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Untersuchung der Lachgaswahrnehmung bei Gesundheitsstudenten (SONOPS)

17. September 2019 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Um die Wahrnehmung der Gesundheitsstudenten aus Nantes zu bewerten, möchten wir eine anonyme Umfrage zu ihrer Ausbildung, ihrem Wissen über die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Verwendung von EMONO und ihren persönlichen und beruflichen Erfahrungen mit Lachgas durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Lachgas in Form von EMONO (äquimolare Mischung aus Lachgas und Sauerstoff) ist in Frankreich seit der Erlangung des AMM im Jahr 2001 gängige Praxis im medizinischen Bereich. Aufgrund seiner analgetischen und anxiolytischen Eigenschaften wird es täglich im Krankenhausdienst eingesetzt, um eine bewusste Sedierung des Patienten während der Durchführung schmerzhafter Behandlungen zu erreichen. Seine Verwendung in der freien Praxis ist seit 2009 in Frankreich zugelassen, nachdem seine Sicherheit durch klinische Studien bestätigt wurde.

Im medizinischen Bereich unterliegt der Einsatz von Lachgas zahlreichen Vorschriften; Die verschiedenen Präsentationen von EMONO stehen auf der I-Liste giftiger Substanzen und unterliegen teilweise der Betäubungsmittelregulierung (sichere Lagerung, Meldepflicht für Flüge ...) in Frankreich. Die Verwendung dieses Stoffes darf nur auf ärztliche Verschreibung, in geeigneten Räumlichkeiten und durch speziell geschultes medizinisches oder paramedizinisches Personal erfolgen, dessen Kenntnisse regelmäßig überprüft werden. Alle Bedingungen für die Verwendung und Lagerung von EMONO sind im französischen Gesundheitsgesetzbuch (Artikel L5123-2) festgelegt. Da es in einer Umgebung außerhalb von Krankenhäusern zugelassen ist, gibt es eine verstärkte Überwachung der Pharmakovigilanz und Suchtovigilance sowie einen Risikomanagementplan (RMP). wurde eingerichtet.

Paradoxerweise ist es, abgesehen von der überwachten medizinischen Verwendung, sehr einfach, Lachgas zu erhalten. Es kommt insbesondere in Schlagsahnekartuschen in reiner Konzentration (100 % N2O) rezeptfrei und unreguliert vor. In dieser Form wird es vom Verbraucher in Ballons gefüllt, um es zu inhalieren. Es wird auch als Lachgas bezeichnet und wird aufgrund seiner euphorischen Eigenschaften und seiner Wirkung (visuelle und sensorische Verzerrungen), die nur wenige Minuten anhält, von seiner ursprünglichen Verwendung abgelenkt.

Die Vorschriften für die Verwendung von Lachgas wurden erlassen, da die Toxizität von Lachgas insbesondere bei chronischem Gebrauch bekannt ist. Die mit dem akuten Konsum von Lachgas verbundenen Risiken bestehen im Wesentlichen in Hypoxie, wobei in der Literatur sogar Todesfälle verzeichnet sind. Chronisch konsumiertes Lachgas kann Vitamin B12 durch Oxidation seines Kobalt-Ions inaktivieren und neurologische Erkrankungen (Myoneuropathien) verursachen.

Die mit Lachgas verbundenen Risiken sind sicherlich selten, aber bekannt. Die Tatsache, dass es leicht erhältlich ist, verleiht dieser „legalen Droge“ einen Sonderstatus, der seltene, aber bestehende Nebenwirkungen mit dem Risiko eines öffentlichen Missbrauchs verbindet.

Die medizinischen und paramedizinischen Berufe sind die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen, da die Verwendung dieses Moleküls immer beliebter wird. In der Literatur betreffen die Todesfälle beispielsweise hauptsächlich Zahnärzte.

Die Verwendung von Lachgas in Form von EMONO gehört nicht unbedingt zum Kernlehrplan der medizinischen und paramedizinischen Ausbildung, erfordert jedoch heute eine spezielle Ausbildung. Eines Tages werden jedoch alle Gesundheitsstudenten dazu gebracht, es bei der Verwirklichung schmerzhafter Pflege anzuwenden. Es ist von grundlegender Bedeutung, die definierten Rahmenbedingungen dieses Drogenkonsums zu respektieren, um nicht in eine Situation des Missbrauchs zu geraten (sowohl auf Seiten der Patienten als auch auf Seiten der Ärzte).

Es stellt sich die Frage der Studentenausbildung. Reicht die ärztliche Erstausbildung zum Thema Lachgas aus? Haben die Schüler eine angemessene Vorstellung von diesem Arzneimittel sowie seinem Gebrauch und Missbrauch? Um die Wahrnehmung der Studierenden zu bewerten, möchten wir einen anonymen Fragebogen zu ihrer Ausbildung, ihrem Wissen über die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Verwendung von MEOPA und ihren persönlichen und beruflichen Erfahrungen mit Lachgas veröffentlichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Chu de Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus gesunden Studenten in Nantes, die der Verwendung von EMONO und ihren persönlichen und beruflichen Erfahrungen mit Lachgas ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Gesundheitsstudent an der Universität Nantes

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Lachgas in Form von EMONO
Zeitfenster: 5 Minuten
Untersuchen Sie den Prozentsatz der Gesundheitsstudenten, die Kontakt mit EMONO hatten. Umfrage zur Nutzung von EMONO unter Gesundheitsstudenten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lachgasmissbrauch

Klinische Studien zur Verwendung von Lachgas

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