Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekatetrosoinnin kestoon liittyvät tekijät, vaikutus ja noudattaminen potilastyytyväisyyteen ja elämänlaatuun

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-cateterization (CISC) on toimenpide, jossa virtsarakko tyhjennetään säännöllisesti viemällä kertakäyttöinen virtsakatetri virtsaputken läpi. CISC on indikoitu useissa tilanteissa potilaille, joilla on neurologisia sairauksia, mutta myös urologisia tai toiminnallisia häiriöitä.

CISC:n käyttöaiheen ilmoittaminen on usein vaikeaa ja tämän hoidon hyväksyminen on edelleen monimutkaista invasiivisen puolen, materiaaliriippuvuuden ja CISC:n suorittamiseen tarvittavan ajan vuoksi.

Muutamat tutkimukset ovat arvioineet potilaiden tyytyväisyyttä ja itsekatetrointiin sitoutumista elämänlaatukyselylomakkeilla, mutta yhdessäkään ei ole tutkittu tämän tekniikan vaikutusta jokapäiväiseen elämään CISC:n keston aikana.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CISC:n suorittamiseen kuluvan ajan vaikutusta potilaan hoitoon sitoutumiseen ja tyytyväisyyteen.

Mukaan luetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suorittivat CISC:tä yli 1 kuukauden ajan, joko yksin tai ei.

Historia ja hoito, ikä, ammatillinen toiminta, näköhäiriöt, kävelytekniset apuvälineet ja CISC:n historia aloituspäivämäärällä, katetrin tyyppi, kantaja, CISC:n lukumäärä 24 tuntia kohti, toteutuspaikka, käyttö peilistä ja virtsaputken herkkyys kirjataan. Kognitiiviset häiriöt, väsymys, psyykkinen tila, vaikutus elämänlaatuun arvioidaan potilaan vastaanottopäivänä. Yläraajojen pitoa tutkitaan Box and Block- ja Nine Hole Peg Test -testillä. Validoidut kyselylomakkeet, Intermittent Cateterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Cateterization Adherence Scale (ICAS) on täytetty.

Kotona potilaiden on täytettävä yksi kalenteri 24 tunnin itsekatetrosoinnin tietyltä ajalta ja seuraavana päivänä toinen kalenteri CISC:n kokonaiskestosta.

Ensisijainen lopputulos on tietty itsekatetrointiaika, joka on kuvattu ajastettuna kestona siitä hetkestä, kun hoidon olosuhteet yhdistetään sen suorittamiseksi: eristetty paikka, lähellä olevat laitteet.

Toissijainen tulos on itsekatetrointien kokonaisaika, joka kuvataan ajastettuna kestona itsekatetrointiaikeesta siihen asti, kun palataan alkuperäiseen toimintaan.

Iän vaikutus, laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montrealin kognitiivinen arviointi (Moca), väsymysvaikutusasteikko (FIS), laatikko ja lohko sekä yhdeksänreikäinen testi, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Cateterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Cateterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Cateterization Adherence Scale (ICAS) itsekatetrointihetkellä ovat analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat suorittavat itsekatetrointia yli 1 kuukauden ajan (he voivat pitää spontaania virtsantumista liittyen CISC:hen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat suorittavat itsekatetrointia yli 1 kuukauden ajan (he voivat pitää spontaania virtsantumista liittyen CISC:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollan ohjeita (vakavat kognitiiviset häiriöt, kielimuuri, apua AS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mukana potilaat

Mukaan luetaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka suorittivat CISC:tä yli 1 kuukauden ajan, joko yksin tai ei.

Kotona potilaiden on täytettävä yksi päiväkirja 24 tunnin CISC:n kestosta ja seuraavana päivänä toinen päiväkirja CISC:n kokonaiskestosta.

CISC:n erityinen aika, joka kuvataan ajastettuna kestona siitä hetkestä, kun hoitoolosuhteet yhdistetään sen suorittamiseksi: eristetty paikka, lähellä olevat laitteet.

CISC:n kokonaisaika, joka kuvataan ajastettuna kestona itsekatetrin aikomuksesta siihen asti, kun palataan alkuperäiseen toimintaan.

Ei interventiota, potilaat kirjaavat CISC-ajan
Muut nimet:
  • ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CISC:n tietty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
kuvataan ajoitettuna kestona siitä hetkestä, kun hoidon olosuhteet yhdistetään sen suorittamiseksi: eristetty paikka, lähellä olevat laitteet.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CISC:n kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 päivä
kuvataan ajoitetulla kestolla itsekatetrin aikomuksesta siihen asti, kun palataan alkuperäiseen toimintaan
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa