Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de lachgasperceptie bij gezondheidsstudenten (SONOPS)

17 september 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Om de perceptie van de gezondheidsstudenten van Nantes te evalueren, willen we een anonieme enquête plaatsen over hun opleiding, hun kennis van het wettelijk kader dat het gebruik van EMONO regelt en hun persoonlijke en professionele ervaring rond lachgas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van distikstofoxide in de vorm van EMONO (Equimolair mengsel van lachgas en zuurstof) is een gangbare praktijk in de medische sector in Frankrijk sinds het behalen van de AMM in Frankrijk in 2001. Het wordt dagelijks gebruikt in de ziekenhuisdiensten vanwege zijn pijnstillende en anxiolytische eigenschappen om een ​​bewuste sedatie van de patiënt te verkrijgen tijdens de realisatie van pijnlijke zorg. Het gebruik ervan in de liberale praktijk is sinds 2009 in Frankrijk toegestaan ​​na bevestiging van de veiligheid ervan door klinische studies.

Bij medisch gebruik is het gebruik van lachgas aan tal van voorschriften onderworpen; De verschillende presentaties van EMONO staan ​​op de I-lijst van giftige stoffen en zijn mede onderworpen aan de regulering van verdovende middelen (beveiligde opslag, meldingsplicht vluchten...) in Frankrijk. Het gebruik van deze stof is alleen mogelijk op medisch voorschrift, in aangepaste lokalen, door speciaal opgeleid medisch of paramedisch personeel, waarvan de kennis periodiek zal worden geherevalueerd. Alle voorwaarden voor gebruik en opslag van EMONO zijn gespecificeerd in de Franse Code of Public Health (artikel L5123-2) en, aangezien het is goedgekeurd in een niet-ziekenhuisomgeving, verbeterde monitoring van geneesmiddelenbewaking en verslavingsbewaking en een risicobeheerplan (RMP) is aangebracht.

Paradoxaal genoeg is het, afgezien van medisch gebruik onder toezicht, heel eenvoudig om lachgas te verkrijgen. Het wordt met name aangetroffen in slagroompatronen in een zuivere concentratie (100% N2O) zonder recept verkrijgbaar en ongereguleerd. In deze vorm wordt het door consumenten in ballonnen gedaan om te worden ingeademd. Ook bekend als lachgas, wordt het afgeleid van het oorspronkelijke gebruik vanwege de euforische eigenschappen en de effecten (visuele en zintuiglijke verstoringen) die slechts enkele minuten aanhouden.

De regelgeving voor het gebruik van distikstofoxide is ingevoerd omdat de toxiciteit ervan met name bij chronisch gebruik wordt erkend. De risico's die gepaard gaan met de acute consumptie van distikstofoxide zijn in wezen hypoxie, met zelfs gevallen van overlijden die in de literatuur worden vermeld. Stikstofoxide dat chronisch wordt geconsumeerd, kan vitamine B12 inactiveren door het kobaltion te oxideren, wat neurologische pathologieën (myoneuropathieën) veroorzaakt.

De risico's van lachgas zijn zeker zeldzaam maar bekend. Het feit dat het gemakkelijk verkrijgbaar is, geeft deze "legale drug" een speciale status die zeldzame maar bestaande bijwerkingen combineert met het risico van openbaar misbruik.

De medische en paramedische beroepen zijn des te meer risicopopulaties naarmate het gebruik van dit molecuul populairder wordt. In de literatuur gaat het bij overlijdensgevallen vooral om tandartsen.

Het gebruik van distikstofoxide in de vorm van EMONO maakt niet noodzakelijkerwijs deel uit van het kerncurriculum van medische en paramedische opleidingen, maar vereist tegenwoordig specifieke training. Alle gezondheidsstudenten zullen er echter op een dag toe gebracht worden om het te gebruiken bij het realiseren van pijnlijke zorg. Het is van fundamenteel belang om het gedefinieerde kader van dit drugsgebruik te respecteren om niet in een situatie van misbruik terecht te komen (zowel door patiënten als door behandelaars).

Er is de kwestie van de opleiding van studenten. Is de initiële medische opleiding over lachgas voldoende? Hebben studenten een eerlijke perceptie van dit medicijn en het gebruik en misbruik ervan? Om de perceptie van de studenten te evalueren, willen we een anonieme vragenlijst plaatsen over hun opleiding, hun kennis van het wettelijk kader voor het gebruik van MEOPA en hun persoonlijke en professionele ervaring rond lachgas.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU de Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde studenten in Nantes die worden blootgesteld aan het gebruik van EMONO en hun persoonlijke en professionele ervaring met lachgas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidsstudenten zijn aan de Universiteit van Nantes

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van lachgas in de vorm van EMONO
Tijdsspanne: 5 minuten
Onderzoek naar het percentage gezondheidsstudenten dat contact heeft gehad met EMONO Onderzoek naar het gebruik van EMONO onder gezondheidsstudenten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van lachgas

3
Abonneren