Klinisk studie for evaluering av den kliniske sikkerheten og effektiviteten til den automatiserte robotroboten, Revo-i kirurgisk robotsystem (modell MSR-5100), brukt til generell endoskopisk kirurgi.

Inklusjonskriterier:

Alle de følgende utvalgskriteriene må oppfylles for å bli registrert i denne kliniske studien.

• Felles standard

  1. Voksne over 19
  2. Frivillig samtykke til klinisk forskning og vilje til å følge protokollen

• Bukspyttkjertel- og galleveisoperasjon

  1. En person som anses å trenge kirurgi for bukspyttkjertelen og galleveiene på grunn av en eller flere av følgende årsaker:

     • Benign og borderline periampullær kreft
     • Resekterbare masser (galdekreft, kreft i bukspyttkjertelen, kreft i tolvfingertarmen, AoV-kreft osv.) Medfødte galleblærecyster
     • Endoskopisk behandling av adenokarsinom og tidlig stadium lesjoner av ampulla
     • Det er ingen større organ- eller vaskulær invasjon
     • Mangel på alvorlig pankreatitt og kolangitt
  2. Pasienter som vurderer laparoskopisk kirurgi som ikke kan utføre da Vinci-robotkirurgi på grunn av personlige utgifter
  3. Andre som har blitt diagnostisert med kirurgi i bukspyttkjertelen og galleveiene på høy breddegrad i henhold til forskerens vurdering

• Prostatektomi

  1. Personer som anses nødvendig for prostatektomi i følgende tilfeller:

     -Prostata har lav risiko eller middels risiko, og svulsten er lokalisert på det lokale stedet uten metastase Kriterier for prostatarisikogruppe Prostata lavrisikogruppe Prostatakreftstadium (T1-T2a) og Gleason Grade ≤6 og PSA <10ng/ml Risikogruppe i prostata Prostatakreftstadiet (T2b-T2c) eller Gleason grad 7 eller 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Referanse) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Andre som har fått påvist at de trenger prostatakirurgi etter forskerens vurdering

• Nefrektomi

  1. Personer som anses nødvendige for nyrereseksjon bør:

     Lokalisert nyrecellekarsinom uten metastasering til andre organer enn nyrene Stadium 1A, IB, II, III

     * Referanse) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Andre som har fått diagnosen nefrektomi etter forskerens vurdering

• Tykktarm og rektal kirurgi

  1. En person som må ha reseksjon for tykktarms- og endetarmskreft

     • Histopatologisk bekreftet av adenokarsinom i endetarmen eller tykktarmen
     • Ingen ekstern overgang (M0)
     • Primær svulst uten andre perifere organinvolvering (T1-T4a)
     • Når tarmobstruksjon ikke er ledsaget Ved elektiv kirurgi
     • Krever ikke reseksjon av andre organer enn primærsvulsten
  2. Andre som har fått diagnosen å trenge tykktarms- og rektalreseksjon etter forskerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

• Felles standard

  1. Hvis du har psykiske lidelser eller alvorlig systemisk sykdom
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30, høy fedme
  3. Generell anestesi er ikke mulig på grunn av ukontrollert blødningstendens eller senking av kardiopulmonal funksjon
  4. Hvis du har en positiv eller reaktiv graviditet
  5. Pasienter som ønsker å gjennomgå konvensjonell laparoskopi eller da Vinci robotkirurgi

• Bukspyttkjertel- og galleveisoperasjon

  -Hvis du har en historie med åpen abdominal kirurgi Levercirrhose Pasienter med unormalt inoperable pankreatobiliære misdannelser, andre pankreas gallesykdommer eller systemiske sykdommer

• Prostatektomi

  1. Kirurgisk fjerning av prostatasvulst er vanskelig eller forventet levealder er kort

  2. Oppfyller eksklusjonskriteriene for prostatektomi under <Eksklusjonskriterier for prostatektomi>

     • Kliniske forsøkspersoner i høyrisikogruppe Kriterier for prostatarisikogruppe Prostatahøyrisikogruppe Prostatakreftstadium (T3a og høyere) eller Gleason-klasse ≥ 8 eller ≤ 10 eller PSA> 20ng/ml

       * Referanse) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Har en historie med operasjon på prostata, urinrøret eller blærehalsen
     • Hvis du har en historie med åpen kirurgi

• Nefrektomi

  1. Hvis du har en historie med åpen epigastrisk operasjon eller har hatt nyreoperasjon
  2. Historie med kronisk betennelse i nyrene og det bakre hulrommet

  2) utsatt for blødning 3) Når en sykdom som nyre eller vaskulær misdannelse er umulig i den grad at kirurgi er umulig

• Tykktarm og rektal kirurgi

  1. Hvis du tidligere har hatt laparotomi i nedre del av magen og bekkenet
  2. utsatt for blødning
  3. Hvis du er eldre enn 80 år
  4. Ved fjernovergang (M1)
  5. Når andre langtidskomplikasjoner enn invasjon av tilstøtende organer (T4b) eller primærtumor er nødvendig
  6. Ledsaget av tarmobstruksjon, perforering eller akuttkirurgi