Klinische studie voor het evalueren van de klinische veiligheid en effectiviteit van de geautomatiseerde robotrobot, het Revo-i chirurgische robotsysteem (model MSR-5100), gebruikt voor algemene endoscopische chirurgie.

Inclusiecriteria:

Aan alle volgende selectiecriteria moet worden voldaan om deel te nemen aan deze klinische proef.

• Gemeenschappelijke standaard

  1. Volwassenen ouder dan 19
  2. Vrijwillige toestemming voor klinisch onderzoek en bereidheid om het protocol na te leven

• Chirurgie van het pancreas- en galkanaalgebied

  1. Een persoon die geacht wordt een operatie aan de alvleesklier- en galwegen nodig te hebben vanwege een of meer van de volgende redenen:

     • Goedaardige en borderline periampullaire kanker
     • Resectabele massa's (galkanker, pancreaskanker, darmkanker, AoV-kanker, enz.) Aangeboren galblaascysten
     • Endoscopische behandeling van adenocarcinoom en ampullaesies in een vroeg stadium
     • Er is geen belangrijke orgaan- of vasculaire invasie
     • Gebrek aan ernstige pancreatitis en cholangitis
  2. Patiënten die laparoscopische chirurgie overwegen en die vanwege persoonlijke kosten geen da Vinci-robotchirurgie kunnen uitvoeren
  3. Anderen bij wie volgens het oordeel van de onderzoeker een operatie aan de alvleesklier- en galwegen op hoge breedte is vastgesteld

• Prostatectomie

  1. Personen die nodig worden geacht voor prostatectomie in de volgende gevallen:

     -De prostaat heeft een laag risico of een gemiddeld risico en de tumor bevindt zich op de lokale plaats zonder metastase Criteria voor prostaatrisicogroep Prostaat laagrisicogroep Prostaatkankerstadium (T1-T2a) en Gleason-graad ≤6 en PSA <10ng/ml Risicogroep in de prostaat Prostaatkanker stadium (T2b-T2c) of Gleason graad 7 of 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referentie) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Anderen bij wie is vastgesteld dat ze een prostaatoperatie nodig hebben volgens het oordeel van de onderzoeker

• Nefrectomie

  1. Personen die noodzakelijk worden geacht voor nierresectie moeten:

     Gelokaliseerd niercelcarcinoom zonder uitzaaiingen naar andere organen dan de nier Stadium 1A, IB, II, III

     * Referentie) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Anderen die zijn gediagnosticeerd met nefrectomie volgens het oordeel van de onderzoeker

• Colon- en rectumchirurgie

  1. Een persoon die een resectie moet ondergaan voor colon- en endeldarmkanker

     • Histopathologisch bevestigd door adenocarcinoom van het rectum of colon
     • Geen overgang op afstand (M0)
     • Primaire tumor zonder betrokkenheid van andere perifere organen (T1-T4a)
     • Wanneer darmobstructie niet gepaard gaat In geval van electieve chirurgie
     • Vereist geen resectie van enig ander orgaan dan de primaire tumor
  2. Anderen bij wie is vastgesteld dat ze colon- en rectumresectie nodig hebben volgens het oordeel van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Gemeenschappelijke standaard

  1. Als u een psychische aandoening of een ernstige systemische ziekte heeft
  2. Body Mass Index (BMI) ≥ 30, hoge obesitas
  3. Algemene anesthesie is niet mogelijk vanwege ongecontroleerde bloedingsneiging of verlaging van de cardiopulmonale functie
  4. Als u een positieve of reactieve zwangerschap heeft
  5. Patiënten die conventionele laparoscopie of da Vinci robotchirurgie willen ondergaan

• Chirurgie van het pancreas- en galkanaalgebied

  -Als u een voorgeschiedenis heeft van open abdominale chirurgie Levercirrose Patiënten met abnormaal inoperabele misvormingen van de pancreas en gal, andere galaandoeningen van de pancreas of systemische ziekten

• Prostatectomie

  1. Chirurgische verwijdering van prostaattumor is moeilijk of de levensverwachting is kort

  2. Voldoet aan de uitsluitingscriteria van prostatectomie hieronder <Uitsluitingscriteria voor prostatectomie>

     • Prostaatgroep Prostaat Risicogroep Prostaat Hoogrisicogroep Prostaatkanker Stadium (T3a en hoger) of Gleason-klasse ≥ 8 of ≤ 10 of PSA> 20 ng/ml

       * Referentie) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Een voorgeschiedenis hebben van een operatie aan de prostaat, urethra of blaashals
     • Als u een voorgeschiedenis heeft van open chirurgie

• Nefrectomie

  1. Als u een voorgeschiedenis heeft van epigastrische open chirurgie of een nieroperatie heeft ondergaan
  2. Geschiedenis van chronische ontsteking in de nieren en de achterste holte

  2) vatbaar voor bloedingen 3) wanneer een ziekte zoals nier- of vasculaire misvorming zo onmogelijk is dat een operatie onmogelijk is

• Colon- en rectumchirurgie

  1. Als u een voorgeschiedenis heeft van laparotomie in de onderbuik en het bekken
  2. vatbaar voor bloedingen
  3. Als u ouder bent dan 80 jaar
  4. Bij overgang op afstand (M1)
  5. Wanneer andere langetermijncomplicaties dan aangrenzende orgaaninvasie (T4b) of primaire tumor nodig zijn
  6. Begeleid door darmobstructie, perforatie of spoedoperatie