一般的な内視鏡手術に使用される自動化されたロボットロボット、Revo-i 手術用ロボットシステム (モデル MSR-5100) の臨床的安全性と有効性を評価するための臨床研究。

包含基準:

この臨床試験に登録するには、次の選択基準をすべて満たす必要があります。

• 共通規格

  1. 19歳以上
  2. -臨床研究への自発的な同意とプロトコルを遵守する意欲

• 膵胆道領域手術

  1. 次のいずれかの理由により膵胆道の手術が必要と判断された方

     • 良性および境界性乳頭周囲がん
     • 切除可能な腫瘤（胆道がん、膵臓がん、十二指腸がん、AoVがんなど） 先天性胆嚢嚢胞
     • 腺癌および膨大部の早期病変の内視鏡治療
     • 主要な臓器や血管への浸潤はありません
     • 重度の膵炎および胆管炎の欠如
  2. 腹腔鏡手術を検討されている方で、自己負担でダ・ヴィンチのロボット手術が行えない方
  3. その他、研究者の判断により高緯度膵胆道外科と診断された者

• 前立腺切除術

  1. 次の場合で前立腺切除術が必要と判断される方

     -前立腺は低リスクまたは中リスクであり、腫瘍は転移のない局所部位に位置している 前立腺リスクグループの基準 前立腺低リスクグループ 前立腺癌ステージ (T1-T2a) およびグリーソングレード ≤6 および PSA < 10ng/ml -前立腺のリスクグループ 前立腺癌ステージ (T2b-T2c) または グリーソングレード 7 または 10 ng / ml ≤ PSA ≤ 20 ng / ml

     ※参考）NCCN（National Comprehensive Cancer Network）、2015年

  2. その他、研究者の判断により前立腺手術が必要と診断された方

• 腎摘出術

  1. 腎切除が必要とみなされる人は、次のことを行う必要があります。

     腎臓以外への転移を伴わない限局性腎細胞がん Stage 1A、IB、II、III

     ※参考）NCCN（National Comprehensive Cancer Network）、2011年

  2. その他、研究者の判断により腎摘出と診断された方

• 結腸および直腸外科

  1. 結腸・直腸ガンで切除が必要な方

     • 直腸または結腸の腺癌によって組織病理学的に確認された
     • リモート遷移なし (M0)
     • 他の末梢臓器への浸潤を伴わない原発腫瘍 (T1-T4a)
     • 腸閉塞を伴わない場合 待機手術の場合
     • 原発腫瘍以外の臓器の切除を必要としない
  2. その他、研究者の判断により結腸直腸切除が必要と診断された方

除外基準:

• 共通規格

  1. 精神疾患や重篤な全身疾患をお持ちの方
  2. ボディマス指数 (BMI) ≥ 30、高肥満
  3. 制御不能な出血傾向または心肺機能の低下により全身麻酔が不可能
  4. 陽性または反応性妊娠の場合
  5. 従来の腹腔鏡検査またはダヴィンチロボット手術を希望する患者

• 膵胆道領域手術

  ・開腹手術の既往がある方 肝硬変 異常に手術不能な膵胆管奇形、その他の膵胆道疾患、全身疾患のある方

• 前立腺切除術

  1. 前立腺腫瘍の外科的切除が困難または余命が短い

  2. 以下の前立腺全摘除術の除外基準を満たす＜前立腺全摘除術の除外基準＞

     • ハイリスクグループの臨床研究対象者 前立腺リスクグループの基準 前立腺ハイリスクグループ 前立腺癌ステージ（T3a以上）またはグリーソンクラス≧8または≦10またはPSA> 20ng / ml

       ※参考）NCCN（National Comprehensive Cancer Network）、2015年

     • 前立腺、尿道、または膀胱頸部の手術歴がある
     • 開腹手術の既往がある場合

• 腎摘出術

  1. 心窩部切開手術または腎臓手術の既往がある場合
  2. -腎臓および後腔の慢性炎症の病歴

  ２）出血しやすい方 ３）腎臓や血管の奇形など、手術が不可能なほどの疾患がある方

• 結腸および直腸外科

  1. 下腹部および骨盤開腹術の既往がある場合
  2. 出血しやすい
  3. 80歳以上の場合
  4. リモート遷移(M1)の場合
  5. 隣接臓器浸潤（T4b）や原発腫瘍以外の長期合併症が必要な場合
  6. 腸閉塞、穿孔、または緊急手術を伴う