Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование восприятия закиси азота у студентов-медиков (SONOPS)

17 сентября 2019 г. обновлено: Nantes University Hospital
Чтобы оценить восприятие здоровья студентов Нанта, мы хотим провести анонимный опрос, касающийся их обучения, их знаний о законодательной базе, регулирующей использование EMONO, а также их личного и профессионального опыта в отношении закиси азота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Использование закиси азота в форме EMONO (эквимолярная смесь закиси азота и кислорода) является обычной практикой в ​​области медицины во Франции с момента получения AMM во Франции в 2001 году. Он ежедневно используется в больничных службах из-за его обезболивающих и анксиолитических свойств, чтобы добиться сознательного седативного эффекта пациента во время оказания болезненной помощи. Его использование в свободной практике было разрешено с 2009 года во Франции после подтверждения его безопасности клиническими исследованиями.

Использование закиси азота в медицинских целях регулируется многочисленными правилами; Различные презентации EMONO входят в I список ядовитых веществ и частично подпадают под регулирование наркотиков (безопасное хранение, обязательство сообщать о полетах ...) во Франции. Использование этого вещества может осуществляться только по назначению врача, в адаптированных помещениях, специально обученным медицинским или парамедицинским персоналом, чьи знания будут периодически пересматриваться. Все условия использования и хранения EMONO указаны во Французском кодексе общественного здравоохранения (статья L5123-2), и, поскольку он разрешен во внебольничных условиях, усиленный мониторинг фармаконадзора и наркологического надзора, а также План управления рисками (RMP) был поставлен на место.

Как это ни парадоксально, кроме контролируемого медицинского применения получить закись азота очень просто. Он содержится, в частности, в картриджах для взбитых сливок в чистой концентрации (100% N2O), отпускаемых без рецепта и не регламентируемых. В этой форме потребители переносят его в воздушные шары для вдыхания. Также известный как веселящий газ, он отличается от своего первоначального использования из-за своих эйфорических свойств и эффектов (визуальные и сенсорные искажения), которые длятся всего несколько минут.

Правила, регулирующие использование закиси азота, были введены в действие, потому что токсичность последней признается, в частности, при хроническом использовании. Риск, связанный с острым потреблением закиси азота, по существу представляет собой гипоксию с даже зарегистрированными в литературе случаями летального исхода. Закись азота, потребляемая постоянно, может инактивировать витамин B12, окисляя его ион кобальта, вызывая неврологические патологии (мионевропатии).

Риски, связанные с закисью азота, конечно, редки, но известны. Тот факт, что его можно легко получить, придает этому «легальному наркотику» особый статус, сочетающий в себе редкие, но существующие побочные эффекты и риск публичного злоупотребления.

Медицинские и парамедицинские профессии подвергаются большему риску, поскольку использование этой молекулы становится все более популярным. В литературе случаи смерти в основном касаются, например, стоматологов.

Использование закиси азота в форме EMONO не обязательно является частью основной учебной программы медицинского и парамедицинского образования, но сегодня требует специальной подготовки. Тем не менее, все студенты-медики однажды будут вынуждены использовать его для осуществления болезненной помощи. Крайне важно соблюдать определенные рамки употребления этого препарата, чтобы не оказаться в ситуации злоупотребления (как со стороны пациентов, так и со стороны практикующих врачей).

Возникает вопрос обучения студентов. Достаточно ли начальной медицинской подготовки по закиси азота? Имеют ли студенты справедливое представление об этом лекарстве, а также о его использовании и неправильном использовании? Чтобы оценить восприятие студентов, мы хотим разместить анонимную анкету, касающуюся их обучения, их знания законодательной базы, регулирующей использование MEOPA, а также их личного и профессионального опыта работы с закисью азота.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа состоит из здоровых студентов в Нанте, которые подвергаются воздействию EMONO и их личного и профессионального опыта с закисью азота.

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики в Нантском университете

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование закиси азота в форме EMONO
Временное ограничение: 5 минут
Изучить процент студентов-медиков, имевших контакт с EMONO Опрос об использовании EMONO среди студентов-медиков
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться