- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04095494
Studie av lystgassoppfatningen hos helsestudenter (SONOPS)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruk av lystgass i form av EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) er vanlig praksis i det medisinske feltet i Frankrike siden AMM ble oppnådd i Frankrike i 2001. Det brukes daglig i sykehustjenestene for sine smertestillende og angstdempende egenskaper for å oppnå en bevisst sedering av pasienten under realiseringen av smertefull behandling. Bruken i liberal praksis har vært autorisert siden 2009 i Frankrike etter bekreftelse av sikkerheten ved kliniske studier.
Ved medisinsk bruk er bruken av lystgass underlagt en rekke forskrifter; EMONOs ulike presentasjoner står på I-listen over giftige stoffer og er delvis underlagt reguleringen av narkotika (sikker oppbevaring, meldeplikt om flyreiser ...) i Frankrike. Bruken av dette stoffet kan bare gjøres på resept, i tilpassede lokaler, av et medisinsk eller paramedisinsk personale som er spesifikt opplært, og hvis kunnskap vil bli periodisk revurdert. Alle betingelser for bruk og oppbevaring av EMONO er spesifisert i den franske folkehelsekoden (artikkel L5123-2), og siden den er autorisert i et ikke-sykehusmiljø, forbedret overvåking av legemiddelovervåking og avhengighetsovervåking og en risikostyringsplan (RMP) er satt på plass.
Paradoksalt nok, bortsett fra overvåket medisinsk bruk, er det veldig enkelt å få tak i lystgass. Det finnes spesielt i pisket krempatroner i ren konsentrasjon (100 % N2O) reseptfritt og uregulert. I denne formen overføres den til ballonger av forbrukere for å bli inhalert. Også kjent som lattergass, er den avledet fra sin opprinnelige bruk på grunn av sine euforiske egenskaper og dens effekter (visuelle og sensoriske forvrengninger) som varer bare noen få minutter.
Forskriftene for bruk av lystgass er kommet på plass fordi toksisiteten til sistnevnte er anerkjent spesielt ved kronisk bruk. Risikoen forbundet med akutt forbruk av lystgass er i hovedsak hypoksi med selv tilfeller av død registrert i litteraturen. Dinitrogenoksid konsumert kronisk kan inaktivere vitamin B12 ved å oksidere dets koboltion og forårsake nevrologiske patologier (myoneuropatier).
Risikoen knyttet til lystgass er absolutt sjeldne, men kjent. Det faktum at det lett kan skaffes gir dette "lovlige stoffet" en spesiell status som kombinerer sjeldne, men eksisterende bivirkninger og risikoen for offentlig misbruk.
De medisinske og paramedisinske profesjonene er de mer utsatte populasjonene ettersom bruken av dette molekylet blir mer populært. I litteraturen gjelder dødssakene i hovedsak for eksempel tannleger.
Bruk av lystgass i form av EMONO er ikke nødvendigvis en del av kjerneplanen for medisinsk og paramedisinsk utdanning, men krever i dag spesifikk opplæring. Alle helsestudenter vil imidlertid en dag bli tatt til å bruke det i realiseringen av smertefull omsorg. Det er grunnleggende å respektere de definerte rammene for denne rusbruken for ikke å havne i en situasjon med misbruk (fra pasientens og utøvernes side).
Det er spørsmålet om studentopplæring. Er den første medisinske opplæringen på lystgass tilstrekkelig? Har studentene en rettferdig oppfatning av denne medisinen så vel som dens bruk og misbruk? For å vurdere oppfatningen til studentene ønsker vi å legge ut et anonymt spørreskjema om deres opplæring, deres kunnskap om regelverket for bruk av MEOPA og deres personlige og faglige erfaring rundt lystgass.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være helsestudent ved universitetet i Nantes
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lystgassbruk i form av EMONO
Tidsramme: 5 minutter
|
Undersøk prosentandelen av helsestudenter som hadde kontakt med EMONO Undersøkelse om bruk av EMONO blant helsestudenter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .