Klinische Studie zur Bewertung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit des automatisierten Roboterroboters, des chirurgischen Robotersystems Revo-i (Modell MSR-5100), das für die allgemeine endoskopische Chirurgie verwendet wird.

Einschlusskriterien:

Alle der folgenden Auswahlkriterien müssen erfüllt sein, um an dieser klinischen Studie teilnehmen zu können.

• Gemeinsamer Standard

  1. Erwachsene über 19
  2. Freiwillige Zustimmung zur klinischen Forschung und Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls

• Operation im Bereich des Pankreatikobiliartraktes

  1. Eine Person, bei der aus einem oder mehreren der folgenden Gründe eine Operation des pankreatikobiliären Trakts erforderlich ist:

     • Gutartiges und grenzwertiges periampulläres Karzinom
     • Resektable Massen (Gallenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Zwölffingerdarmkrebs, AoV-Krebs usw.) Angeborene Gallenblasenzysten
     • Endoskopische Behandlung von Adenokarzinomen und Ampullenläsionen im Frühstadium
     • Es gibt keine größere Organ- oder Gefäßinvasion
     • Mangel an schwerer Pankreatitis und Cholangitis
  2. Patienten, die eine laparoskopische Operation erwägen, die aufgrund persönlicher Kosten keine Da-Vinci-Roboteroperation durchführen können
  3. Andere, bei denen nach Einschätzung des Forschers eine Operation des pankreatikobiliären Trakts mit hohem Breitengrad diagnostiziert wurde

• Prostatektomie

  1. Personen, die in folgenden Fällen für eine Prostatektomie als notwendig erachtet werden:

     -Die Prostata hat ein geringes oder mittleres Risiko und der Tumor befindet sich an der lokalen Stelle ohne Metastasen. Kriterien für die Prostata-Risikogruppe Prostata-Niedrigrisikogruppe Prostatakrebsstadium (T1-T2a) und Gleason-Grad ≤6 und PSA <10ng/ml Risikogruppe in der Prostata Prostatakrebsstadium (T2b-T2c) oder Gleason-Grad 7 oder 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referenz) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Andere, bei denen nach Einschätzung des Forschers diagnostiziert wurde, dass sie eine Prostataoperation benötigen

• Nephrektomie

  1. Personen, die für eine Nierenresektion als notwendig erachtet werden, sollten:

     Lokalisiertes Nierenzellkarzinom ohne Metastasierung in andere Organe als die Niere Stadium 1A, IB, II, III

     * Referenz) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Andere, bei denen nach Einschätzung des Forschers eine Nephrektomie diagnostiziert wurde

• Dickdarm- und Rektalchirurgie

  1. Eine Person, die wegen Dickdarm- und Mastdarmkrebs operiert werden muss

     • Histopathologisch bestätigt durch Adenokarzinom des Rektums oder Dickdarms
     • Kein Fernübergang (M0)
     • Primärtumor ohne Beteiligung anderer peripherer Organe (T1-T4a)
     • Wenn Darmverschluss nicht begleitet wird. Im Falle einer geplanten Operation
     • Erfordert keine Resektion eines anderen Organs als des Primärtumors
  2. Andere, bei denen nach Einschätzung des Forschers eine Kolon- und Rektumresektion diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

• Gemeinsamer Standard

  1. wenn Sie an einer psychischen Erkrankung oder einer schweren systemischen Erkrankung leiden
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30, hohe Fettleibigkeit
  3. Eine Vollnarkose ist wegen unkontrollierter Blutungsneigung oder Herabsetzung der Herz-Lungen-Funktion nicht möglich
  4. Wenn Sie eine positive oder reaktive Schwangerschaft haben
  5. Patienten, die sich einer konventionellen Laparoskopie oder einer da Vinci-Roboterchirurgie unterziehen möchten

• Operation im Bereich des Pankreatikobiliartraktes

  - Wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Operation am offenen Abdomen durchgeführt wurde. Leberzirrhose

• Prostatektomie

  1. Die chirurgische Entfernung des Prostatatumors ist schwierig oder die Lebenserwartung ist kurz

  2. Erfüllt die Ausschlusskriterien der Prostatektomie unten <Ausschlusskriterien für Prostatektomie>

     • Klinische Studienteilnehmer in der Hochrisikogruppe Kriterien der Prostata-Risikogruppe Prostata-Hochrisikogruppe Prostatakrebsstadium (T3a und höher) oder Gleason-Klasse ≥ 8 oder ≤ 10 oder PSA > 20ng/ml

       * Referenz) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Haben Sie eine Vorgeschichte von Operationen an der Prostata, der Harnröhre oder dem Blasenhals
     • Wenn Sie eine Vorgeschichte von offenen Operationen haben

• Nephrektomie

  1. Wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte eine offene Operation am Oberbauch oder eine Nierenoperation durchgeführt wurde
  2. Geschichte der chronischen Entzündung in den Nieren und der hinteren Höhle

  2) anfällig für Blutungen 3) Wenn eine Krankheit wie Nieren- oder Gefäßfehlbildung so unmöglich ist, dass eine Operation unmöglich ist

• Dickdarm- und Rektalchirurgie

  1. Wenn Sie in der Vorgeschichte untere Bauch- und Beckenlaparotomie hatten
  2. anfällig für Blutungen
  3. Wenn Sie älter als 80 Jahre sind
  4. Bei Fernübergang (M1)
  5. Wenn andere Langzeitkomplikationen als die Invasion benachbarter Organe (T4b) oder ein Primärtumor erforderlich sind
  6. Begleitet von Darmverschluss, Perforation oder Notoperation