Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önkatéterezés végrehajtásának időtartamával kapcsolatos meghatározó tényezők, hatás és betartás a betegek elégedettségére és az életminőségre

2022. február 17. frissítette: Gérard Amarenco

A Clean Intermittent Self-Katéterezés (CISC) a hólyag rendszeres ürítésének eljárása egyszer használatos húgyúti katéter húgycsövön keresztül történő bevezetésével. A CISC számos esetben javallt neurológiai patológiás, de urológiai vagy funkcionális rendellenességekben is.

A CISC indikációjának bejelentése gyakran nehéz, és ennek a terápiának az elfogadása is bonyolult marad az invazív oldal, az anyagfüggőség és a CISC elvégzéséhez szükséges idő miatt.

Néhány tanulmány életminőség-kérdőíveken keresztül értékelte a betegek elégedettségét és az önkatéterezéshez való ragaszkodást, de egyik sem vizsgálta ennek a technikának a mindennapi életre gyakorolt ​​hatását a CISC időtartama alatt.

Elsődleges cél annak értékelése, hogy a CISC elvégzésére fordított idő milyen hatással van a betegek adherenciájára és elégedettségére.

A 18 éven felüli betegek 1 hónapnál hosszabb ideig végeztek CISC-t, akár kizárólagos, akár nem.

Anamnézis és kezelés, életkor, szakmai aktivitás, látászavarok, járástechnikai segédeszközök és a CISC története a kezdés dátumával, a katéter típusával, a hordozóval, a 24 órás CISC számmal, a megvalósítás helyével, felhasználásával tükör és a húgycső érzékenységét rögzítik. A kognitív zavarok, a fáradtság, a pszichés állapot, az életminőségre gyakorolt ​​hatás felmérése a páciens konzultáció napján történik. A felső végtagok markolatát Box and Block és Nine Hole Peg Test tárja fel. Az érvényesített kérdőívek, Intermittant Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) kitöltve.

Otthon a betegeknek egy naptárt kell kitölteniük a 24 órás önkatéterezés meghatározott időtartamára, másnap pedig egy második naptárt a CISC teljes időtartamára.

Az elsődleges eredmény az önkatéterezés konkrét időpontja, amelyet az időzített időtartam határozza meg attól a pillanattól számítva, amikor az ellátás körülményeit kombinálják a végrehajtáshoz: elszigetelt hely, közeli felszerelés.

A másodlagos eredmény az önkatéterezés teljes időtartama, amelyet az önkatéterezési szándéktól a kezdeti tevékenységhez való visszatérésig tartó időzített időtartam ír le.

Az életkor befolyása, kiterjesztett rokkantsági skála (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), montreali kognitív értékelés (Moca), fáradtsági hatás skála (FIS), doboz és blokk és kilenclyukú teszt, kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittant Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) az önkatéterezés időpontjára vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti betegek több mint 1 hónapja végeznek önkatéterezést (a CISC-vel összefüggésben spontán ürítést tarthatnak fenn.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti betegek több mint 1 hónapja végeznek önkatéterezést (a CISC-vel összefüggésben spontán ürítést tarthatnak fenn.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem képesek betartani a protokoll utasításait (súlyos kognitív zavarok, nyelvi akadály, asszisztens AS)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegeket beleértve

A 18 éven felüli betegek 1 hónapnál hosszabb ideig végeztek CISC-t, akár kizárólagos, akár nem.

Otthon a betegeknek egy naplót kell kitölteniük a 24 órás CISC konkrét időtartamáról, másnap pedig egy második naplót a CISC teljes időtartamáról.

A CISC konkrét ideje az időzített időtartammal leírva attól a pillanattól számítva, amikor az ellátás körülményeit egyesítik az ellátás elvégzéséhez: elszigetelt hely, közeli felszerelés.

A CISC teljes ideje az önkatéterezési szándék pillanatától a kezdeti tevékenységhez való visszatérésig eltelt időzített időtartammal.

Nincs beavatkozás, a betegek rögzítik a CISC idejét
Más nevek:
  • nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CISC adott időpontja
Időkeret: 1 nap
az időzített időtartamot írja le attól a pillanattól kezdve, amikor az ellátás körülményeit egyesítik az ellátás elvégzéséhez: elszigetelt hely, közeli felszerelés.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CISC teljes ideje
Időkeret: 1 nap
az önkatéterezési szándék pillanatától a kezdeti tevékenységhez való visszatérésig tartó időzített időtartam írja le
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel