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Estudo da Percepção do Óxido Nitroso em Estudantes da Saúde (SONOPS)

17 de setembro de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital
A fim de avaliar a percepção dos estudantes de saúde de Nantes, desejamos fazer uma pesquisa anônima sobre sua formação, seu conhecimento do quadro legislativo que rege o uso de EMONO e sua experiência pessoal e profissional em torno do óxido nitroso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de óxido nitroso na forma de EMONO (Equimolar Mixture of Nitrous Oxide and Oxygen) é prática comum na área médica na França desde a obtenção do AMM na França em 2001. É utilizado diariamente nos serviços hospitalares por suas propriedades analgésicas e ansiolíticas a fim de obter uma sedação consciente do paciente durante a realização de cuidados dolorosos. Seu uso na prática liberal está autorizado desde 2009 na França após a confirmação de sua segurança por estudos clínicos.

Em seu uso médico, o uso de óxido nitroso está sujeito a inúmeras regulamentações; As várias apresentações do EMONO estão na lista I de substâncias venenosas e estão parcialmente sujeitas à regulamentação de narcóticos (armazenamento seguro, obrigação de relatar voos ...) na França. A utilização desta substância só pode ser feita sob prescrição médica, em instalações adaptadas, por pessoal médico ou paramédico especificamente formado, e cujos conhecimentos serão periodicamente reavaliados. Todas as condições de uso e armazenamento do EMONO são especificadas no Código Francês de Saúde Pública (artigo L5123-2) e, uma vez que é autorizado em ambiente não hospitalar, monitoramento aprimorado da farmacovigilância e da dependência e um Plano de Gerenciamento de Risco (RMP) foi colocado em prática.

Paradoxalmente, além do uso médico supervisionado, é muito simples obter o óxido nitroso. É encontrado principalmente em cartuchos de chantilly em concentração pura (100% N2O) de venda livre e não regulamentada. Nessa forma, ele é transferido para balões pelos consumidores para ser inalado. Também conhecido como gás hilariante, é desviado de seu uso original por suas propriedades eufóricas e seus efeitos (distorções visuais e sensoriais) que duram apenas alguns minutos.

Os regulamentos que regem o uso de óxido nitroso foram estabelecidos porque a toxicidade deste último é reconhecida principalmente durante o uso crônico. Os riscos associados ao consumo agudo de óxido nitroso são essencialmente hipóxia com até casos de morte registrados na literatura. O óxido nitroso consumido cronicamente pode inativar a vitamina B12 ao oxidar seu íon cobalto causando patologias neurológicas (mioneuropatias).

Os riscos relacionados ao óxido nitroso certamente são raros, mas conhecidos. O fato de poder ser facilmente obtido confere a essa "droga legal" um status especial que combina efeitos colaterais raros, mas existentes, e o risco de abuso público.

As profissões médicas e paramédicas são as populações de maior risco à medida que o uso dessa molécula se torna mais popular. Na literatura, os casos de óbito dizem respeito principalmente a dentistas, por exemplo.

O uso de óxido nitroso na forma de EMONO não faz necessariamente parte do currículo básico da educação médica e paramédica, mas hoje requer treinamento específico. Porém, todos os estudantes da área da saúde um dia serão levados a utilizá-la na realização de cuidados dolorosos. É fundamental respeitar o quadro definido de consumo desta droga para não acabar numa situação de abuso (tanto por parte dos doentes como dos praticantes).

Tem a questão da formação dos alunos. A formação médica inicial em óxido nitroso é suficiente? Os alunos têm uma percepção adequada deste medicamento, bem como do seu uso e uso indevido? Com o objetivo de avaliar a perceção dos alunos pretende-se colocar um questionário anónimo sobre a sua formação, o seu conhecimento do quadro legislativo que rege a utilização do MEOPA e a sua experiência pessoal e profissional em torno do óxido nitroso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é a de estudantes saudáveis ​​de Nantes expostos ao uso do EMONO e sua experiência pessoal e profissional com o óxido nitroso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um estudante de saúde na Universidade de Nantes

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de óxido nitroso na forma de EMONO
Prazo: 5 minutos
Investigar o percentual de estudantes da saúde que tiveram contato com o EMONO Pesquisa sobre o uso do EMONO entre estudantes da saúde
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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