Klinikai tanulmány az általános endoszkópos sebészethez használt automatizált robotrobot, Revo-i sebészeti robotrendszer (MSR-5100 modell) klinikai biztonságának és hatékonyságának értékelésére.

Bevételi kritériumok:

Az alábbi kiválasztási kritériumok mindegyikének teljesülnie kell ahhoz, hogy részt vehessen ebben a klinikai vizsgálatban.

• Közös szabvány

  1. 19 év feletti felnőttek
  2. Önkéntes hozzájárulás a klinikai kutatáshoz és hajlandóság a protokollnak való megfelelésre

• Hasnyálmirigy-epeúti terület műtétje

  1. Olyan személy, akinek a hasnyálmirigy-epeúti műtétre van szüksége a következő okok közül egy vagy több miatt:

     • Jóindulatú és határes periampulláris rák
     • Reszekálható tömegek (eperák, hasnyálmirigyrák, nyombélrák, AoV rák stb.) Veleszületett epehólyag-ciszták
     • Az adenokarcinóma és az ampulla korai stádiumú elváltozásainak endoszkópos kezelése
     • Nincs jelentősebb szervi vagy érrendszeri invázió
     • Súlyos pancreatitis és cholangitis hiánya
  2. Laparoszkópos műtétet fontolgató betegek, akik személyi költségek miatt nem tudnak da Vinci robotműtétet végezni
  3. Mások, akiknél a kutató megítélése szerint magas szélességi körben hasnyálmirigy-epeúti műtétet diagnosztizáltak

• Prosztatektómia

  1. A következő esetekben szükségesnek ítélt személyek prosztata eltávolítására:

     - A prosztata alacsony vagy közepes kockázatú, és a daganat a lokális helyen helyezkedik el, metasztázis nélkül. A prosztata kockázati csoport kritériumai Prosztata alacsony kockázatú csoport prosztatarák stádium (T1-T2a) és Gleason fokozat ≤6 és PSA <10 ng/ml A prosztata kockázati csoportja Prosztatarák stádium (T2b-T2c) vagy Gleason 7-es fokozat vagy 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referencia) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Mások, akikről a kutató megítélése szerint prosztataműtétre szorulnak

• Nefrektómia

  1. A vese reszekcióhoz szükségesnek ítélt személyeknek:

     Lokalizált vesesejtes karcinóma, a vesén kívüli szervek áttét nélkül 1A, IB, II, III stádium

     * Referencia) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Mások, akiknél a kutató megítélése szerint nefrektómiát diagnosztizáltak

• Vastagbél- és végbélsebészet

  1. Olyan személy, akinél reszekciót kell végezni vastag- és végbélrák miatt

     • Hisztopatológiailag a végbél vagy a vastagbél adenokarcinómája igazolja
     • Nincs távoli átmenet (M0)
     • Primer tumor egyéb perifériás szervek érintettsége nélkül (T1-T4a)
     • Ha nem jár bélelzáródás Elektív műtét esetén
     • Az elsődleges daganaton kívül semmilyen szerv reszekcióját nem igényli
  2. Mások, akikről megállapították, hogy a kutató megítélése szerint vastag- és végbélreszekcióra van szükségük

Kizárási kritériumok:

• Közös szabvány

  1. Ha mentális betegsége vagy súlyos szisztémás betegsége van
  2. Testtömeg-index (BMI) ≥ 30, magas elhízás
  3. Általános érzéstelenítés nem lehetséges a kontrollálatlan vérzési hajlam vagy a kardiopulmonális funkció csökkenése miatt
  4. Ha pozitív vagy reaktív terhessége van
  5. Olyan betegek, akik hagyományos laparoszkópián vagy da Vinci robotsebészeti beavatkozáson szeretnének részt venni

• Hasnyálmirigy-epeúti terület műtétje

  - Ha a kórelőzményében nyílt hasi műtét szerepel. Májcirrhosis Rendellenesen inoperábilis hasnyálmirigy-epeúti rendellenességben, egyéb hasnyálmirigy-epebetegségben vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek

• Prosztatektómia

  1. A prosztata daganat műtéti eltávolítása nehéz, vagy a várható élettartam rövid

  2. Megfelel a prosztatektómia kizárási kritériumainak a <Prostatektómia kizárási kritériumai> alatt

     • A magas kockázati csoportba tartozó klinikai vizsgálati alanyok A prosztata kockázati csoport kritériumai Prosztata magas kockázatú csoport prosztatarák stádium (T3a és magasabb) vagy Gleason osztály ≥ 8 vagy ≤ 10 vagy PSA> 20 ng/ml

       * Referencia) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • A kórelőzményében prosztata, húgycső vagy hólyagnyak műtétje szerepel
     • Ha korábban volt nyitott műtétje

• Nefrektómia

  1. Ha korábban volt nyitott epigasztrikus műtétje, vagy veseműtéten esett át
  2. Krónikus gyulladás a vesékben és a hátsó üregben

  2) hajlamos a vérzésre

• Vastagbél- és végbélsebészet

  1. Ha a kórelőzményében alhasi és kismedencei laparotomia szerepel
  2. vérzésre hajlamos
  3. Ha 80 évesnél idősebb
  4. Távoli átmenet esetén (M1)
  5. Ha a szomszédos szervi invázión (T4b) vagy az elsődleges daganaton kívül más hosszú távú szövődményekre van szükség
  6. Bélelzáródás, perforáció vagy sürgősségi műtét kíséri