- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04095494
Undersøgelse af dinitrogenoxidopfattelsen hos sundhedsstuderende (SONOPS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af dinitrogenoxid i form af EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) er almindelig praksis på det medicinske område i Frankrig siden opnåelsen af AMM i Frankrig i 2001. Det bruges dagligt i hospitalsvæsenet for dets smertestillende og angstdæmpende egenskaber for at opnå en bevidst sedering af patienten under realiseringen af smertefuld behandling. Dets anvendelse i liberal praksis har været godkendt siden 2009 i Frankrig efter bekræftelse af dets sikkerhed ved kliniske undersøgelser.
I sin medicinske anvendelse er brugen af lattergas underlagt talrige regler; EMONOs forskellige præsentationer er på I-listen over giftige stoffer og er til dels underlagt reguleringen af narkotika (sikker opbevaring, pligt til at anmelde flyvninger ...) i Frankrig. Brugen af dette stof kan kun ske efter lægeordination, i tilpassede lokaler, af et medicinsk eller paramedicinsk personale, der er specifikt uddannet, og hvis viden periodisk vil blive revurderet. Alle betingelser for brug og opbevaring af EMONO er specificeret i den franske lov om folkesundhed (artikel L5123-2), og da den er godkendt i et ikke-hospitalmiljø, forbedret overvågning af lægemiddelovervågning og afhængighedsovervågning og en risikostyringsplan (RMP) er kommet på plads.
Paradoksalt nok er det, bortset fra den overvågede medicinske brug, meget simpelt at opnå dinitrogenoxid. Det findes især i flødeskumspatroner i en ren koncentration (100 % N2O) i håndkøb og ureguleret. I denne form overføres det til balloner af forbrugerne for at blive inhaleret. Også kendt som lattergas, er den afledt fra sin oprindelige brug på grund af dens euforiske egenskaber og dens virkninger (visuelle og sensoriske forvrængninger), der kun varer et par minutter.
Reglerne for brugen af lattergas er blevet indført, fordi giftigheden af sidstnævnte især erkendes ved kronisk brug. Risiciene forbundet med det akutte forbrug af dinitrogenoxid er i det væsentlige hypoxi med selv tilfælde af dødsfald registreret i litteraturen. Dinitrogenoxid indtaget kronisk kan inaktivere vitamin B12 ved at oxidere dets koboltion, hvilket forårsager neurologiske patologier (myoneuropatier).
Risiciene forbundet med dinitrogenoxid er bestemt sjældne, men kendte. Det faktum, at det nemt kan fås, giver dette "lovlige stof" en særlig status, der kombinerer sjældne, men eksisterende bivirkninger og risikoen for offentligt misbrug.
De medicinske og paramedicinske erhverv er de mere udsatte befolkningsgrupper, efterhånden som brugen af dette molekyle bliver mere populær. I litteraturen vedrører dødsfaldene f.eks. hovedsageligt tandlæger.
Brugen af lattergas i form af EMONO er ikke nødvendigvis en del af kernepensum for medicinsk og paramedicinsk uddannelse, men kræver i dag specifik træning. Alle sundhedsstuderende vil dog en dag blive bragt til at bruge det i realiseringen af smertefuld pleje. Det er grundlæggende at respektere de definerede rammer for dette stofbrug for ikke at ende i en situation med misbrug (fra såvel patienters som praktiserende lægers side).
Der er spørgsmålet om elevuddannelse. Er den indledende lægeuddannelse i dinitrogenoxid tilstrækkelig? Har eleverne en rimelig opfattelse af denne medicin såvel som dens brug og misbrug? For at vurdere de studerendes opfattelse ønsker vi at placere et anonymt spørgeskema vedrørende deres uddannelse, deres viden om de lovgivningsmæssige rammer for brugen af MEOPA og deres personlige og faglige erfaring omkring lattergas.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Chu de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sundhedsstuderende ved Nantes Universitet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lattergasanvendelse i form af EMONO
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøg procentdelen af sundhedsstuderende, der havde kontakt med EMONO Survey om brugen af EMONO blandt sundhedsstuderende
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dinitrogenoxidmisbrug
-
Federico II UniversityAfsluttetKardiovaskulær risikofaktor | Middelhavsdiæt | Trimethylamin N-oxid
-
Far Eastern Memorial HospitalFu Jen Catholic UniversityRekrutteringGraviditet | Ernæring | Methylering | Fødselsresultater | Homocystein | Trimethylamin N-oxid (TMAO) | Kostindtagsvurdering | Kostkvalitet | Spædbarns NeuroudviklingTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; IBRAVINAfsluttetÅreforkalkning | Tarmmikrobiota | Trimethylamin-N-oxid | Virkninger af rødvin
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Inflammatorisk respons | Tarmmikrobiom | Urtemedicin | Livskvalitet | Trimethylamin N-oxid
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University og andre samarbejdspartnereAfsluttetBetændelse | Paradentose | TNF-alfa | Trimethylamin N-oxid (TMAO)Kalkun
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÅreforkalkning | Tarmmikrobiom | Trimethylamin N-oxid | HbA1c | Inflammatorisk markørTaiwan
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetMetabolisk syndrom | Vaskulær stivhed | Leverfibroser | Trimethylamin N-oxid | Bompengelignende receptorerDen Russiske Føderation
-
Federico II UniversityAfsluttetD-vitamin mangel | Kropssammensætning | Hidradenitis Suppurativa | Middelhavsdiæt | Trimethylamin N-oxid (TMAO)
-
Katarzyna SiedzikAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Kropsvægt | Insulin resistens | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Oxidativt stress | Insulinfølsomhed | Ketose | Ketoser, metaboliske | Kropsfedtforstyrrelse | Kulhydratmetabolismeforstyrrelse | Somatiske lidelser | Immunologiske faktorer | Trimethylamin N-oxid | InsulintolerancePolen
Kliniske forsøg med Brug af lattergas
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
King's College LondonAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Almindelige psykiske lidelserDet Forenede Kongerige