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自我导尿持续时间对患者满意度和生活质量的决定因素、影响和依从性

2022年2月17日 更新者:Gérard Amarenco

清洁间歇性自导尿管 (CISC) 是一种通过尿道引入一次性导尿管来定期排空膀胱的过程。 CISC 在多种情况下适用于患有神经系统疾病以及泌尿系统或功能障碍的患者。

由于侵入性、对材料的依赖以及执行 CISC 所需的时间,CISC 适应症的公布通常很困难,并且接受这种疗法仍然很复杂。

一些研究通过生活质量问卷评估了患者的满意度和对自行导尿的依从性,但没有一项研究检查了该技术在 CISC 期间对日常生活的影响。

主要目的是评估执行 CISC 的时间对患者依从性和满意度的影响。

超过 18 岁的患者执行 CISC 超过 1 个月,排除或不包括在内。

病史和治疗、年龄、职业活动、视力障碍、步行技术辅助设备和 CISC 的历史以及开始日期、导管类型、载体、每 24 小时 CISC 的次数、实现的位置、使用记录镜子和尿道敏感性。 在患者咨询当天评估认知障碍、疲劳、心理状态、对生活质量的影响。 上肢的抓地力通过 Box and Block 和 Nine Hole Peg Test 进行探索。 完成验证问卷、间歇性导尿满意度问卷(InCaSaQ)、间歇性导尿困难问卷(ICDQ)、间歇性导尿依从性量表(ICAS)。

在家里,患者必须完成一个关于 24 小时自行导尿的具体持续时间的日历,并在第二天完成第二个关于 CISC 总持续时间的日历

主要结果是自我导尿的具体时间,用从结合护理情况开始实施时的持续时间来描述:隔离的地方,附近的设备。

次要结果是自我导尿的总时间,用从打算进行自我导尿到恢复初始活动的持续时间来描述。

年龄的影响,扩展残疾状况量表(EDSS),美国脊髓损伤协会(ASIA),蒙特利尔认知评估(Moca),疲劳影响量表(FIS),Box and Block and Nine Hole Peg Test,医院焦虑和抑郁量表(HADS) )、Qualiveen Total、间歇性导尿满意度问卷(InCaSaQ)、间歇性导尿困难问卷(ICDQ)、间歇性导尿依从性量表(ICAS)对自行导尿时间进行分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁以上的患者自 1 个多月起进行自导尿(他们可以保持与 CISC 相关的自发排尿。

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的患者自 1 个多月起进行自导尿(他们可以保持与 CISC 相关的自发排尿。

排除标准:

  • 无法遵守协议说明的患者(严重认知障碍、语言障碍、协助 AS)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者包括

超过 18 岁的患者执行 CISC 超过 1 个月,排除或不包括在内。

在家里,患者必须完成关于 24 小时 CISC 的具体持续时间的日记,并在第二天完成关于 CISC 总持续时间的第二篇日记。

CISC 的具体时间描述为从结合护理情况开始实施的时间持续时间:隔离地点,附近设备。

CISC 的总时间由从打算自我导尿到恢复初始活动的持续时间描述。

无干预,患者记录CISC时间
其他名称:
  • 没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CISC的具体时间
大体时间:1天
从结合护理情况进行护理的那一刻起的定时持续时间描述:隔离的地方,附近的设备。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CISC总时间
大体时间:1天
用从打算自行导尿到恢复初始活动的持续时间来描述
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GRC -- 01GREEN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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