- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04095494
보건대학생의 아산화질소 인식에 관한 연구 (SONOPS)
연구 개요
상세 설명
EMONO(아산화질소와 산소의 등몰 혼합물) 형태의 아산화질소를 사용하는 것은 2001년 프랑스에서 AMM을 획득한 이후 프랑스 의료 분야에서 일반적인 관행입니다. 그것은 고통스러운 치료를 실현하는 동안 환자의 의식적인 진정을 얻기 위해 진통 및 불안 완화 특성을 위해 병원 서비스에서 매일 사용됩니다. 프랑스에서는 2009년부터 임상 연구를 통해 안전성이 확인된 후 자유 진료에서의 사용이 승인되었습니다.
의료용으로 아산화질소를 사용하는 데는 수많은 규정이 적용됩니다. EMONO의 다양한 프레젠테이션은 독성 물질 I 목록에 포함되어 있으며 부분적으로는 프랑스의 마약 규제(보안 보관, 항공편 보고 의무 ...)의 적용을 받습니다. 이 물질의 사용은 의료 처방에 따라 적응된 구내에서 특별히 훈련을 받은 의료 또는 준의료 직원에 의해서만 수행될 수 있으며 그의 지식은 주기적으로 재평가됩니다. EMONO의 모든 사용 및 보관 조건은 프랑스 공중 보건법(조항 L5123-2)에 명시되어 있으며 비병원 환경에서 승인되었기 때문에 약물 감시 및 중독 감시 및 위험 관리 계획(RMP)에 대한 모니터링이 강화되었습니다. 배치되었습니다.
역설적이게도 감독된 의료 사용을 제외하고 아산화질소를 얻는 것은 매우 간단합니다. 특히 처방전 없이 구입할 수 있는 순수한 농도(100% N2O)의 휘핑 크림 카트리지에서 발견되며 규제되지 않습니다. 이 형태에서는 흡입하기 위해 소비자가 풍선으로 옮깁니다. 웃음 가스라고도 알려진 이 가스는 행복감을 주는 특성과 효과(시각적 및 감각적 왜곡)가 몇 분 동안만 지속되기 때문에 원래 용도에서 전환되었습니다.
아산화질소의 사용에 관한 규정은 아산화질소의 독성이 특히 만성적으로 사용되는 동안 인식되기 때문에 시행되었습니다. 아산화질소의 급성 소비와 관련된 위험은 본질적으로 문헌에 기록된 사망 사례가 있는 저산소증입니다. 만성적으로 섭취된 아산화질소는 코발트 이온을 산화시켜 비타민 B12를 비활성화시켜 신경학적 병리(근병증)를 유발할 수 있습니다.
아산화질소와 관련된 위험은 확실히 드물지만 알려져 있습니다. 쉽게 구할 수 있다는 사실은 이 "합법 약물"에 희귀하지만 이미 존재하는 부작용과 공공 남용의 위험을 결합한 특별한 지위를 부여합니다.
의료 및 준의료 전문직은 이 분자의 사용이 대중화됨에 따라 위험 인구가 더 많습니다. 문헌에서 사망 사례는 주로 예를 들어 치과 의사와 관련이 있습니다.
EMONO 형태의 아산화질소 사용은 반드시 의료 및 준의료 교육의 핵심 커리큘럼의 일부는 아니지만 오늘날에는 특정 교육이 필요합니다. 그러나 모든 보건학도들은 언젠가 고통스러운 치료의 실현에 그것을 사용하게 될 것입니다. 남용 상황에 빠지지 않도록 이 약물 사용의 정의된 틀을 존중하는 것이 기본입니다(의사뿐만 아니라 환자 측에서도).
학생 교육에 대한 질문이 있습니다. 아산화질소에 대한 초기 의료 교육이 충분합니까? 학생들이 이 약과 그 사용 및 오용에 대해 공정하게 인식하고 있습니까? 학생들의 인식을 평가하기 위해 우리는 그들의 훈련, MEOPA 사용을 관리하는 입법 체계에 대한 지식, 아산화질소에 대한 개인적 및 직업적 경험에 관한 익명의 설문지를 작성하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Nantes University의 보건 학생이 되는 것
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMONO 형태의 아산화질소 사용
기간: 5 분
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EMONO와 접촉한 보건대학생의 비율 조사 보건대학생 중 EMONO 사용 실태조사
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UK
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아산화질소 사용에 대한 임상 시험
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