Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främre plattans osteosyntes av frakturer i den nedre extremiteten av radien: Begränsar den systematiska användningen av korta epifysiska skruvar skruvarnas bakre utsprång utan att kompromissa med stabiliteten (SHORT)

15 november 2019 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Främre platta osteosyntes av frakturer i den nedre extremiteten av radien kan åtföljas av tendinösa komplikationer: tenosynovit av extensorer eller till och med senorupturer orsakade av änden av epifyseskruvarna.

De intraoperativa mätningarna samt realiseringen av de skopiska bilderna gör det möjligt att uppskatta skruvarnas längd, men de tendinösa lesionerna förblir frekventa (5 till 15 % enligt de olika serierna)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Preoperativ konsultation

    • Muntlig information av patienten om protokollet och leverans av den skriftliga informationen
    • Söker patientens icke-motstånd mot att delta i studien
    • Inkludering av patienten

  • Kirurgiskt ingrepp för distal radiusfraktur + omedelbar postoperativ radiografi

    • Intervention utförd enligt sedvanlig praxis av tjänsten av dagens kirurg utan randomisering
    • Röntgen: 2 skott: ansikts- och handledsprofil

  • Kontrollröntgen + konsultation

    • Uppnås 3 veckor, 6 veckor och 3 månader efter interventionen
    • Röntgen: 2 skott: ansikte och handledsprofil
  • Kontrollultraljud o Realiserad 3 månader efter interventionen

Slut på deltagande i studien efter samråd på 3 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter opererades för en frakturerad distal radie med en främre låst platta i ortopedisk och traumakirurgi i Saint Antoine Hospital, Paris

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Fraktur(er) av extra leds distala radie med eller utan ledrefend i sagittaplanet
  • Osteosyntes av främre låst platta
  • Patient som inte motsatte sig hans deltagande i denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Distala radiefrakturer med ledreferens frontal (posterior marginell)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skruvar som överstiger den bakre kortikalen
Tidsram: 3 månader
Andel senkomplikationer inducerade av konflikt mellan den distala änden av epifysala skruvar och förlängningssenor: bristning, tenosynovit.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senkomplikationer
Tidsram: 3 månader
Andel senkomplikationer inducerade av konflikt mellan den distala änden av epifysala skruvar och förlängningssenor: bristning, tenosynovit.
3 månader
Sekundär förskjutning eller demontering
Tidsram: 3 månader
Andel sekundär förskjutning eller demontering av 3-månaders kontrollradioutrustning (förändring av den radiella lutningen i ansiktet och radiella glens anversion på profilen mellan röntgenstrålar vid J0 och kontrollröntgenstrålar)
3 månader
Ablation av material eller återupptagande av tidig operation
Tidsram: 3 månader
Andel av ablation av material eller återupptagande av tidig operation vid sekundär förskjutning bedömd efter 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier HERISSON, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP 190158
  • 2019-A00429-48 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera