保健学生における亜酸化窒素の認識に関する研究 (SONOPS)
調査の概要
詳細な説明
2001 年にフランスで AMM を取得して以来、フランスの医療分野では、EMONO (亜酸化窒素と酸素の等モル混合物) の形で亜酸化窒素を使用することが一般的になっています。 痛みを伴う治療を行う際に患者の意識的な鎮静を得るために、その鎮痛作用と抗不安作用により病院サービスで毎日使用されています。 臨床研究による安全性の確認を受けて、フランスでは2009年から自由診療での使用が認可されています。
医療用途における亜酸化窒素の使用は、多くの規制の対象となります。 EMONO のさまざまなプレゼンテーションは有毒物質の I リストに含まれており、フランスでは部分的に麻薬規制 (安全な保管、飛行報告の義務など) の対象となります。 この物質の使用は、医師の処方箋に基づいて、適切な施設内で、特別な訓練を受け、知識が定期的に再評価される医療スタッフまたは救急医療スタッフによってのみ行うことができます。 EMONO の使用および保管のすべての条件は、フランス公衆衛生法 (第 L5123-2 条) に規定されており、病院以外の環境での使用が許可されているため、医薬品安全性監視および中毒者監視およびリスク管理計画 (RMP) の監視が強化されています。が設置されました。
逆説的ですが、監視下での医療用途を除けば、亜酸化窒素を入手するのは非常に簡単です。 特に、市販の規制されていない純粋な濃度 (100% N2O) のホイップ クリーム カートリッジに含まれています。 この形態では、消費者は吸入するためにバルーンに移します。 笑気ガスとしても知られていますが、その多幸感とその効果 (視覚的および感覚の歪み) が数分間しか持続しないため、本来の用途から転用されています。
亜酸化窒素の使用を管理する規制が導入されているのは、亜酸化窒素の毒性が特に慢性使用中に認識されているためです。 亜酸化窒素の急性摂取に伴うリスクは本質的に低酸素症であり、死亡例も文献に記録されています。 亜酸化窒素を慢性的に摂取すると、コバルトイオンが酸化されてビタミン B12 が不活化され、神経学的病状（筋神経障害）を引き起こす可能性があります。
亜酸化窒素に関連するリスクは確かにまれではありますが、既知です。 簡単に入手できるという事実により、この「合法麻薬」は、稀ではあるが存在する副作用と公衆乱用の危険性を兼ね備えた特別な地位を与えられています。
この分子の使用が普及するにつれて、医療および救急医療の専門家はより危険にさらされる人々となっています。 文献によれば、死亡例は主に歯科医に関するものである。
EMONO の形での亜酸化窒素の使用は、必ずしも医学および救急医療教育のコアカリキュラムの一部ではありませんが、今日では特別な訓練が必要です。 しかし、すべての保健学生は、いつか痛みを伴うケアの実現にそれを使用することになるでしょう。 （患者の側だけでなく医療従事者の側でも）乱用の状況に陥らないように、この薬物使用の定義された枠組みを尊重することが基本です。
学生の研修の問題があります。 亜酸化窒素に関する初期医療訓練は十分ですか? 学生はこの薬とその使用および誤用について公正な認識を持っていますか? 学生の認識を評価するために、学生のトレーニング、MEOPA の使用を管理する法的枠組みに関する知識、亜酸化窒素に関する個人的および職業的経験に関する匿名のアンケートを実施したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ナント大学の保健学生であること
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMONOの形での亜酸化窒素の使用
時間枠：5分
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EMONO と接触したことのある保健学生の割合を調査する 保健学生の EMONO の使用に関する調査
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5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
亜酸化窒素の使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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University of California, Los AngelesAga Khan Universityまだ募集していません栄養失調、子供 | 小児期の重度の急性栄養失調 | 神経認知、子供パキスタン
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University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; RTI International招待による登録
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Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了