患者の満足度と生活の質に対する自己カテーテル法の実施期間に関連する決定要因、影響、およびアドヒアランス
Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) は、尿道から使い捨て尿道カテーテルを導入することにより、定期的に膀胱を空にする手順です。 CISC は、神経学的病状だけでなく、泌尿器または機能障害を有する患者のいくつかの状況で適応となります。
CISC の適応症の発表はしばしば困難であり、侵襲的な側面、材料への依存、および CISC の実施に必要な時間のために、この治療法の受け入れは複雑なままです。
いくつかの研究では、QOL アンケートを通じて患者の満足度と自己導尿への順守を評価していますが、CISC の期間中の日常生活に対するこの技術の影響を調べた研究はありません。
主な目的は、患者のアドヒアランスと満足度に対する CISC の実行時間の影響を評価することです。
排他的かどうかにかかわらず、1 か月以上 CISC を実施した 18 歳以上の患者が含まれます。
病歴と治療、年齢、専門的活動、視覚障害、歩行補助具、開始日を含む CISC の歴史、カテーテルの種類、キャリア、24 時間あたりの CISC の数、実現位置、使用鏡の見え方と尿道感度を記録。 認知障害、疲労、心理状態、生活の質への影響は、患者の診察日に評価されます。 上肢のグリップは、ボックス アンド ブロックおよび 9 ホール ペグ テストによって調査されます。 検証済みのアンケート、間欠的カテーテル挿入満足度アンケート (InCaSaQ)、間欠的カテーテル挿入困難度アンケート (ICDQ)、間欠的カテーテル挿入アドヒアレンス スケール (ICAS) が完了します。
自宅では、患者は 24 時間の自己導尿の特定の期間に関する 1 つのカレンダーを完了し、翌日には CISC の合計期間に関する 2 つ目のカレンダーを完了する必要があります。
主な結果は、自己導尿の特定の時間であり、それを実行するためにケアの状況が組み合わされた瞬間からの時間指定された持続時間によって表されます:隔離された場所、近くの機器。
副次的結果は、自己カテーテル留置の意図の瞬間から最初の活動に戻るまでの時間で表される自己留置の合計時間です。
年齢の影響、拡張障害ステータス スケール (EDSS)、米国脊髄損傷協会 (ASIA)、モントリオール認知評価 (Moca)、疲労影響スケール (FIS)、ボックス アンド ブロックおよびナイン ホール ペグ テスト、病院不安およびうつ病スケール (HADS) )、Qualiveen Total、間欠的カテーテル法満足度アンケート (InCaSaQ)、間欠性カテーテル法困難性アンケート (ICDQ)、自己カテーテル法の時間に関する間欠性カテーテル法アドヒアレンス スケール (ICAS) が分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の患者は、1 か月以上前から自己導尿を行っています (CISC に伴う自発的な排尿を維持できます。
除外基準:
- プロトコルの指示に従うことができない患者(重度の認知障害、言語の壁、ASの支援)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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含まれる患者
排他的かどうかにかかわらず、1 か月以上 CISC を実施した 18 歳以上の患者が含まれます。 自宅では、患者は 24 時間 CISC の特定の期間について 1 つの日誌を作成し、翌日には CISC の合計期間について 2 つ目の日誌を作成する必要があります。 CISC の特定の時間は、ケアの状況が組み合わされてそれを実行する瞬間からの時間指定された持続時間によって表されます: 隔離された場所、近くの機器。 CISC の合計時間は、自己カテーテルへの意図の瞬間から最初の活動に戻るまでの期間によって表されます。 |
介入なし、患者はCISCの時間を記録します
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CISCの特定の時間
時間枠:1日
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ケアの状況がそれを実行するために組み合わされた瞬間からの時限によって記述されます:隔離された場所、近くの機器。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CISCの合計時間
時間枠:1日
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自己カテーテルへの意図の瞬間から最初の活動に戻るまでの時限によって記述される
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1日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GRC -- 01GREEN
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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