Badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności zautomatyzowanego robota robota, systemu robota chirurgicznego Revo-i (model MSR-5100), używanego w ogólnej chirurgii endoskopowej.

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu klinicznym, należy spełnić wszystkie poniższe kryteria selekcji.

• Wspólny standard

  1. Dorośli powyżej 19
  2. Dobrowolna zgoda na badania kliniczne i chęć przestrzegania protokołu

• Operacja okolicy dróg trzustkowo-żółciowych

  1. Osoba uznana za wymagającą operacji dróg trzustkowo-żółciowych z jednego lub więcej z następujących powodów:

     • Łagodny i graniczny rak okołowierzchołkowy
     • Guzy resekcyjne (rak dróg żółciowych, rak trzustki, rak dwunastnicy, rak AoV itp.) Wrodzone torbiele pęcherzyka żółciowego
     • Leczenie endoskopowe gruczolakoraka i wczesnych stadiów zmian brodawki
     • Nie ma poważnej inwazji narządu ani naczyń
     • Brak ciężkiego zapalenia trzustki i zapalenia dróg żółciowych
  2. Pacjenci rozważający operację laparoskopową, którzy nie mogą wykonać operacji robota da Vinci ze względu na koszty osobiste
  3. Inni, u których zgodnie z oceną badacza zdiagnozowano operację dróg trzustkowo-żółciowych na dużych szerokościach geograficznych

• prostatektomia

  1. Osoby uznane za konieczne do prostatektomii w następujących przypadkach:

     -Prostata jest zagrożona niskim lub średnim ryzykiem, a guz jest zlokalizowany lokalnie bez przerzutów Kryteria dla grupy ryzyka prostaty Grupa niskiego ryzyka prostaty Stopień zaawansowania raka prostaty (T1-T2a) i stopnia Gleasona ≤6 i PSA <10 ng / ml Grupa ryzyka w stadium raka prostaty (T2b-T2c) lub Gleasona 7 lub 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referencje) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Inni, u których zdiagnozowano konieczność operacji prostaty zgodnie z oceną badacza

• Nefrektomia

  1. Osoby uznane za konieczne do resekcji nerki powinny:

     Zlokalizowany rak nerkowokomórkowy bez przerzutów do narządów innych niż nerka Stopień 1A, IB, II, III

     * Referencje) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Inni, u których zgodnie z oceną badacza zdiagnozowano nefrektomię

• Chirurgia okrężnicy i odbytnicy

  1. Osoba, która musi mieć resekcję raka okrężnicy i odbytnicy

     • Histopatologicznie potwierdzony przez gruczolakoraka odbytnicy lub okrężnicy
     • Brak zdalnego przejścia (M0)
     • Guz pierwotny bez zajęcia innych narządów obwodowych (T1-T4a)
     • Gdy niedrożność jelit nie towarzyszy W przypadku planowej operacji
     • Nie wymaga resekcji innego narządu niż guz pierwotny
  2. Inni, u których zdiagnozowano konieczność resekcji okrężnicy i odbytnicy zgodnie z oceną badacza

Kryteria wyłączenia:

• Wspólny standard

  1. Jeśli u pacjenta występuje choroba psychiczna lub poważna choroba ogólnoustrojowa
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30, duża otyłość
  3. Znieczulenie ogólne nie jest możliwe z powodu niekontrolowanej skłonności do krwawień lub obniżenia wydolności krążeniowo-oddechowej
  4. Jeśli masz dodatnią lub reaktywną ciążę
  5. Pacjenci, którzy chcą poddać się konwencjonalnej laparoskopii lub chirurgii robota da Vinci

• Operacja okolicy dróg trzustkowo-żółciowych

  -Jeśli pacjent miał w przeszłości otwartą operację jamy brzusznej. Marskość wątroby. Pacjenci z nieoperacyjnymi wadami rozwojowymi trzustki i dróg żółciowych, innymi chorobami dróg żółciowych trzustki lub chorobami ogólnoustrojowymi.

• prostatektomia

  1. Chirurgiczne usunięcie guza prostaty jest trudne lub oczekiwana długość życia jest krótka

  2. Spełnia kryteria wykluczenia prostatektomii poniżej <Kryteria wykluczenia dla prostatektomii>

     • Uczestnicy badania klinicznego z grupy wysokiego ryzyka Kryteria grupy ryzyka prostaty Grupa wysokiego ryzyka prostaty Stopień zaawansowania raka prostaty (T3a i powyżej) lub klasa Gleasona ≥ 8 lub ≤ 10 lub PSA > 20 ng/ml

       * Referencje) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Mieć historię operacji na prostacie, cewce moczowej lub szyi pęcherza moczowego
     • Jeśli masz historię otwartej operacji

• Nefrektomia

  1. Jeśli masz historię otwartej operacji nadbrzusza lub miałeś operację nerek
  2. Historia przewlekłego stanu zapalnego nerek i jamy tylnej

  2) ze skłonnością do krwawień 3) gdy choroba taka jak malformacja nerek lub naczyń jest niemożliwa w takim stopniu, że operacja jest niemożliwa

• Chirurgia okrężnicy i odbytnicy

  1. Jeśli masz historię laparotomii dolnej części brzucha i miednicy
  2. skłonny do krwawień
  3. Jeśli masz więcej niż 80 lat
  4. W przypadku przejścia zdalnego (M1)
  5. Gdy potrzebne są długoterminowe powikłania inne niż inwazja sąsiednich narządów (T4b) lub guz pierwotny
  6. W połączeniu z niedrożnością jelit, perforacją lub pilną operacją