Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lustgasuppfattningen hos hälsostudenter (SONOPS)

17 september 2019 uppdaterad av: Nantes University Hospital
För att utvärdera uppfattningen hos hälsostudenterna i Nantes vill vi göra en anonym undersökning om deras utbildning, deras kunskap om den rättsliga ramen för användningen av EMONO och deras personliga och professionella erfarenhet kring lustgas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av dikväveoxid i form av EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) är vanlig praxis inom det medicinska området i Frankrike sedan AMM erhölls i Frankrike 2001. Det används dagligen på sjukhuset för sina smärtstillande och anxiolytiska egenskaper för att få en medveten sedering av patienten under förverkligandet av smärtsam vård. Dess användning i liberal praxis har varit tillåten sedan 2009 i Frankrike efter bekräftelse av dess säkerhet genom kliniska studier.

Vid medicinsk användning är användningen av dikväveoxid föremål för många regler; EMONO:s olika presentationer finns på I-listan över giftiga ämnen och omfattas delvis av regleringen av narkotika (säker förvaring, skyldighet att anmäla flyg ...) i Frankrike. Användningen av detta ämne kan endast göras på recept, i anpassade lokaler, av en medicinsk eller paramedicinsk personal som är särskilt utbildad och vars kunskap kommer att omvärderas med jämna mellanrum. Alla villkor för användning och förvaring av EMONO specificeras i den franska folkhälsokoden (artikel L5123-2) och, eftersom den är godkänd i en icke-sjukhusmiljö, förbättrad övervakning av farmakovigilans och missbrukarövervakning och en riskhanteringsplan (RMP) har satts på plats.

Paradoxalt nog, förutom den övervakade medicinska användningen, är det mycket enkelt att få lustgas. Det finns särskilt i vispgräddepatroner i en ren koncentration (100 % N2O) receptfria och oreglerade. I denna form överförs det till ballonger av konsumenter för att kunna andas in. Även känd som skrattgas, avleds den från sin ursprungliga användning för dess euforiska egenskaper och dess effekter (visuella och sensoriska förvrängningar) som bara varar några minuter.

Reglerna för användning av dikväveoxid har införts eftersom toxiciteten hos den senare uppmärksammas särskilt vid kronisk användning. Riskerna förknippade med akut konsumtion av dikväveoxid är i huvudsak hypoxi med till och med dödsfall registrerade i litteraturen. Lustgas som konsumeras kroniskt kan inaktivera vitamin B12 genom att oxidera dess koboltjon vilket orsakar neurologiska patologier (myoneuropatier).

Riskerna med lustgas är förvisso sällsynta men kända. Det faktum att det lätt kan erhållas ger denna "lagliga drog" en speciell status som kombinerar sällsynta men existerande biverkningar och risken för offentligt missbruk.

De medicinska och paramedicinska yrkena är de mer utsatta för riskgrupper eftersom användningen av denna molekyl blir mer populär. I litteraturen rör dödsfallen främst tandläkare till exempel.

Användningen av lustgas i form av EMONO är inte nödvändigtvis en del av grundplanen för medicinsk och paramedicinsk utbildning utan kräver idag specifik utbildning. Men alla hälsostudenter kommer en dag att få använda det i förverkligandet av smärtsam vård. Det är grundläggande att respektera den definierade ramen för denna droganvändning för att inte hamna i en situation av missbruk (såväl från patienters som utövarnas sida).

Det är frågan om studentutbildning. Är den inledande medicinska utbildningen om lustgas tillräcklig? Har eleverna en rättvis uppfattning om denna medicin såväl som dess användning och missbruk? För att utvärdera elevernas uppfattning vill vi lägga ut ett anonymt frågeformulär om deras utbildning, deras kunskap om det regelverk som styr användningen av MEOPA och deras personliga och professionella erfarenhet kring lustgas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är den av friska studenter i Nantes som utsätts för användningen av EMONO och deras personliga och professionella erfarenhet av lustgas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara hälsostudent vid Nantes universitet

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lustgasanvändning i form av EMONO
Tidsram: 5 minuter
Undersök andelen hälsostudenter som hade kontakt med EMONO Survey om användningen av EMONO bland hälsostudenter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera