Клиническое исследование для оценки клинической безопасности и эффективности автоматизированного роботизированного робота, системы хирургических роботов Revo-i (модель MSR-5100), используемой для общей эндоскопической хирургии.

Критерии включения:

Для участия в этом клиническом испытании должны быть соблюдены все следующие критерии отбора.

• Общий стандарт

  1. Взрослые старше 19 лет
  2. Добровольное согласие на клиническое исследование и готовность соблюдать протокол

• Хирургия панкреатобилиарного тракта

  1. Лицо, которому необходима операция на панкреатобилиарном тракте по одной или нескольким из следующих причин:

     • Доброкачественный и пограничный периампулярный рак
     • Операбельные новообразования (рак желчных путей, рак поджелудочной железы, рак двенадцатиперстной кишки, рак AoV и др.) Врожденные кисты желчного пузыря
     • Эндоскопическое лечение аденокарциномы и ранних стадий поражения ампулы
     • Инвазии в крупные органы или сосуды нет.
     • Отсутствие тяжелого панкреатита и холангита
  2. Пациенты, рассматривающие возможность лапароскопической операции, которые не могут выполнить операцию с помощью робота да Винчи из-за личных расходов.
  3. Другие, у которых, по мнению исследователя, была диагностирована операция на панкреато-билиарном тракте в высоких широтах.

• Простатэктомия

  1. Лица, признанные необходимыми для простатэктомии в следующих случаях:

     -Простата относится к группе низкого или среднего риска, а опухоль локализована в локальной области без метастазирования. Критерии для группы риска простаты. Группа низкого риска простаты. Группа риска по предстательной железе Стадия рака предстательной железы (T2b-T2c) или степень Глисона 7 или 10 нг/мл ≤ ПСА ≤ 20 нг/мл

     * Ссылка) NCCN (Национальная всеобъемлющая онкологическая сеть), 2015 г.

  2. Другие, у которых, по мнению исследователя, была диагностирована необходимость хирургического вмешательства на простате.

• нефрэктомия

  1. Лица, которым необходима резекция почки, должны:

     Локализованный почечно-клеточный рак без метастазов в другие органы, кроме почки Стадия 1А, IB, II, III

     * Ссылка) NCCN (Национальная всеобъемлющая онкологическая сеть), 2011 г.

  2. Другие, у которых по мнению исследователя была диагностирована нефрэктомия.

• Хирургия толстой и прямой кишки

  1. Человек, которому необходима резекция по поводу рака толстой и прямой кишки

     • Гистопатологически подтверждено аденокарциномой прямой или толстой кишки
     • Нет удаленного перехода (M0)
     • Первичная опухоль без поражения других периферических органов (T1-T4a)
     • При отсутствии кишечной непроходимости В случае плановой операции
     • Не требует резекции какого-либо органа, кроме первичной опухоли
  2. Другие, у которых, по мнению исследователя, была диагностирована необходимость резекции толстой и прямой кишки.

Критерий исключения:

• Общий стандарт

  1. Если у вас психическое заболевание или серьезное системное заболевание
  2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30, высокая степень ожирения
  3. Общая анестезия невозможна из-за склонности к неконтролируемому кровотечению или снижения сердечно-легочной функции.
  4. Если у вас положительная или реактивная беременность
  5. Пациенты, желающие пройти обычную лапароскопию или роботизированную хирургию да Винчи.

• Хирургия панкреатобилиарного тракта

  -Если у вас есть история открытой абдоминальной хирургии Цирроз печени Пациенты с аномально неоперабельными пороками развития поджелудочной железы, другими заболеваниями желчевыводящих путей поджелудочной железы или системными заболеваниями

• Простатэктомия

  1. Хирургическое удаление опухоли предстательной железы затруднено или ожидаемая продолжительность жизни короткая

  2. Соответствует критериям исключения простатэктомии ниже <Критерии исключения для простатэктомии>

     • Субъекты клинического исследования в группе высокого риска Критерии группы риска простаты Группа высокого риска простаты Рак простаты Стадия (T3a и выше) или класс Глисона ≥ 8 или ≤ 10 или ПСА > 20 нг/мл

       * Ссылка) NCCN (Национальная всеобъемлющая онкологическая сеть), 2015 г.

     • Наличие в анамнезе операций на предстательной железе, уретре или шейке мочевого пузыря.
     • Если у вас есть история открытой хирургии

• нефрэктомия

  1. Если у вас в анамнезе были открытые операции в эпигастрии или операции на почках.
  2. Хроническое воспаление в почках и задней полости в анамнезе

  2) склонность к кровотечениям 3) Когда такое заболевание, как почечная или сосудистая мальформация, невозможно до такой степени, что операция невозможна

• Хирургия толстой и прямой кишки

  1. Если у вас в анамнезе нижняя брюшная и тазовая лапаротомия
  2. склонный к кровотечению
  3. Если вам больше 80 лет
  4. При дистанционном переходе (M1)
  5. Когда необходимы долгосрочные осложнения, отличные от инвазии соседних органов (T4b) или первичной опухоли
  6. Сопровождается кишечной непроходимостью, перфорацией или экстренным хирургическим вмешательством