- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095494
Terveysalan opiskelijoiden typpioksiduulikäsitys (SONOPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dityppioksidin käyttö EMONO-muodossa (ekvimolaarinen typpioksidin ja hapen seos) on yleinen käytäntö lääketieteen alalla Ranskassa sen jälkeen, kun AMM saatiin Ranskassa vuonna 2001. Sitä käytetään päivittäin sairaalapalveluissa kipua lievittävien ja ahdistusta lievittävien ominaisuuksiensa vuoksi, jotta potilaalle saadaan tietoinen rauhoittuminen tuskallisen hoidon aikana. Sen käyttö vapaassa käytännössä on sallittu vuodesta 2009 lähtien Ranskassa sen jälkeen, kun sen turvallisuus on vahvistettu kliinisillä tutkimuksilla.
Dityppioksidin käyttö on lääketieteellisessä käytössä useiden määräysten alaista; EMONON eri esittelyt ovat I myrkyllisten aineiden luettelossa ja ovat osittain huumausainesääntelyn alaisia (turvallinen varastointi, ilmoitusvelvollisuus lennoista...) Ranskassa. Tätä ainetta saa käyttää vain lääkärin määräyksestä, mukautetuissa tiloissa, lääkintä- tai ensihoitohenkilöstö, joka on erityisesti koulutettu ja jonka tietämys arvioidaan säännöllisesti uudelleen. Kaikki EMONOn käyttö- ja säilytysolosuhteet määritellään Ranskan kansanterveyssäännöstössä (Artikla L5123-2), ja koska se on hyväksytty muuhun kuin sairaalaympäristöön, tehostettu lääketurva- ja riippuvuusvalvontavalvonta sekä riskinhallintasuunnitelma (RMP) on asetettu paikoilleen.
Paradoksaalista kyllä, valvottua lääketieteellistä käyttöä lukuun ottamatta dityppioksidin saaminen on hyvin helppoa. Sitä löytyy erityisesti kermavaahtopatruunoista puhtaana pitoisuutena (100 % N2O) reseptivapaasti ja sääntelemättömänä. Tässä muodossa kuluttajat siirtävät sen ilmapalloihin hengitettäväksi. Se tunnetaan myös naurukaasuna, ja se on muutettu alkuperäisestä käyttötarkoituksestaan sen euforisten ominaisuuksien ja vaikutusten (visuaaliset ja aistit vääristymät) vuoksi, jotka kestävät vain muutaman minuutin.
Dityppioksidin käyttöä koskevat määräykset on otettu käyttöön, koska jälkimmäisen myrkyllisyys tunnistetaan erityisesti kroonisessa käytössä. Dityppioksidin akuuttiin kulutukseen liittyvät riskit ovat pääasiassa hypoksiaa, ja kirjallisuudessa on kirjattu jopa kuolemantapauksia. Kroonisesti kulutettu typpioksiduuli voi inaktivoida B12-vitamiinia hapettamalla sen koboltti-ioneja aiheuttaen neurologisia patologioita (myoneuropatioita).
Dityppioksidiin liittyvät riskit ovat varmasti harvinaisia, mutta tiedossa. Se tosiasia, että se voidaan hankkia helposti, antaa tälle "lailliselle lääkkeelle" erityisaseman, jossa yhdistyvät harvinaiset mutta olemassa olevat sivuvaikutukset ja julkisen väärinkäytön riski.
Lääketieteen ja ensihoitajan ammatit ovat riskiryhmiä enemmän, kun tämän molekyylin käyttö yleistyy. Kirjallisuudessa kuolemantapaukset koskevat pääasiassa esimerkiksi hammaslääkäreitä.
Dityppioksidin käyttö EMONO-muodossa ei välttämättä ole osa lääketieteen ja ensiapukoulutuksen perusopetusta, vaan vaatii nykyään erityiskoulutusta. Kaikki terveydenhuollon opiskelijat kuitenkin jonain päivänä tuodaan käyttämään sitä tuskallisen hoidon toteuttamisessa. On olennaisen tärkeää kunnioittaa tämän huumeiden käytön määriteltyjä puitteita, jotta ei päädytä väärinkäyttötilanteeseen (sekä potilaiden että lääkäreiden puolelta).
Kysymys on opiskelijakoulutuksesta. Onko typpioksiduuliin liittyvä lääketieteellinen peruskoulutus riittävä? Onko opiskelijoilla oikea käsitys tästä lääkkeestä sekä sen käytöstä ja väärinkäytöstä? Arvioidaksemme opiskelijoiden käsitystä haluamme lähettää anonyymin kyselylomakkeen, joka koskee heidän koulutustaan, heidän tietämystään MEOPA:n käyttöä säätelevistä lainsäädännöllisistä puitteista sekä heidän henkilökohtaista ja ammatillista kokemustaan typpioksiduuliin liittyen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveysopiskelijana Nantesin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
typen oksidien käyttö EMONON muodossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Selvitä EMONON kanssa tekemisissä olleiden terveydenhuollon opiskelijoiden prosenttiosuus EMONOn käyttöä koskeva kysely terveysalan opiskelijoista
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dityppioksidin käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmis
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon