Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты, влияние и приверженность, связанные с продолжительностью выполнения самостоятельной катетеризации, на удовлетворенность пациентов и качество жизни

17 февраля 2022 г. обновлено: Gérard Amarenco

Чистая прерывистая самокатетеризация (CISC) — это процедура регулярного опорожнения мочевого пузыря путем введения одноразового мочевого катетера через уретру. CISC показаны в нескольких ситуациях у пациентов с неврологическими патологиями, а также с урологическими или функциональными расстройствами.

Объявление показаний к CISC часто затруднено, и принятие этой терапии остается сложным из-за инвазивной стороны, зависимости от материала и времени, необходимого для выполнения CISC.

В нескольких исследованиях оценивали удовлетворенность пациентов и приверженность самостоятельной катетеризации с помощью опросников качества жизни, но ни в одном из них не изучалось влияние этого метода на повседневную жизнь в течение продолжительности CISC.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние времени выполнения CISC на приверженность и удовлетворенность пациентов.

Включены пациенты старше 18 лет, выполнявшие CISC в течение более 1 месяца, независимо или без такового.

Анамнез и лечение, возраст, профессиональная деятельность, зрительные расстройства, технические средства для ходьбы и анамнез ЦИК с указанием даты начала, типа катетера, носителя, количества ЦИК за 24 часа, места проведения, применения. зеркала и уретральной чувствительности. Когнитивные расстройства, утомляемость, психологическое состояние, влияние на качество жизни оцениваются в день обращения пациента. Хватка верхних конечностей исследуется с помощью тестов Box and Block и Nine Hole Peg Test. Утвержденные анкеты, опросник удовлетворенности периодической катетеризацией (InCaSaQ), опросник сложности периодической катетеризации (ICDQ), шкала приверженности периодической катетеризации (ICAS) заполнены.

Дома пациенты должны заполнить один календарь на конкретную продолжительность 24-часовой самостоятельной катетеризации и на следующий день второй календарь на общую продолжительность CISC.

Первичным исходом является конкретное время самостоятельной катетеризации, описываемое хронометражной продолжительностью с момента, когда обстоятельства ухода сочетаются для ее проведения: изолированное место, близкое оборудование.

Вторичным результатом является общее время самостоятельной катетеризации, описываемое временной продолжительностью с момента намерения самостоятельной катетеризации до возвращения к исходной деятельности.

Влияние возраста, Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS), Американская ассоциация травм позвоночника (ASIA), Монреальская когнитивная оценка (Moca), Шкала воздействия усталости (FIS), Тест Box and Block и Nine Hole Peg Test, Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) ), Qualiveen Total, Опросник удовлетворенности прерывистой катетеризацией (InCaSaQ), Опросник сложности прерывистой катетеризации (ICDQ), Шкала приверженности прерывистой катетеризации (ICAS) по времени самостоятельной катетеризации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты старше 18 лет выполняют самокатетеризацию более 1 месяца (у них может сохраняться спонтанное мочеиспускание, связанное с CISC.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет выполняют самокатетеризацию более 1 месяца (у них может сохраняться спонтанное мочеиспускание, связанное с CISC.

Критерий исключения:

  • пациенты с неспособностью выполнять инструкции протокола (тяжелые когнитивные расстройства, языковой барьер, помощь при АС)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Включенные пациенты

Включены пациенты старше 18 лет, выполнявшие CISC в течение более 1 месяца, независимо или без такового.

В домашних условиях пациенты должны заполнить один дневник по конкретной продолжительности 24-часового КИСХ, а на следующий день второй дневник по общей продолжительности КСК.

Конкретное время КИСК характеризуется хронометражной продолжительностью с момента, когда обстоятельства ухода соединились для его проведения: изолированное место, близлежащее оборудование.

Общее время CISC описывается временной продолжительностью с момента намерения самостоятельно установить катетер до возвращения к исходной активности.

Без вмешательства, пациенты фиксируют время CISC
Другие имена:
  • без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
конкретное время CISC
Временное ограничение: 1 день
характеризуется временной продолжительностью с момента, когда обстоятельства ухода соединились для его осуществления: изолированное место, близкое оборудование.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время CISC
Временное ограничение: 1 день
описывается временной продолжительностью с момента намерения самостоятельно установить катетер до возвращения к исходной активности
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться