Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty, dopad a adherence související s délkou provádění autokatetrizace na spokojenost pacienta a kvalitu života

17. února 2022 aktualizováno: Gérard Amarenco

Čistá intermitentní autokatetrizace (CISC) je postup pravidelného vyprazdňování močového měchýře zavedením jednorázového močového katétru přes močovou trubici. CISC jsou indikovány v několika situacích u pacientů s neurologickými patologiemi, ale také s urologickými nebo funkčními poruchami.

Vyhlášení indikace CISC je často obtížné a akceptace této terapie zůstává komplikovaná z důvodu invazivní stránky, závislosti na materiálu a časové náročnosti provedení CISC.

Několik studií hodnotilo spokojenost pacientů a dodržování autokatetrizace pomocí dotazníků kvality života, ale žádná nezkoumala dopad této techniky na každodenní život po dobu trvání CISC.

Primárním cílem je vyhodnotit dopad času na provedení CISC na adherenci a spokojenost pacienta.

Jsou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří prováděli CISC déle než 1 měsíc, bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou.

Anamnéza a léčba, věk, profesní činnost, poruchy zraku, technické pomůcky pro chůzi a historie CISC s datem zahájení, typ katétru, nosič, počet CISC za 24 hodin, poloha realizace, použití zrcadla a citlivost močové trubice. V den konzultace pacienta se posuzují kognitivní poruchy, únava, psychický stav, vliv na kvalitu života. Úchop horních končetin je zkoumán testem Box and Block a devítijamkovým kolíkem. Jsou vyplněny validované dotazníky, dotazník spokojenosti s intermitentní katetrizací (InCaSaQ), dotazník obtížnosti intermitentní katetrizace (ICDQ), škála adherence intermitentní katetrizace (ICAS).

Doma musí pacienti vyplnit jeden kalendář o konkrétní době trvání 24hodinové autokatetrizace a druhý den druhý kalendář o celkové délce trvání CISC

Primárním výstupem je konkrétní čas autokatetrizace popsaný časovým trváním od okamžiku, kdy se k jejímu provedení zkombinují okolnosti péče: izolované místo, blízké zařízení.

Sekundárním výsledkem je celková doba autokatetrizace popsaná časovým trváním od okamžiku záměru autokatétrovat do návratu k počáteční aktivitě.

Vliv věku, rozšířená škála stavu postižení (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montrealské kognitivní hodnocení (Moca), škála dopadu únavy (FIS), box a blokový a devítijamkový test, škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS ), Qualiveen Total, Dotazník spokojenosti s intermitentní katetrizací (InCaSaQ), Dotazník obtížnosti intermitentní katetrizace (ICDQ), škála intermitentní katetrizace přilnavosti (ICAS) na dobu autokatetrizace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti starší 18 let provádějí samostatnou katetrizaci déle než 1 měsíc (mohou udržovat spontánní mikce spojené s CISC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let provádějí samostatnou katetrizaci déle než 1 měsíc (mohou udržovat spontánní mikce spojené s CISC.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neschopností dodržovat protokolární pokyny (těžké kognitivní poruchy, jazyková bariéra, pomoc s AS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Včetně pacientů

Jsou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří prováděli CISC déle než 1 měsíc, bez ohledu na to, zda jsou nebo nejsou.

Doma musí pacienti vyplnit jeden deník o konkrétní době trvání 24hodinové CISC a další den druhý deník o celkové délce trvání CISC.

Konkrétní čas CISC popsaný časovým trváním od okamžiku, kdy jsou okolnosti péče spojeny k jejímu provedení: izolované místo, blízké zařízení.

Celková doba CISC popsaná časovým trváním od okamžiku záměru autokatétrovat až do návratu k počáteční aktivitě.

Žádná intervence, pacienti zaznamenávají čas CISC
Ostatní jména:
  • žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konkrétní čas CISC
Časové okno: 1 den
popsaný časovým trváním od okamžiku, kdy jsou okolnosti péče spojeny k jejímu provedení: izolované místo, blízké zařízení.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový čas CISC
Časové okno: 1 den
popsaný časovým trváním od okamžiku záměru autokatétrovat až do návratu k počáteční aktivitě
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Předplatit