Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lystgassoppfatningen hos helsestudenter (SONOPS)

17. september 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital
For å evaluere oppfatningen til helsestudentene i Nantes ønsker vi å legge inn en anonym undersøkelse angående opplæringen deres, deres kunnskap om lovverket som styrer bruken av EMONO og deres personlige og profesjonelle erfaring rundt lystgass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av lystgass i form av EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) er vanlig praksis i det medisinske feltet i Frankrike siden AMM ble oppnådd i Frankrike i 2001. Det brukes daglig i sykehustjenestene for sine smertestillende og angstdempende egenskaper for å oppnå en bevisst sedering av pasienten under realiseringen av smertefull behandling. Bruken i liberal praksis har vært autorisert siden 2009 i Frankrike etter bekreftelse av sikkerheten ved kliniske studier.

Ved medisinsk bruk er bruken av lystgass underlagt en rekke forskrifter; EMONOs ulike presentasjoner står på I-listen over giftige stoffer og er delvis underlagt reguleringen av narkotika (sikker oppbevaring, meldeplikt om flyreiser ...) i Frankrike. Bruken av dette stoffet kan bare gjøres på resept, i tilpassede lokaler, av et medisinsk eller paramedisinsk personale som er spesifikt opplært, og hvis kunnskap vil bli periodisk revurdert. Alle betingelser for bruk og oppbevaring av EMONO er ​​spesifisert i den franske folkehelsekoden (artikkel L5123-2), og siden den er autorisert i et ikke-sykehusmiljø, forbedret overvåking av legemiddelovervåking og avhengighetsovervåking og en risikostyringsplan (RMP) er satt på plass.

Paradoksalt nok, bortsett fra overvåket medisinsk bruk, er det veldig enkelt å få tak i lystgass. Det finnes spesielt i pisket krempatroner i ren konsentrasjon (100 % N2O) reseptfritt og uregulert. I denne formen overføres den til ballonger av forbrukere for å bli inhalert. Også kjent som lattergass, er den avledet fra sin opprinnelige bruk på grunn av sine euforiske egenskaper og dens effekter (visuelle og sensoriske forvrengninger) som varer bare noen få minutter.

Forskriftene for bruk av lystgass er kommet på plass fordi toksisiteten til sistnevnte er anerkjent spesielt ved kronisk bruk. Risikoen forbundet med akutt forbruk av lystgass er i hovedsak hypoksi med selv tilfeller av død registrert i litteraturen. Dinitrogenoksid konsumert kronisk kan inaktivere vitamin B12 ved å oksidere dets koboltion og forårsake nevrologiske patologier (myoneuropatier).

Risikoen knyttet til lystgass er absolutt sjeldne, men kjent. Det faktum at det lett kan skaffes gir dette "lovlige stoffet" en spesiell status som kombinerer sjeldne, men eksisterende bivirkninger og risikoen for offentlig misbruk.

De medisinske og paramedisinske profesjonene er de mer utsatte populasjonene ettersom bruken av dette molekylet blir mer populært. I litteraturen gjelder dødssakene i hovedsak for eksempel tannleger.

Bruk av lystgass i form av EMONO er ​​ikke nødvendigvis en del av kjerneplanen for medisinsk og paramedisinsk utdanning, men krever i dag spesifikk opplæring. Alle helsestudenter vil imidlertid en dag bli tatt til å bruke det i realiseringen av smertefull omsorg. Det er grunnleggende å respektere de definerte rammene for denne rusbruken for ikke å havne i en situasjon med misbruk (fra pasientens og utøvernes side).

Det er spørsmålet om studentopplæring. Er den første medisinske opplæringen på lystgass tilstrekkelig? Har studentene en rettferdig oppfatning av denne medisinen så vel som dens bruk og misbruk? For å vurdere oppfatningen til studentene ønsker vi å legge ut et anonymt spørreskjema om deres opplæring, deres kunnskap om regelverket for bruk av MEOPA og deres personlige og faglige erfaring rundt lystgass.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er den av friske studenter i Nantes som er utsatt for bruken av EMONO og deres personlige og profesjonelle erfaring med lystgass.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være helsestudent ved universitetet i Nantes

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lystgassbruk i form av EMONO
Tidsramme: 5 minutter
Undersøk prosentandelen av helsestudenter som hadde kontakt med EMONO Undersøkelse om bruk av EMONO blant helsestudenter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere