Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité cliniques du robot robotique automatisé, système de robot chirurgical Revo-i (modèle MSR-5100), utilisé pour la chirurgie endoscopique générale.

Critère d'intégration:

Tous les critères de sélection suivants doivent être remplis pour être inclus dans cet essai clinique.

• Norme commune

  1. Adultes de plus de 19 ans
  2. Consentement volontaire à la recherche clinique et volonté de se conformer au protocole

• Chirurgie de la région des voies pancréaticobiliaires

  1. Une personne considérée comme ayant besoin d'une intervention chirurgicale pour les voies pancréaticobiliaires pour une ou plusieurs des raisons suivantes :

     • Cancer périampullaire bénin et borderline
     • Masses résécables (cancer biliaire, cancer pancréatique, cancer duodénal, cancer AoV, etc.) Kystes congénitaux de la vésicule biliaire
     • Traitement endoscopique de l'adénocarcinome et des lésions précoces de l'ampoule
     • Il n'y a pas d'invasion majeure d'organe ou vasculaire
     • Absence de pancréatite sévère et de cholangite
  2. Patients envisageant une chirurgie laparoscopique qui ne peuvent pas effectuer de chirurgie robotique da Vinci en raison de dépenses personnelles
  3. D'autres qui ont reçu un diagnostic de chirurgie des voies pancréaticobiliaires à haute latitude selon le jugement du chercheur

• Prostatectomie

  1. Personnes jugées nécessaires pour une prostatectomie dans les cas suivants :

     -La prostate est à faible risque ou à risque moyen, et la tumeur est située sur le site local sans métastase Groupe à risque dans la prostate Stade du cancer de la prostate (T2b-T2c) ou grade de Gleason 7 ou 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Référence) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. D'autres qui ont été diagnostiqués comme nécessitant une chirurgie de la prostate selon le jugement du chercheur

• Néphrectomie

  1. Les personnes jugées nécessaires pour une résection rénale doivent :

     Carcinome à cellules rénales localisé sans métastases aux organes autres que le rein Stade 1A, IB, II, III

     * Référence) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. D'autres qui ont reçu un diagnostic de néphrectomie selon le jugement du chercheur

• Chirurgie du côlon et du rectum

  1. Une personne qui doit subir une résection pour un cancer du côlon et du rectum

     • Confirmé histopathologiquement par un adénocarcinome du rectum ou du côlon
     • Pas de transition à distance (M0)
     • Tumeur primitive sans atteinte d'autres organes périphériques (T1-T4a)
     • Lorsque l'occlusion intestinale n'est pas accompagnée En cas de chirurgie élective
     • Ne nécessite pas la résection d'un organe autre que la tumeur primaire
  2. D'autres qui ont été diagnostiqués comme ayant besoin d'une résection du côlon et du rectum selon le jugement du chercheur

Critère d'exclusion:

• Norme commune

  1. Si vous avez une maladie mentale ou une maladie systémique grave
  2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30, obésité élevée
  3. L'anesthésie générale n'est pas possible en raison d'une tendance hémorragique incontrôlée ou d'une diminution de la fonction cardiopulmonaire
  4. Si vous avez une grossesse positive ou réactive
  5. Les patients qui souhaitent subir une laparoscopie conventionnelle ou une chirurgie robotique da Vinci

• Chirurgie de la région des voies pancréaticobiliaires

  -Si vous avez des antécédents de chirurgie abdominale ouverte Cirrhose du foie Patients présentant des malformations pancréatobiliaires anormalement inopérables, d'autres maladies biliaires pancréatiques ou des maladies systémiques

• Prostatectomie

  1. L'ablation chirurgicale d'une tumeur de la prostate est difficile ou l'espérance de vie est courte

  2. Répond aux critères d'exclusion de la prostatectomie ci-dessous <Critères d'exclusion pour la prostatectomie>

     • Sujets de l'étude clinique dans le groupe à haut risque Critères du groupe à risque de la prostate Groupe à haut risque de la prostate Stade du cancer de la prostate (T3a et supérieur) ou classe de Gleason ≥ 8 ou ≤ 10 ou PSA> 20ng/ml

       * Référence) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Avoir des antécédents de chirurgie de la prostate, de l'urètre ou du col de la vessie
     • Si vous avez des antécédents de chirurgie ouverte

• Néphrectomie

  1. Si vous avez des antécédents de chirurgie épigastrique ouverte ou si vous avez subi une chirurgie rénale
  2. Antécédents d'inflammation chronique des reins et de la cavité postérieure

  2) sujets aux saignements 3) Lorsqu'une maladie telle qu'une malformation rénale ou vasculaire est impossible au point qu'une intervention chirurgicale est impossible

• Chirurgie du côlon et du rectum

  1. Si vous avez des antécédents de laparotomie abdominale et pelvienne inférieure
  2. sujet aux saignements
  3. Si vous avez plus de 80 ans
  4. En cas de transition à distance (M1)
  5. Lorsque des complications à long terme autres qu'une invasion d'organes adjacents (T4b) ou une tumeur primaire sont nécessaires
  6. Accompagné d'une occlusion intestinale, d'une perforation ou d'une intervention chirurgicale d'urgence