Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dinitrogenoxidopfattelsen hos sundhedsstuderende (SONOPS)

17. september 2019 opdateret af: Nantes University Hospital
For at evaluere opfattelsen af ​​sundhedsstuderende i Nantes ønsker vi at placere en anonym undersøgelse vedrørende deres uddannelse, deres viden om de lovgivningsmæssige rammer for brugen af ​​EMONO og deres personlige og professionelle erfaring omkring lattergas.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​dinitrogenoxid i form af EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) er almindelig praksis på det medicinske område i Frankrig siden opnåelsen af ​​AMM i Frankrig i 2001. Det bruges dagligt i hospitalsvæsenet for dets smertestillende og angstdæmpende egenskaber for at opnå en bevidst sedering af patienten under realiseringen af ​​smertefuld behandling. Dets anvendelse i liberal praksis har været godkendt siden 2009 i Frankrig efter bekræftelse af dets sikkerhed ved kliniske undersøgelser.

I sin medicinske anvendelse er brugen af ​​lattergas underlagt talrige regler; EMONOs forskellige præsentationer er på I-listen over giftige stoffer og er til dels underlagt reguleringen af ​​narkotika (sikker opbevaring, pligt til at anmelde flyvninger ...) i Frankrig. Brugen af ​​dette stof kan kun ske efter lægeordination, i tilpassede lokaler, af et medicinsk eller paramedicinsk personale, der er specifikt uddannet, og hvis viden periodisk vil blive revurderet. Alle betingelser for brug og opbevaring af EMONO er ​​specificeret i den franske lov om folkesundhed (artikel L5123-2), og da den er godkendt i et ikke-hospitalmiljø, forbedret overvågning af lægemiddelovervågning og afhængighedsovervågning og en risikostyringsplan (RMP) er kommet på plads.

Paradoksalt nok er det, bortset fra den overvågede medicinske brug, meget simpelt at opnå dinitrogenoxid. Det findes især i flødeskumspatroner i en ren koncentration (100 % N2O) i håndkøb og ureguleret. I denne form overføres det til balloner af forbrugerne for at blive inhaleret. Også kendt som lattergas, er den afledt fra sin oprindelige brug på grund af dens euforiske egenskaber og dens virkninger (visuelle og sensoriske forvrængninger), der kun varer et par minutter.

Reglerne for brugen af ​​lattergas er blevet indført, fordi giftigheden af ​​sidstnævnte især erkendes ved kronisk brug. Risiciene forbundet med det akutte forbrug af dinitrogenoxid er i det væsentlige hypoxi med selv tilfælde af dødsfald registreret i litteraturen. Dinitrogenoxid indtaget kronisk kan inaktivere vitamin B12 ved at oxidere dets koboltion, hvilket forårsager neurologiske patologier (myoneuropatier).

Risiciene forbundet med dinitrogenoxid er bestemt sjældne, men kendte. Det faktum, at det nemt kan fås, giver dette "lovlige stof" en særlig status, der kombinerer sjældne, men eksisterende bivirkninger og risikoen for offentligt misbrug.

De medicinske og paramedicinske erhverv er de mere udsatte befolkningsgrupper, efterhånden som brugen af ​​dette molekyle bliver mere populær. I litteraturen vedrører dødsfaldene f.eks. hovedsageligt tandlæger.

Brugen af ​​lattergas i form af EMONO er ​​ikke nødvendigvis en del af kernepensum for medicinsk og paramedicinsk uddannelse, men kræver i dag specifik træning. Alle sundhedsstuderende vil dog en dag blive bragt til at bruge det i realiseringen af ​​smertefuld pleje. Det er grundlæggende at respektere de definerede rammer for dette stofbrug for ikke at ende i en situation med misbrug (fra såvel patienters som praktiserende lægers side).

Der er spørgsmålet om elevuddannelse. Er den indledende lægeuddannelse i dinitrogenoxid tilstrækkelig? Har eleverne en rimelig opfattelse af denne medicin såvel som dens brug og misbrug? For at vurdere de studerendes opfattelse ønsker vi at placere et anonymt spørgeskema vedrørende deres uddannelse, deres viden om de lovgivningsmæssige rammer for brugen af ​​MEOPA og deres personlige og faglige erfaring omkring lattergas.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Chu de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er raske studerende i Nantes, som er udsat for brugen af ​​EMONO og deres personlige og professionelle erfaring med lattergas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sundhedsstuderende ved Nantes Universitet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lattergasanvendelse i form af EMONO
Tidsramme: 5 minutter
Undersøg procentdelen af ​​sundhedsstuderende, der havde kontakt med EMONO Survey om brugen af ​​EMONO blandt sundhedsstuderende
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinitrogenoxidmisbrug

Kliniske forsøg med Brug af lattergas

Abonner