)
2019年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
桡骨下肢骨折前路钢板接骨术可能伴有肌腱并发症：骨骺螺钉末端引起的伸肌腱鞘炎甚至肌腱断裂。
术中测量以及显微图片的实现可以估计螺钉的长度，但肌腱损伤仍然很常见（根据各种系列，为 5% 至 15%）
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
术前咨询
- 协议患者的口头信息和书面信息说明的交付
- 征求患者不反对参加研究
- 纳入患者
桡骨远端骨折手术+术后即刻X线摄影
- 由当时的外科医生根据服务的惯常做法进行干预，没有随机化
- 射线照相：2 次拍摄：面部和手腕轮廓
控制X光+会诊
- 在干预后 3 周、6 周和 3 个月时达到
- X 光片：2 张照片：面部和手腕轮廓
- 控制超声 o 干预后 3 个月实现
在 3 个月的咨询后结束参与研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- St Antoine hospital - orthopaedic and traumatic surgery
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接触：
- Marc SOUBEYRAND, Pr
- 邮箱：marc.soubeyrand@aphp.fr
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接触：
- olivier HERISSON, Doctor
- 邮箱：olivierherisson@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在巴黎 Saint Antoine 医院的骨科和外伤手术中，所有连续的患者都接受了前路锁定钢板的桡骨远端骨折手术
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 桡骨远端额外关节骨折，矢状面有或无关节反射
- 前路锁定钢板接骨术
- 不反对参加本研究的患者
排除标准：
- 桡骨远端骨折伴额叶关节（后缘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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螺钉超过后皮质
大体时间：3个月
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骨骺螺钉远端与延长肌腱冲突引起的肌腱并发症比例：断裂、腱鞘炎。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱并发症
大体时间：3个月
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骨骺螺钉远端与延长肌腱冲突引起的肌腱并发症比例：断裂、腱鞘炎。
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3个月
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二次置换或拆解
大体时间：3个月
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二次位移或拆解3个月控制射电设备比例（J0X射线与控制X射线剖面上的工作面径向斜率变化及径向谷棱倒转）
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3个月
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消融材料或恢复早期手术
大体时间：3个月
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3 个月时二次移位的材料消融或恢复早期手术的比例
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier HERISSON, Dr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月11日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月15日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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