Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a dinitrogén-oxid észleléséről az egészségügyi hallgatók körében (SONOPS)

2019. szeptember 17. frissítette: Nantes University Hospital
A nantes-i egészségügyi hallgatók megítélésének értékelése érdekében anonim felmérést kívánunk elhelyezni képzésükről, az EMONO használatát szabályozó jogszabályi keretek ismeretéről, valamint a dinitrogén-oxiddal kapcsolatos személyes és szakmai tapasztalataikról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid használata EMONO (dinitrogén-oxid és oxigén ekvimoláris keveréke) formájában általános gyakorlat Franciaországban az orvostudományban, amióta 2001-ben megkapták az AMM-et Franciaországban. Fájdalomcsillapító és szorongásoldó tulajdonságai miatt naponta használják a kórházi szolgáltatásokban, hogy a fájdalmas ellátás során a beteg tudatos nyugtatását érje el. Használatát a liberális gyakorlatban 2009 óta engedélyezték Franciaországban, miután klinikai vizsgálatok megerősítették biztonságát.

Orvosi felhasználása során a dinitrogén-oxid felhasználására számos előírás vonatkozik; Az EMONO különféle prezentációi a mérgező anyagok I. listáján szerepelnek, és részben a kábítószer-szabályozás (biztonságos tárolás, repülés bejelentési kötelezettség...) hatálya alá tartoznak Franciaországban. Ennek az anyagnak a használata csak orvosi rendelvényre, erre a célra kialakított helyiségekben, speciálisan kiképzett egészségügyi vagy paramedicinális személyzet által történhet, akiknek tudását időszakonként újraértékelik. Az EMONO minden felhasználási és tárolási feltételét a francia közegészségügyi kódex (L5123-2 cikk) határozza meg, és mivel nem kórházi környezetben engedélyezett, a farmakovigilancia és az addiktológiai felügyelet fokozott figyelemmel kísérése, valamint a kockázatkezelési terv (RMP) helyére került.

Paradox módon a felügyelt orvosi felhasználástól eltekintve a dinitrogén-oxid beszerzése nagyon egyszerű. Különösen a tejszínhabos patronokban található meg tiszta koncentrációban (100% N2O) vény nélkül és szabályozatlanul. Ebben a formában a fogyasztók léggömbökbe helyezik, hogy belélegezzék. Nevetésgázként is ismert, eufórikus tulajdonságai és hatásai (vizuális és érzékszervi torzulások) miatt eltérnek az eredeti felhasználástól, amelyek csak néhány percig tartanak.

A dinitrogén-oxid használatára vonatkozó előírásokat azért vezették be, mert az utóbbi toxicitását különösen a krónikus használat során ismerik fel. A dinitrogén-oxid akut fogyasztásával kapcsolatos kockázatok alapvetően a hipoxia, még halálesetekkel is számolnak az irodalomban. A krónikusan fogyasztott dinitrogén-monoxid inaktiválhatja a B12-vitamint azáltal, hogy oxidálja a kobalt ionját, ami neurológiai patológiákat (mioneuropathiát) okoz.

A dinitrogén-oxiddal kapcsolatos kockázatok természetesen ritkák, de ismertek. Az a tény, hogy könnyen beszerezhető, különleges státuszt ad ennek a "legális drognak", amely egyesíti a ritka, de létező mellékhatásokat és a nyilvános visszaélések kockázatát.

Az orvosi és paramedicinális szakmák a leginkább veszélyeztetett populációk, mivel ennek a molekulának a használata egyre népszerűbbé válik. A szakirodalomban a halálesetek főleg a fogorvosokat érintik.

A dinitrogén-oxid használata EMONO formájában nem feltétlenül része az orvosi és paramedikális oktatás alaptantervének, de ma már speciális képzést igényel. Egy napon azonban minden egészségügyi hallgatót használni fognak a fájdalmas ellátás megvalósításában. Alapvető fontosságú a kábítószer-használat meghatározott kereteinek tiszteletben tartása, hogy ne kerüljön visszaélés helyzetébe (a betegek és a gyakorló orvosok részéről sem).

Felmerül a diákképzés kérdése. Elegendő a dinitrogén-oxiddal kapcsolatos kezdeti orvosi képzés? A tanulók tisztességesen érzékelik ezt a gyógyszert, valamint annak használatát és visszaéléseit? A hallgatók megítélésének értékelése érdekében anonim kérdőívet kívánunk kihelyezni a képzésükről, a MEOPA használatát szabályozó jogszabályi keretek ismeretéről, valamint a dinitrogén-oxiddal kapcsolatos személyes és szakmai tapasztalatairól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció egészséges nantes-i diákokból áll, akik ki vannak téve az EMONO használatának, valamint a dinitrogén-oxiddal kapcsolatos személyes és szakmai tapasztalataiknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi hallgatóként a Nantes Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dinitrogén-oxid felhasználása EMONO formájában
Időkeret: 5 perc
Vizsgálja meg, hogy az EMONO-val kapcsolatba került egészségügyi hallgatók százalékos aránya.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel