Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie percepcji podtlenku azotu u studentów zdrowia (SONOPS)

17 września 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Aby ocenić postrzeganie studentów zdrowia w Nantes, pragniemy zamieścić anonimową ankietę dotyczącą ich wyszkolenia, znajomości ram prawnych regulujących korzystanie z EMONO oraz ich osobistych i zawodowych doświadczeń związanych z podtlenkiem azotu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stosowanie podtlenku azotu w postaci EMONO (równomolowej mieszaniny podtlenku azotu i tlenu) jest powszechną praktyką w medycynie we Francji od czasu uzyskania AMM we Francji w 2001 roku. Na co dzień jest wykorzystywana w służbie szpitalnej ze względu na swoje właściwości przeciwbólowe i przeciwlękowe w celu uzyskania świadomej sedacji pacjenta podczas wykonywania zabiegów bolesnych. Jego stosowanie w liberalnej praktyce zostało dopuszczone od 2009 roku we Francji po potwierdzeniu jego bezpieczeństwa badaniami klinicznymi.

W zastosowaniach medycznych podtlenek azotu podlega licznym przepisom; Różne prezentacje EMONO znajdują się na I liście substancji trujących i częściowo podlegają przepisom dotyczącym narkotyków (bezpieczne przechowywanie, obowiązek zgłaszania lotów ...) we Francji. Stosowanie tej substancji może odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza, w przystosowanych pomieszczeniach, przez specjalnie przeszkolony personel medyczny lub paramedyczny, którego wiedza będzie okresowo weryfikowana. Wszystkie warunki stosowania i przechowywania EMONO są określone we francuskim Kodeksie Zdrowia Publicznego (art. L5123-2), a ponieważ jest on dopuszczony do stosowania w środowisku pozaszpitalnym, wzmocnione monitorowanie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i nadzoru nad uzależnień oraz plan zarządzania ryzykiem (RMP) zostało wprowadzone.

Paradoksalnie, poza nadzorowanym zastosowaniem medycznym, uzyskanie podtlenku azotu jest bardzo proste. Występuje w szczególności w wkładach do bitej śmietany w czystym stężeniu (100% N2O) dostępnym bez recepty i nieuregulowanym. W tej postaci jest przenoszony przez konsumentów do balonów w celu wdychania. Znany również jako gaz rozweselający, jest odwracany od swojego pierwotnego zastosowania ze względu na swoje właściwości euforyczne i jego efekty (zniekształcenia wizualne i sensoryczne), które trwają tylko kilka minut.

Przepisy regulujące stosowanie podtlenku azotu zostały wprowadzone, ponieważ toksyczność tego ostatniego została stwierdzona zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania. Ryzyko związane z ostrym spożyciem podtlenku azotu to zasadniczo niedotlenienie, aw literaturze odnotowano nawet przypadki śmierci. Podtlenek azotu spożywany przewlekle może inaktywować witaminę B12 poprzez utlenianie jej jonów kobaltu, powodując patologie neurologiczne (myoneuropatie).

Zagrożenia związane z podtlenkiem azotu są z pewnością rzadkie, ale znane. Fakt, że można go łatwo uzyskać, nadaje temu „legalnemu narkotykowi” specjalny status, łączący rzadkie, ale istniejące skutki uboczne i ryzyko publicznego nadużycia.

Zawody medyczne i paramedyczne są bardziej zagrożonymi populacjami, ponieważ stosowanie tej cząsteczki staje się coraz bardziej popularne. W literaturze przypadki zgonów dotyczą głównie dentystów np.

Stosowanie podtlenku azotu w postaci EMONO niekoniecznie jest częścią podstawy programowej edukacji medycznej i paramedycznej, ale wymaga dziś specjalistycznego przeszkolenia. Jednak wszyscy studenci zdrowia pewnego dnia zostaną zmuszeni do korzystania z niego w realizacji bolesnej opieki. Fundamentalne jest przestrzeganie określonych ram używania tego narkotyku, aby nie doprowadzić do sytuacji nadużycia (zarówno ze strony pacjentów, jak i praktyków).

Jest kwestia szkolenia studentów. Czy wstępne szkolenie medyczne w zakresie podtlenku azotu jest wystarczające? Czy uczniowie mają sprawiedliwe postrzeganie tego leku, jak również jego stosowania i niewłaściwego stosowania? W celu oceny postrzegania przez studentów pragniemy zamieścić anonimową ankietę dotyczącą ich szkolenia, znajomości ram prawnych regulujących stosowanie MEOPA oraz ich osobistych i zawodowych doświadczeń związanych z podtlenkiem azotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to zdrowi studenci w Nantes, którzy są narażeni na stosowanie EMONO oraz ich osobiste i zawodowe doświadczenia z podtlenkiem azotu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem zdrowia na Uniwersytecie w Nantes

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stosowanie podtlenku azotu w postaci EMON
Ramy czasowe: 5 minut
Zbadanie odsetka studentów kierunków medycznych, którzy mieli kontakt z EMONO Ankieta dotycząca używania EMONO wśród studentów kierunków medycznych
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie podtlenku azotu

Subskrybuj