- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095494
Studie av lustgasuppfattningen hos hälsostudenter (SONOPS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av dikväveoxid i form av EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) är vanlig praxis inom det medicinska området i Frankrike sedan AMM erhölls i Frankrike 2001. Det används dagligen på sjukhuset för sina smärtstillande och anxiolytiska egenskaper för att få en medveten sedering av patienten under förverkligandet av smärtsam vård. Dess användning i liberal praxis har varit tillåten sedan 2009 i Frankrike efter bekräftelse av dess säkerhet genom kliniska studier.
Vid medicinsk användning är användningen av dikväveoxid föremål för många regler; EMONO:s olika presentationer finns på I-listan över giftiga ämnen och omfattas delvis av regleringen av narkotika (säker förvaring, skyldighet att anmäla flyg ...) i Frankrike. Användningen av detta ämne kan endast göras på recept, i anpassade lokaler, av en medicinsk eller paramedicinsk personal som är särskilt utbildad och vars kunskap kommer att omvärderas med jämna mellanrum. Alla villkor för användning och förvaring av EMONO specificeras i den franska folkhälsokoden (artikel L5123-2) och, eftersom den är godkänd i en icke-sjukhusmiljö, förbättrad övervakning av farmakovigilans och missbrukarövervakning och en riskhanteringsplan (RMP) har satts på plats.
Paradoxalt nog, förutom den övervakade medicinska användningen, är det mycket enkelt att få lustgas. Det finns särskilt i vispgräddepatroner i en ren koncentration (100 % N2O) receptfria och oreglerade. I denna form överförs det till ballonger av konsumenter för att kunna andas in. Även känd som skrattgas, avleds den från sin ursprungliga användning för dess euforiska egenskaper och dess effekter (visuella och sensoriska förvrängningar) som bara varar några minuter.
Reglerna för användning av dikväveoxid har införts eftersom toxiciteten hos den senare uppmärksammas särskilt vid kronisk användning. Riskerna förknippade med akut konsumtion av dikväveoxid är i huvudsak hypoxi med till och med dödsfall registrerade i litteraturen. Lustgas som konsumeras kroniskt kan inaktivera vitamin B12 genom att oxidera dess koboltjon vilket orsakar neurologiska patologier (myoneuropatier).
Riskerna med lustgas är förvisso sällsynta men kända. Det faktum att det lätt kan erhållas ger denna "lagliga drog" en speciell status som kombinerar sällsynta men existerande biverkningar och risken för offentligt missbruk.
De medicinska och paramedicinska yrkena är de mer utsatta för riskgrupper eftersom användningen av denna molekyl blir mer populär. I litteraturen rör dödsfallen främst tandläkare till exempel.
Användningen av lustgas i form av EMONO är inte nödvändigtvis en del av grundplanen för medicinsk och paramedicinsk utbildning utan kräver idag specifik utbildning. Men alla hälsostudenter kommer en dag att få använda det i förverkligandet av smärtsam vård. Det är grundläggande att respektera den definierade ramen för denna droganvändning för att inte hamna i en situation av missbruk (såväl från patienters som utövarnas sida).
Det är frågan om studentutbildning. Är den inledande medicinska utbildningen om lustgas tillräcklig? Har eleverna en rättvis uppfattning om denna medicin såväl som dess användning och missbruk? För att utvärdera elevernas uppfattning vill vi lägga ut ett anonymt frågeformulär om deras utbildning, deras kunskap om det regelverk som styr användningen av MEOPA och deras personliga och professionella erfarenhet kring lustgas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara hälsostudent vid Nantes universitet
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lustgasanvändning i form av EMONO
Tidsram: 5 minuter
|
Undersök andelen hälsostudenter som hade kontakt med EMONO Survey om användningen av EMONO bland hälsostudenter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UK
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .