ザンジバル脳卒中研究: 高血圧ケアのギャップを狭め、脳卒中の転帰を改善する (ZanStroke) (ZanStroke)
ザンジバル脳卒中研究。タンザニアのザンジバルにおける医療政策とシステム変更のエビデンス統合をサポートするための前向き登録ベースの研究、質的研究、および経済分析の使用。
バックグラウンド：
ザンジバルでの以前の研究 (ZanStroke の PI である Jutta Adelin Jorgensen が主導) では、成人の高血圧症の有病率が 33% と高く、実際にはサブサハラ アフリカ (SSA) の平均よりも高く、医療システムのパフォーマンスが低いことが示されました。高血圧患者の 90% 近くが適切な血圧コントロールを達成できていません。 コントロール不良の高血圧（HTN）と脳卒中は、ザンジバルの病院への入院と死亡の最も一般的な原因の 1 つになっています。 同時に、タイプ、治療と転帰、脳卒中ケアの費用に対する脳卒中の負担を定量化するために利用できるデータはほとんど、またはまったくありません。ニューキャッスル大学の Richard Walker が率いる) は、世界で最も高い脳卒中発生率のいくつかを示しました。 しかし、多くの未解決の問題があり、ザンジバル脳卒中研究は、大規模な島の人口からのすべての脳卒中入院を調べるユニークな機会になります.
ザンジバル脳卒中研究:
調べた仮説は、
1a. 脳卒中ケアにおける現在の課題は、限られた構造的リソースだけでは説明できず、ケア提供プロセスが重要な役割を果たします。
- b.リハビリテーションを含む脳卒中ケアの現在の組織と質は、低リソース設定のベストプラクティスに沿ったものになる可能性があります。
- を。脳卒中の種類、原因、予後は、出血性脳卒中の割合が高く、高血圧のコントロール不良、30 日死亡率の高さ、および高所得環境で見られるよりも障害と 12 か月での死亡率の点での予後不良に関連していることが支配的です。
2b 脳卒中の長期転帰は、脳卒中の重症度だけでなく、社会人口学的/経済的要因にも依存し、人口の最も貧しい部分の予後が悪化します。
3a. 脳卒中 3b の予後的に重要な急性期における生物医学的治療を禁止する、脳卒中に関する局所的な認識と信念に起因する重大な第 1 段階の遅延があります。 地域社会には未開発のリソースがあり、それを活用して、脳卒中や再脳卒中を予防し、リハビリテーションを利用できるようにするだけでなく、血圧を制御するための治療への順守を高めることができます 4a. 脳卒中と再脳卒中を予防するために、心血管疾患 (CVD) のリスクが高い人々に最低のプライマリケアレベルで高血圧ケアパッケージを導入することは、費用対効果が高く、手頃な価格であり、可能です.
4b. 介入がなければ、病院レベルでの脳卒中治療の費用は、10 年以内にすべての生殖および子供の健康 (RCH) サービスの費用を超えることになります。
ZanStroke は、ザンジバル (ウングジャ) の病院への脳卒中入院に関する観察的前向き研究であり、最近脳卒中を発症したすべての患者 (< 30 日) を 1 年間登録し、脳卒中疾患の負担、危険因子、および 12 日までの転帰を調査します。脳卒中後数ヶ月。 これは、脳卒中患者登録を確立することによって行われます。
参加者のデータには、社会人口学的および経済的情報、血管危険因子および以前の病歴、定期的な頭部 CT、定期的な生化学的結果およびその他の調査、ならびに早期および長期の転帰 (死亡、障害、独立性/機能性、治療の質) が含まれます。生活、認知、服薬アドヒアランス、リハビリテーション療法、再脳卒中)。
ザンジバル州ウングジャでは、入院治療を求める脳卒中患者の約 80% が本院と近くの私立病院に入院し、頭部 CT 検査を受けますが、他の 6 病院すべてでこれが可能になるわけではありません。 血液サンプルを採取し、血清とデオキシリボ核酸 (DNA) を保管し、将来の分析に備えて、主要病院と近くの私立病院からのみ提供します。
臨床疫学研究に加えて、脳卒中患者と介護者の生活の世界と展望、医療提供者のスキルと実践、病院レベルでの脳卒中ケアの組織とプロセスを理解し、一連の特定のザンジバルの状況で脳卒中を予防および治療するための最も費用対効果の高い介入の。
調査の概要
詳細な説明
現在および将来の利点と影響:
人口動態の変化と人口の高齢化に伴い、SSA における脳卒中率は、病気の二重の負担の一部として急速に増加し続けるように設定されています (依然として感染症の主要な負担であり、母体と新生児の健康の未完のアジェンダでもあります)。
以前の研究では、ザンジバルの成人人口における世界的な高レベルの高血圧と、これを管理するための医療システムのパフォーマンスの低さがすでに確立されています。
SSA における脳卒中の発生、パターン、タイプ、結果、および現在の発生速度に対する特異なゲノム、遺伝子環境および環境リスクと保護因子を特定することは、特に効果的で費用対効果の高い予防措置を提供するために重要です。圧力/高血圧;専用の脳卒中ユニットへのアクセスがなく、学際的なチームのインプットが限られているリソースの乏しい環境での入院ケアとリハビリテーションの提供のための最良のモデル。そして、特定の東アフリカ集団を既存または将来の国際脳卒中共同研究に含めて、そこにいる集団に関連する遺伝的変異が確実に表されるようにする。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zanzibar、タンザニア、236
- Mnazi Mmoja Hospital
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Zanzibar、タンザニア
- Al Rahma Hospital
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Zanzibar、タンザニア
- Bububu Military Hospital
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Zanzibar、タンザニア
- KMKM hospital Bububu
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Zanzibar、タンザニア
- Makunduchi District hospital
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Zanzibar、タンザニア
- Tasakthaa Global Hospital
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Zanzibar、タンザニア
- Tawakala hospital
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Zanzibar
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Kinyasini、Zanzibar、タンザニア
- Kivunge District Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳卒中の臨床診断で入院した、または入院中に他の原因で入院中に脳卒中を発症した（脳卒中症例の定義については以下を参照）
- 18歳以上
- 患者または正式な代理人（配偶者または介護者）が署名した書面による同意書
- -脳卒中の発症が登録時に30日未満
除外基準:
- 患者または権限のある代表者が、与えられた情報またはインタビューを受けている情報を理解できない場合。
- 臨床的に疑われるにもかかわらず、CT スキャンは脳卒中の疑いがない
脳卒中のケースの定義:
最も信頼できる診断として提出された、以下にリストされているすべての脳卒中カテゴリは、脳卒中コホートに含まれます。 入院中に脳卒中を発症した患者の場合、二次診断としての脳卒中もコホートに含まれます。 以前に脳卒中を起こし、合併症のために入院している患者、および脳卒中が入院中の一次診断ではない患者は、コホートに含まれません。
コホートに含めるための研究で使用される脳卒中の定義 (括弧内の ICD-10 分類コード):
(a) 脳内出血 (すべてのサブコードを含む I61) (b) 虚血性脳卒中 (すべてのサブコードを含む I63、H34.1) (c) 出血性または虚血性として特定されていない脳卒中 (I64) (d) 脳静脈血栓症、非化膿性 (I63.6) CTscan が利用できない場合、脳卒中の臨床診断が使用され、コーディングは I64 (ICD-10) になります。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：脳卒中後 30 日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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脳卒中後30日目の脳卒中患者の死亡率
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脳卒中後 30 日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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90日死亡率
時間枠：脳卒中後90日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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脳卒中後90日目の脳卒中患者の死亡率
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脳卒中後90日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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12ヶ月の死亡率
時間枠：脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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脳卒中後12ヶ月の脳卒中患者の死亡率
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脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日で障害
時間枠：脳卒中後 30 日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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脳卒中後 30 日で修正ランキング スケール (mRS) を使用して測定した脳卒中患者の障害。 修正されたランキン スケール (mRS) は、脳卒中を患った患者の障害を評価し、回復と障害の継続の程度を確認するために経時的に比較します。 スコア 0 は障害なし、5 はすべてのニーズに対して継続的なケアを必要とする障害です。 6は死です。 mRS は 30 年以上にわたって臨床研究で使用されており、脳卒中患者の機能転帰を評価するための共通の基準です。 複数の研究により、mRS は、他の脳卒中評価尺度によって評価される脳卒中の種類、病変の大きさ、神経障害などの生理学的指標と相関することが示されています。 |
脳卒中後 30 日; 12 か月にわたって収集されたデータ
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12ヶ月の障害
時間枠：脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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脳卒中後 12 か月で修正ランキン スケール (mRS) を使用して測定した脳卒中患者の障害。 修正されたランキン スケール (mRS) は、脳卒中を患った患者の障害を評価し、回復と障害の継続の程度を確認するために経時的に比較します。 スコア 0 は障害なし、5 はすべてのニーズに対して継続的なケアを必要とする障害です。 6は死です。 mRS は 30 年以上にわたって臨床研究で使用されており、脳卒中患者の機能転帰を評価するための共通の基準です。 複数の研究により、mRS は、他の脳卒中評価尺度によって評価される脳卒中の種類、病変の大きさ、神経障害などの生理学的指標と相関することが示されています。 |
脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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3か月および12か月の認知障害
時間枠：脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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アフリカ高齢者の認知症の識別と介入（IDEA）認知スクリーニングツールを使用した、脳卒中後3か月および12か月の脳卒中患者の認知障害。 最初の 4 つの項目は、橋の用途の説明から橋に名前を付けることができること、曜日を知ること、村長/町長/市長の名前を知ること、1 分間でできるだけ多くの動物に名前を付けることができること (スコア) です。動物が 8 匹以上の場合は 2、4 ～ 7 匹の場合は 1 点、0 ～ 3 匹の場合は 0 点）。 項目 5 は 10 単語の想起テストです (各単語につき 1 点を最大 5 点まで採点します)。 6 番目の項目は実践を測定するように設計されており、0 (マッチ棒が正しく配置されていない) から 3 (4 本のマッチ棒すべてが正しく配置されている) までの範囲のスコアを持つマッチ棒の設計テストが含まれます。 最高点は 15 点、最低点は 0 点で、点数が高いほど認知機能が優れていることを示します。 7/8 は認知症のカットオフとして使用され、10/11 は認知障害のカットオフとして使用されます |
脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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3か月および12か月の健康関連の生活の質
時間枠：脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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5レベルのEQ-5D機器を使用した、脳卒中後3か月および12か月の脳卒中患者の生活の質。 EQ-5D は、健康関連の生活の質を記述および評価するための標準化された非疾患固有の機器であり、記述システムとビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されています。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつから構成されます。 各次元には 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの側面のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示します。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。 EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) で記録します。エンドポイントには、「想像できる最高の健康状態」(0) と「想像できる最悪の健康状態」(10) のラベルが付けられます。 . |
脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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3か月および12か月での服薬アドヒアランス
時間枠：脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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服薬遵守アンケート (MAQ) を使用した、脳卒中後 3 か月および 12 か月の脳卒中患者の服薬遵守。 MAQ は、意図的および意図的でない不遵守を評価するための標準化された手段であり、4 つの質問で構成され、回答オプションは「はい」または「いいえ」です。 すべての回答にいいえ = よく遵守している一方、1 つ以上の回答に「はい」= 遵守していない。 不遵守は、主に意図的でないもの (要因 1)、意図的なもの (要因 2)、または混合によるものとして識別できます。 |
脳卒中後 3 か月および 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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12ヶ月で再脳卒中
時間枠：脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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前回の脳卒中から 12 か月以内に新たな脳卒中を経験した脳卒中患者の割合
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脳卒中後 12 か月; 12 か月にわたって収集されたデータ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jutta A Jorgensen, MD、Mnazi Mmoja Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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