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Studio della percezione del protossido di azoto negli studenti di salute (SONOPS)

17 settembre 2019 aggiornato da: Nantes University Hospital
Per valutare la percezione degli studenti di salute di Nantes desideriamo inserire un sondaggio anonimo riguardante la loro formazione, la loro conoscenza del quadro legislativo che regola l'uso di EMONO e la loro esperienza personale e professionale in merito al protossido di azoto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'uso del protossido di azoto sotto forma di EMONO (miscela equimolare di protossido di azoto e ossigeno) è una pratica comune in campo medico in Francia da quando ha ottenuto l'AMM in Francia nel 2001. Viene utilizzato quotidianamente nei servizi ospedalieri per le sue proprietà analgesiche e ansiolitiche al fine di ottenere una sedazione cosciente del paziente durante la realizzazione di cure dolorose. Il suo uso nella pratica liberale è stato autorizzato dal 2009 in Francia a seguito della conferma della sua sicurezza da parte di studi clinici.

Nel suo uso medico, l'uso del protossido di azoto è soggetto a numerose normative; Le varie presentazioni di EMONO sono nella lista I delle sostanze velenose e sono soggette in parte alla regolamentazione dei narcotici (deposito sicuro, obbligo di segnalazione dei voli ...) in Francia. L'uso di tale sostanza può essere effettuato solo su prescrizione medica, in locali adeguati, da parte di personale medico o paramedico appositamente formato e le cui conoscenze saranno periodicamente rivalutate. Tutte le condizioni di utilizzo e conservazione di EMONO sono specificate nel Codice francese di sanità pubblica (articolo L5123-2) e, poiché è autorizzato in un ambiente non ospedaliero, un monitoraggio rafforzato della farmacovigilanza e della tossicodipendenza e un piano di gestione del rischio (RMP) è stato messo in atto.

Paradossalmente, a parte l'uso medico controllato, è molto semplice ottenere il protossido di azoto. Si trova in particolare nelle cartucce di panna montata in concentrazione pura (100% N2O) da banco e non regolamentata. In questa forma viene trasferito in palloncini dai consumatori per essere inalato. Conosciuto anche come gas esilarante, viene deviato dal suo uso originario per le sue proprietà euforiche e per i suoi effetti (distorsioni visive e sensoriali) che durano solo pochi minuti.

Le norme che disciplinano l'uso del protossido di azoto sono state poste in essere perché la tossicità di quest'ultimo è riconosciuta in particolare durante l'uso cronico. I rischi associati al consumo acuto di protossido di azoto sono essenzialmente l'ipossia con anche casi di morte registrati in letteratura. Il protossido di azoto consumato cronicamente può inattivare la vitamina B12 ossidando il suo ione cobalto causando patologie neurologiche (mioneuropatie).

I rischi legati al protossido di azoto sono certamente rari ma noti. Il fatto che possa essere facilmente ottenuto conferisce a questa "droga legale" uno status speciale che combina effetti collaterali rari ma esistenti e il rischio di abuso pubblico.

Le professioni mediche e paramediche sono le popolazioni più a rischio poiché l'uso di questa molecola diventa più popolare. In letteratura, i casi di morte riguardano principalmente dentisti per esempio.

L'uso del protossido di azoto sotto forma di EMONO non è necessariamente parte del curriculum di base dell'educazione medica e paramedica, ma oggi richiede una formazione specifica. Tuttavia, un giorno tutti gli studenti di medicina saranno portati a usarlo nella realizzazione di cure dolorose. È fondamentale rispettare il quadro definito di questo consumo di droga per non finire in una situazione di abuso (da parte dei pazienti così come da parte dei professionisti).

C'è la questione della formazione degli studenti. La formazione medica iniziale sul protossido di azoto è sufficiente? Gli studenti hanno una giusta percezione di questo medicinale così come del suo uso e abuso? Per valutare la percezione degli studenti desideriamo inserire un questionario anonimo riguardante la loro formazione, la loro conoscenza del quadro legislativo che regola l'uso di MEOPA e la loro esperienza personale e professionale in merito al protossido di azoto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia, 44093
        • Chu de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata è quella di studenti sani a Nantes che sono esposti all'uso di EMONO e alla loro esperienza personale e professionale con il protossido di azoto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di salute all'Università di Nantes

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di protossido di azoto sotto forma di EMONO
Lasso di tempo: 5 minuti
Indagare la percentuale di studenti sanitari che hanno avuto contatti con EMONO Indagine sull'uso di EMONO tra gli studenti sanitari
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di protossido di azoto

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