Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer, inverkan och följsamhet relaterade till varaktigheten av att utföra självkateterisering på patientnöjdhet och livskvalitet

17 februari 2022 uppdaterad av: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) är en procedur för att regelbundet tömma urinblåsan genom att föra in en engångskateter genom urinröret. CISC är indicerat i flera situationer hos patienter med neurologiska patologier men även med urologiska eller funktionella störningar.

Tillkännagivandet av indikationen CISC är ofta svårt och acceptansen av denna terapi förblir komplicerad, på grund av den invasiva sidan, beroendet av ett material och den tid som krävs för att utföra CISC.

Ett fåtal studier har bedömt patientnöjdhet och efterlevnad av självkateterisering genom livskvalitetsfrågeformulär, men ingen har undersökt effekten av denna teknik på det dagliga livet under CISC.

Det primära syftet är att utvärdera effekten av tid för att utföra CISC på patientföljsamhet och tillfredsställelse.

Patienter över 18 år som utfört CISC i mer än 1 månad, exklusive eller inte, ingår.

Historik och behandling, ålder, yrkesaktivitet, synstörningar, tekniska hjälpmedel för att gå och CISCs historia med startdatum, typ av kateter, bärare, antal CISC per 24 timmar, förverkligandeposition, användning av en spegel och urinrörskänslighet registreras. Kognitiva störningar, trötthet, psykiskt tillstånd, påverkan på livskvalitet bedöms på dagen för patientens konsultation. Greppet på de övre extremiteterna utforskas av Box and Block and Nine Hole Peg Test. De validerade frågeformulären, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) är ifyllda.

Hemma måste patienter fylla i en kalender för den specifika varaktigheten av en 24-timmars självkateterisering och nästa dag en andra kalender för den totala varaktigheten av CISC

Primärt resultat är specifik tid för självkateterisering som beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från det ögonblick då vårdförhållandena kombineras för att utföra den: isolerad plats, närliggande utrustning.

Sekundärt utfall är den totala tiden för självkateterisering som beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från det ögonblick av avsikten att självkatetern tills återgången till den initiala aktiviteten.

Ålderspåverkan, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block and Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) vid tidpunkten för självkateterisering är analyser.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter >18 år utför sel-kateterisering sedan mer än 1 månad (de kan fortsätta att tömma sig spontant i samband med CISC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter >18 år utför sel-kateterisering sedan mer än 1 månad (de kan fortsätta att tömma sig spontant i samband med CISC.

Exklusions kriterier:

  • patienter med oförmåga att följa protokollinstruktioner (svåra kognitiva störningar, språkbarriär, assistans med AS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inkluderade

Patienter över 18 år som utfört CISC i mer än 1 månad, exklusive eller inte, ingår.

Hemma måste patienterna fylla i en dagbok över den specifika varaktigheten av en 24-timmars CISC och nästa dag en andra dagbok över den totala varaktigheten av CISC.

Den specifika tiden för CISC beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från det ögonblick då vårdförhållandena kombineras för att utföra den: isolerad plats, närliggande utrustning.

Den totala tiden för CISC som beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från det ögonblick då avsikten att självkatetern togs tills återgången till den initiala aktiviteten.

Ingen intervention, patienterna registrerar tiden för CISC
Andra namn:
  • inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
specifik tidpunkt för CISC
Tidsram: 1 dag
beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från det ögonblick då vårdförhållandena kombineras för att utföra den: isolerad plats, närliggande utrustning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total tid för CISC
Tidsram: 1 dag
beskrivs av den tidsinställda varaktigheten från ögonblicket av avsikten att självkatetern tills återgången till den initiala aktiviteten
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera