Klinisk studie för utvärdering av den kliniska säkerheten och effektiviteten hos den automatiserade robotroboten, Revo-i kirurgiska robotsystem (modell MSR-5100), används för allmän endoskopisk kirurgi.

Inklusionskriterier:

Alla följande urvalskriterier måste uppfyllas för att bli registrerad i denna kliniska prövning.

• Gemensam standard

  1. Vuxna över 19
  2. Frivilligt samtycke till klinisk forskning och vilja att följa protokollet

• Bukspottkörtel- och gallvägskirurgi

  1. En person som bedöms behöva opereras för bukspottkörteln och gallvägarna på grund av en eller flera av följande orsaker:

     • Benign och borderline periampullär cancer
     • Resekterbara massor (gallcancer, cancer i bukspottkörteln, cancer i tolvfingertarmen, AoV-cancer, etc.) Medfödda cystor i gallblåsan
     • Endoskopisk behandling av adenokarcinom och tidiga lesioner av ampulla
     • Det finns ingen större organ eller vaskulär invasion
     • Brist på svår pankreatit och kolangit
  2. Patienter som överväger laparoskopisk kirurgi som inte kan utföra da Vinci-robotkirurgi på grund av personliga kostnader
  3. Andra som har fått diagnosen bukspottkörtel- och gallvägskirurgi på hög latitud enligt forskarens bedömning

• Prostatektomi

  1. Personer som anses nödvändiga för prostatektomi i följande fall:

     -Prostatan har låg risk eller medelrisk, och tumören är lokaliserad på den lokala platsen utan metastaser. Riskgrupp i prostatacancerstadiet (T2b-T2c) eller Gleason grad 7 eller 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referens) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Andra som har fått diagnosen prostataoperation enligt forskarens bedömning

• Nefrektomi

  1. Personer som anses nödvändiga för njurresektion bör:

     Lokaliserat njurcellscancer utan metastasering till andra organ än njuren Steg 1A, IB, II, III

     * Referens) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Andra som fått diagnosen nefrektomi enligt forskarens bedömning

• Kolon- och rektalkirurgi

  1. En person som behöver genomgå en resektion för tjock- och ändtarmscancer

     • Histopatologiskt bekräftad av adenokarcinom i ändtarmen eller tjocktarmen
     • Ingen fjärrövergång (M0)
     • Primär tumör utan annan perifer organinblandning (T1-T4a)
     • När tarmobstruktion inte åtföljs Vid elektiv operation
     • Kräver inte resektion av något annat organ än primärtumören
  2. Andra som fått diagnosen behöva tjock- och ändtarmsresektion enligt forskarens bedömning

Exklusions kriterier:

• Gemensam standard

  1. Om du har psykisk sjukdom eller allvarlig systemisk sjukdom
  2. Body Mass Index (BMI) ≥ 30, hög fetma
  3. Generell anestesi är inte möjlig på grund av okontrollerad blödningstendens eller sänkning av hjärt- och lungfunktionen
  4. Om du har en positiv eller reaktiv graviditet
  5. Patienter som vill genomgå konventionell laparoskopi eller da Vinci robotkirurgi

• Bukspottkörtel- och gallvägskirurgi

  -Om du har en historia av öppen bukkirurgi Levercirros Patienter med onormalt inoperabla pankreatobiliära missbildningar, andra pankreatiska gallvägar eller systemiska sjukdomar

• Prostatektomi

  1. Kirurgiskt avlägsnande av prostatatumör är svårt eller förväntad livslängd är kort

  2. Uppfyller uteslutningskriterierna för prostatektomi nedan <Uteslutningskriterier för prostatektomi>

     • Kliniska försökspersoner i högriskgrupp Kriterier för prostatariskgrupp Prostatahögriskgrupp prostatacancerstadium (T3a och högre) eller Gleason-klass ≥ 8 eller ≤ 10 eller PSA> 20ng/ml

       * Referens) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Har en historia av operation på prostata, urinrör eller blåshas
     • Om du har en historia av öppen operation

• Nefrektomi

  1. Om du har en anamnes på öppen epigastrisk operation eller har genomgått en njuroperation
  2. Historik av kronisk inflammation i njurarna och den bakre håligheten

  2) blödningsbenägen 3) När en sjukdom som njure eller vaskulär missbildning är omöjlig i den utsträckningen att operation är omöjlig

• Kolon- och rektalkirurgi

  1. Om du har en historia av laparotomi i nedre delen av buken och bäckenet
  2. benägna att blöda
  3. Om du är äldre än 80 år
  4. Vid fjärrövergång (M1)
  5. När andra långtidskomplikationer än invasion av närliggande organ (T4b) eller primärtumör behövs
  6. Åtföljs av tarmobstruktion, perforering eller akut operation