Estudo Clínico para Avaliação da Segurança e Eficácia Clínica do Robô Robótico Automatizado, Sistema de Robô Cirúrgico Revo-i (Modelo MSR-5100), Usado para Cirurgia Endoscópica Geral.

Critério de inclusão:

Todos os critérios de seleção a seguir devem ser atendidos para serem incluídos neste ensaio clínico.

• Padrão Comum

  1. Adultos com mais de 19 anos
  2. Consentimento voluntário para pesquisa clínica e vontade de cumprir o protocolo

• Cirurgia da área do trato pancreatobiliar

  1. Uma pessoa considerada como necessitando de cirurgia para o trato pancreatobiliar devido a um ou mais dos seguintes motivos:

     • Câncer periampular benigno e limítrofe
     • Massas ressecáveis ​​(câncer biliar, câncer pancreático, câncer duodenal, câncer AoV, etc.) Cistos congênitos da vesícula biliar
     • Tratamento endoscópico de adenocarcinoma e lesões iniciais da ampola
     • Não há órgão importante ou invasão vascular
     • Ausência de pancreatite grave e colangite
  2. Pacientes considerando a cirurgia laparoscópica que não podem realizar a cirurgia do robô da Vinci devido a despesas pessoais
  3. Outros que foram diagnosticados com cirurgia do trato pancreatobiliar de alta latitude de acordo com o julgamento do pesquisador

• Prostatectomia

  1. Pessoas consideradas necessárias para prostatectomia nos seguintes casos:

     -A próstata é de baixo risco ou médio risco, e o tumor está localizado no local sem metástase Critérios para próstata Grupo de risco Próstata grupo de baixo risco Estágio do câncer de próstata (T1-T2a) e Grau de Gleason ≤6 e PSA <10ng/ml Grupo de risco na próstata Estágio do câncer de próstata (T2b-T2c) ou grau Gleason 7 ou 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referência) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Outros que foram diagnosticados como necessitando de cirurgia de próstata de acordo com o julgamento do pesquisador

• Nefrectomia

  1. Pessoas consideradas necessárias para ressecção renal devem:

     Carcinoma de células renais localizado sem metástase para outros órgãos além do rim Estágio 1A, IB, II, III

     * Referência) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Outros que foram diagnosticados com nefrectomia de acordo com o julgamento do pesquisador

• Cirurgia de cólon e reto

  1. Uma pessoa que precisa fazer uma ressecção para câncer de cólon e reto

     • Confirmado histopatologicamente por adenocarcinoma de reto ou cólon
     • Sem transição remota (M0)
     • Tumor primário sem envolvimento de outros órgãos periféricos (T1-T4a)
     • Quando a obstrução intestinal não é acompanhada Em caso de cirurgia eletiva
     • Não requer ressecção de nenhum órgão além do tumor primário
  2. Outros que foram diagnosticados como tendo necessidade de ressecção de cólon e reto de acordo com o julgamento do pesquisador

Critério de exclusão:

• Padrão Comum

  1. Se você tem doença mental ou doença sistêmica grave
  2. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30, obesidade alta
  3. A anestesia geral não é possível devido à tendência descontrolada de sangramento ou diminuição da função cardiopulmonar
  4. Se você tiver uma gravidez positiva ou reativa
  5. Pacientes que desejam se submeter a laparoscopia convencional ou cirurgia robótica da Vinci

• Cirurgia da área do trato pancreatobiliar

  -Se você tem histórico de cirurgia abdominal aberta Cirrose hepática Pacientes com malformações pancreatobiliares anormalmente inoperáveis, outras doenças biliares pancreáticas ou doenças sistêmicas

• Prostatectomia

  1. A remoção cirúrgica do tumor da próstata é difícil ou a expectativa de vida é curta

  2. Atende aos critérios de exclusão de prostatectomia abaixo <Critérios de exclusão para prostatectomia>

     • Indivíduos do estudo clínico no grupo de alto risco Critérios do grupo de risco da próstata Grupo de alto risco da próstata Estágio do câncer de próstata (T3a e superior) ou classe de Gleason ≥ 8 ou ≤ 10 ou PSA> 20ng / ml

       * Referência) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Tem um histórico de cirurgia na próstata, uretra ou colo da bexiga
     • Se você tem um histórico de cirurgia aberta

• Nefrectomia

  1. Se você tem um histórico de cirurgia epigástrica aberta ou foi submetido a cirurgia renal
  2. História de inflamação crônica nos rins e na cavidade posterior

  2) propenso a sangramento 3) Quando uma doença como malformação renal ou vascular é impossível a ponto de a cirurgia ser impossível

• Cirurgia de cólon e reto

  1. Se você tem um histórico de laparotomia pélvica e abdominal inferior
  2. propenso a sangramento
  3. Se você tem mais de 80 anos
  4. Em caso de transição remota (M1)
  5. Quando complicações de longo prazo além da invasão de órgãos adjacentes (T4b) ou tumor primário são necessárias
  6. Acompanhada de obstrução intestinal, perfuração ou cirurgia de emergência