Klinisk undersøgelse til evaluering af den kliniske sikkerhed og effektivitet af den automatiserede robotrobot, Revo-i kirurgisk robotsystem (model MSR-5100), brugt til generel endoskopisk kirurgi.

Inklusionskriterier:

Alle følgende udvælgelseskriterier skal være opfyldt for at blive tilmeldt dette kliniske forsøg.

• Fælles standard

  1. Voksne over 19
  2. Frivilligt samtykke til klinisk forskning og vilje til at overholde protokollen

• Pancreas-galdevejskirurgi

  1. En person, der anses for at have behov for operation for bugspytkirtelgaldevejene på grund af en eller flere af følgende årsager:

     • Benign og borderline periampullær cancer
     • Resekterbare masser (galdekræft, bugspytkirtelkræft, tolvfingertarmskræft, AoV-kræft osv.) Medfødte galdeblærecyster
     • Endoskopisk behandling af adenokarcinom og tidlige stadielæsioner af ampulla
     • Der er ingen større organ- eller vaskulær invasion
     • Mangel på alvorlig pancreatitis og cholangitis
  2. Patienter, der overvejer laparoskopisk kirurgi, som ikke kan udføre da Vinci-robotkirurgi på grund af personlige udgifter
  3. Andre, der er blevet diagnosticeret med pancreas-galdevejskirurgi på høj breddegrad ifølge forskerens vurdering

• Prostatektomi

  1. Personer, der anses for nødvendige for prostatektomi i følgende tilfælde:

     -Prostata har lav risiko eller middel risiko, og tumoren er lokaliseret på det lokale sted uden metastase Kriterier for prostatarisikogruppe Prostata lavrisikogruppe Prostatakræftstadie (T1-T2a) og Gleason Grade ≤6 og PSA <10ng/ml Risikogruppe i prostata Prostatacancerstadiet (T2b-T2c) eller Gleason grad 7 eller 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Reference) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Andre, som er blevet diagnosticeret som krævende prostataoperation efter forskerens vurdering

• Nefrektomi

  1. Personer, der anses for nødvendige for nyresektion, bør:

     Lokaliseret nyrecellekarcinom uden metastase til andre organer end nyren Stadium 1A, IB, II, III

     * Reference) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Andre, der har fået konstateret nefrektomi efter forskerens vurdering

• Colon og rektal kirurgi

  1. En person, der skal have en resektion for tyktarms- og endetarmskræft

     • Histopatologisk bekræftet af adenocarcinom i endetarmen eller tyktarmen
     • Ingen fjernovergang (M0)
     • Primær tumor uden andre perifere organinvolvering (T1-T4a)
     • Når tarmobstruktion ikke er ledsaget I tilfælde af elektiv operation
     • Kræver ikke resektion af andet organ end den primære tumor
  2. Andre, der er blevet diagnosticeret med behov for tyktarms- og rektalresektion efter forskerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

• Fælles standard

  1. Hvis du har psykisk sygdom eller alvorlig systemisk sygdom
  2. Body Mass Index (BMI) ≥ 30, høj fedme
  3. Generel anæstesi er ikke mulig på grund af ukontrolleret blødningstendens eller sænkning af kardiopulmonal funktion
  4. Hvis du har en positiv eller reaktiv graviditet
  5. Patienter, der ønsker at gennemgå konventionel laparoskopi eller da Vinci robotkirurgi

• Pancreas-galdevejskirurgi

  -Hvis du tidligere har haft åben abdominal kirurgi Levercirrose Patienter med unormalt inoperable pancreatobiliære misdannelser, andre bugspytkirtel galdesygdomme eller systemiske sygdomme

• Prostatektomi

  1. Kirurgisk fjernelse af prostata tumor er vanskelig, eller den forventede levetid er kort

  2. Opfylder eksklusionskriterierne for prostatektomi nedenfor <Eksklusionskriterier for prostatektomi>

     • Kliniske forsøgspersoner i højrisikogruppe Kriterier for prostatarisikogruppe Prostatahøjrisikogruppe prostatacancerstadie (T3a og derover) eller Gleason-klasse ≥ 8 eller ≤ 10 eller PSA> 20ng/ml

       * Reference) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Har en historie med operation i prostata, urinrør eller blærehals
     • Hvis du har en historie med åben operation

• Nefrektomi

  1. Hvis du har en historie med åben epigastrisk operation eller har fået foretaget en nyreoperation
  2. Anamnese med kronisk betændelse i nyrerne og det bagerste hulrum

  2) tilbøjelig til blødning 3) Når en sygdom som nyre- eller vaskulær misdannelse er umulig i det omfang, at operation er umulig

• Colon og rektal kirurgi

  1. Hvis du tidligere har haft laparotomi i den nederste del af maven og bækkenet
  2. tilbøjelige til at bløde
  3. Hvis du er ældre end 80 år
  4. I tilfælde af fjernovergang (M1)
  5. Når der er behov for langsigtede komplikationer ud over tilstødende organinvasion (T4b) eller primær tumor
  6. Ledsaget af intestinal obstruktion, perforation eller akut operation